Evaluación de la Adherencia Postural en Pacientes Posterior a Cirugía Intraocular
Medición y registro de la adherencia a la postura de los pacientes después de una cirugía intraocular con gasendotamponades utilizando un sistema de sensores con diferentes métodos de retroalimentación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de la cirugía con gasendotamponades, se recomiendan varias posiciones para apoyar el éxito de la cirugía. En pacientes con agujeros maculares se recomienda la posición boca abajo. En pacientes con desprendimiento de retina la posición recomendada depende de la región del desprendimiento.
La adherencia de los pacientes a seguir estas instrucciones de postura es muy heterogénea. Por lo tanto, los investigadores quieren medir la postura mediante el uso de un sensor de posición. En algunos brazos del estudio, los pacientes también reciben una respuesta del sensor (tono, vibración) para corregir la posición.
El dispositivo sensor fue desarrollado por el personal del estudio y no está disponible comercialmente. Además no hay nombre comercial. La seguridad de los pacientes del dispositivo utilizado fue aprobada por el departamento técnico interno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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BW
-
Tuebingen, BW, Alemania, 72076
- University Eye Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- agujero macular de espesor completo o desprendimiento de retina
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- complicaciones intraoperatorias con necesidad de otros endotaponamientos
- tratamiento combinado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Con agujero macular
Inclusión de pacientes con agujeros maculares y asignación aleatoria a tipos de sensores y tipos de información Intervenciones: Medición de posicionamiento Comentarios del paciente Utilidad de un croquis Tasa de cierre de agujeros maculares |
Registro de información de postura
Cuestionario de evaluación de pacientes
Ayudar a los pacientes a comprender las posiciones de las posturas mediante la asignación aleatoria de bocetos
tasas de cierre de agujeros maculares en el grupo con agujeros maculares.
Medición mediante SD-OCT (tomografía de coherencia óptica de dominio espectral=
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Experimental: Sin agujero macular
Inclusión de pacientes sin agujeros maculares y asignación aleatoria a tipos de sensores y tipos de información Intervenciones: Medición de posicionamiento Comentarios del paciente Utilidad de un croquis |
Registro de información de postura
Cuestionario de evaluación de pacientes
Ayudar a los pacientes a comprender las posiciones de las posturas mediante la asignación aleatoria de bocetos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo efectivo de postura ideal con diferentes sensores-sistemas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Tiempo (medido en minutos y en porcentaje de 24 h) con postura correcta en relación con el tipo de sensor utilizado (con y sin retroalimentación)
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de tiempo con postura óptima después de una explicación detallada de las posiciones de postura
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Tiempo (medido en minutos y en porcentaje de 24h) con postura correcta en pacientes que recibieron una explicación detallada de la postura (con gráficos)
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hasta 12 meses
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Análisis de tiempo con postura óptima para ambos Sensor-Feedback-Systems
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Tiempo (medido en minutos y en porcentaje de 24 h) con la postura correcta según el tipo de sensor utilizado (ruido frente a vibración)
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hasta 12 meses
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Tasa de cierre de agujeros maculares después de 3 meses medida por tomografía de coherencia óptica (agujero cerrado: sí o no)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Estado de los agujeros maculares a los 3 meses en grupo agujero macular medido por tomografía de coherencia óptica (agujero cerrado: si o no) y en relación al tiempo con postura óptima
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hasta 12 meses
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Tolerabilidad de los sistemas de sensores para los pacientes medida mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Mediante un cuestionario se pide a los pacientes que den su opinión sobre la tolerabilidad del sistema utilizado.
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PosturingSensor
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