Potilaiden asennon ja kiinnittymisen arviointi silmänsisäisen leikkauksen jälkeen
Potilaiden asennon kiinnittymisen mittaaminen ja kirjaaminen silmänsisäisen leikkauksen jälkeen kaasundotamponadeilla käyttämällä anturijärjestelmää eri palautemenetelmillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Gasendotamponaadeilla tehdyn leikkauksen jälkeen suositellaan erilaisia asennuksia leikkauksen onnistumisen tukemiseksi. Potilaille, joilla on silmänpohjan reikiä, suositellaan asentoa kuvapuoli alaspäin. Potilaille, joilla on verkkokalvon irtauma, suositeltu asento riippuu irtoamisalueesta.
Potilaiden noudattaminen näiden asentoohjeiden noudattamisessa on hyvin epähomogeenista. Siksi tutkijat haluavat mitata asentoa käyttämällä asentoanturia. Joissakin tutkimusryhmissä potilaat saavat myös palautetta anturilta (ääni, tärinä) asennon korjaamiseksi.
Anturi-laitteen on kehittänyt tutkimushenkilökunta, eikä sitä ole kaupallisesti saatavilla. Lisäksi ei ole kauppanimeä. Käytetyn laitteen potilasturvallisuus on talon teknisen osaston hyväksymä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Saksa, 72076
- University Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- täysipaksuinen makulareikä tai verkkokalvon irtauma
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- intraoperatiiviset komplikaatiot, jotka edellyttävät muita endotamponadeja
- yhdistetty hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Makulaarisella reiällä
Potilaiden, joilla on silmänpohjan reikiä, mukaan ottaminen ja satunnaistettu jako anturityyppeihin ja tietotyyppeihin Interventiot: Paikannusmittaus Potilaspalaute Luonnoksen hyödyllisyys Makulan reikien sulkeutumisnopeus |
Postaustietojen kirjaaminen
Potilaiden arviointikysely
Potilaiden auttaminen ymmärtämään asennon asentoja satunnaistetulla luonnoksilla
silmänpohjan reikien sulkeutumisnopeudet ryhmässä, jossa on makulan reikiä.
Mittaus SD-OCT:llä (spektraalialueen optinen koherensitomografia=
|
|
Kokeellinen: Ilman makulareikää
Potilaiden, joilla ei ole silmänpohjan reikiä, mukaan ottaminen ja satunnaistettu jako anturityyppeihin ja tietotyyppeihin Interventiot: Paikannusmittaus Potilaspalaute Luonnoksen hyödyllisyys |
Postaustietojen kirjaaminen
Potilaiden arviointikysely
Potilaiden auttaminen ymmärtämään asennon asentoja satunnaistetulla luonnoksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas aika ihanteellinen asento eri anturijärjestelmillä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Aika (mitattu minuutteina ja prosentteina 24 tunnista) oikealla asennolla suhteessa käytettyyn anturityyppiin (palautteen kanssa ja ilman)
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika-analyysi ja optimaalinen asento asentoasemien yksityiskohtaisen selityksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Aika (mitattu minuutteina ja prosentteina 24 tunnista) oikealla asennolla potilailla, jotka saivat yksityiskohtaisen asentoselvityksen (grafiikalla)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Ajan analyysi optimaalisella asennolla molemmille anturi-palautejärjestelmille
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Aika (mitattu minuutteina ja prosentteina 24 tunnista) oikealla asennolla riippuen käytetystä anturityypistä (melu vs. tärinä)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Makulan reikien sulkeutumisnopeus 3 kuukauden kuluttua mitattuna optisella koherenssitomografialla (reikä kiinni: kyllä tai ei)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Makulan reikien tila 3 kuukauden jälkeen silmänpohjan reikäryhmässä optisella koherenssitomografialla mitattuna (reikä kiinni: kyllä tai ei) ja suhteessa aikaan optimaalisen asennon kanssa
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Anturijärjestelmien siedettävyys potilaille kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kyselylomakkeella potilaita pyydetään kertomaan näkemyksensä käytetyn järjestelmän siedettävyydestä.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PosturingSensor
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .