안내 수술 후 환자의 자세-유착 평가
2016년 7월 18일 업데이트: University Hospital Tuebingen
서로 다른 피드백 방법을 가진 센서 시스템을 사용하여 Gasendotamponades로 안내 수술 후 환자의 자세 준수 측정 및 기록
Gasendotamponades로 수술을 받은 환자의 머리 위치 측정 및 기록.
연구 개요
상세 설명
Gasendotamponades로 수술 후 수술의 성공을 지원하기 위해 다양한 위치가 권장됩니다. 황반 구멍이 있는 환자의 경우 엎드린 자세가 권장됩니다. 망막 박리 환자의 권장 위치는 박리 부위에 따라 다릅니다.
이 자세 지침을 따르는 환자의 순응도는 매우 이질적입니다. 따라서 조사자는 위치 센서를 사용하여 자세를 측정하기를 원합니다. 일부 연구 부문에서 환자는 위치를 수정하기 위해 센서로부터 피드백(톤, 진동)을 받습니다.
센서 장치는 연구 직원이 개발했으며 상업적으로 사용할 수 없습니다. 또한 상호가 없습니다. 사용된 장치의 환자 안전은 사내 기술 부서의 승인을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BW
-
Tuebingen, BW, 독일, 72076
- University Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 전체 두께 황반 구멍 또는 망막 박리
- 동의
제외 기준:
- 다른 Endotamponades가 필요한 수술 중 합병증
- 병용 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 황반 구멍 있음
황반 구멍이 있는 환자 포함 및 센서 유형 및 정보 유형에 대한 무작위 할당 개입: 포지셔닝 측정 환자 피드백 스케치 유용성 황반원공 폐쇄율 |
자세 정보 로깅
질문 환자 평가
스케치를 무작위로 할당하여 환자가 자세를 이해하도록 돕습니다.
황반 구멍이 있는 그룹의 황반 구멍 폐쇄율.
SD-OCT(spectral domain optical coherence tomography=
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실험적: 황반 구멍 없음
황반 구멍이 없는 환자 포함 및 센서 유형 및 정보 유형에 대한 무작위 할당 개입: 포지셔닝 측정 환자 피드백 스케치의 유용성 |
자세 정보 로깅
질문 환자 평가
스케치를 무작위로 할당하여 환자가 자세를 이해하도록 돕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 센서 시스템을 통한 이상적인 자세의 유효 시간
기간: 최대 12개월
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사용된 센서 유형(피드백 포함 및 미포함)과 관련하여 올바른 자세로 시간(분 단위 및 24시간의 백분율로 측정)
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 자세에 대한 자세한 설명 후 최적의 자세로 시간 분석
기간: 최대 12개월
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자세한 자세 설명(그래픽 포함)을 받은 환자의 자세가 올바른 시간(분 단위 및 24시간의 백분율로 측정)
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최대 12개월
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센서-피드백-시스템 모두에 대한 최적의 자세로 시간 분석
기간: 최대 12개월
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사용된 센서 유형(소음 대 진동)에 따라 올바른 자세로 시간(분 단위 및 24시간의 백분율로 측정)
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최대 12개월
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광간섭 단층 촬영으로 측정한 3개월 후 황반 구멍의 폐쇄율(구멍 폐쇄: 예 또는 아니오)
기간: 최대 12개월
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광학간섭단층촬영으로 측정한 황반원공군에서 3개월 후 황반원공의 상태(구멍 폐쇄 유무)와 최적자세 시간과의 관계
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최대 12개월
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설문지로 측정한 환자용 센서 시스템의 내약성
기간: 최대 12개월
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설문지를 사용하여 환자는 사용된 시스템의 내약성에 대한 자신의 견해를 제시하도록 요청받습니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PosturingSensor
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