DVA 위험 임신
2015년 8월 31일 업데이트: Harald, Zeisler, Medical University of Vienna
저위험 및 고위험 임산부의 망막 혈관 분석
임산부 비만, 과체중 및 고혈압 장애는 임신 중 합병증의 가장 중요한 위험 요소입니다.
과체중 또는 비만 여성과 고혈압 장애가 있는 여성은 32주 이전에 조산할 위험이 증가한다는 여러 증거가 있습니다.
그러나 위험 환자를 조기에 식별할 수 있는 결정하기 쉽고 일반적이며 신뢰할 수 있는 예후 인자는 여전히 부족합니다.
최근에 내피 기능의 평가가 불리한 임신 결과의 위험을 예측하기 위한 새로운 유망한 도구가 될 수 있다고 보고되었습니다.
내피 기능 장애가 자간전증이 있는 여성 사이에서 만연하고 조산 및 임신 주수에 비해 작은(SGA) 출산의 위험이 증가한 여성을 식별할 수 있다는 증거가 제공되었습니다.
여러 줄의 증거는 망막 혈관의 기능적 및 구조적 변화가 혈관 관련 질환에서 변경되고 심혈관 사건을 예측할 수 있음을 나타냅니다.
결과적으로, 현재 연구는 생체 내에서 혈관 기능을 테스트하기 위해 잘 확립된 매개변수인 깜박임 유발 혈관 확장이 건강한 대조군과 비교할 때 임신 위험이 낮거나 높은 여성에서 변경되는지 여부를 조사하고자 합니다.
이 연구에서 얻은 데이터는 망막의 혈관 변화가 임신 중 합병증의 위험을 예측할 수 있는지 여부를 평가하기 위한 더 큰 종단 시험의 기초를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1080
- 모병
- Department of Clinical Pharmacology
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연락하다:
- Reinhard Told
- 전화번호: 01/40400/2988
- 이메일: reinhard.told@meduniwien.ac.at
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부수사관:
- Reinhard Told, MD
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Vienna, 오스트리아, 1080
- 모병
- Department of Gynecology
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연락하다:
- Harald Zeisler, Prof. MD
- 전화번호: 01/40400 - 2881
- 이메일: harald.zeisler@meduniwien.ac.at
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수석 연구원:
- Harald Zeisler, Prof., MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산부인과 및 임상약리과에서 대상자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
• 연령 >18세
- 서면 동의서
- 검진 시 임신
- 조사자가 발견이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한, 정상적인 안과적 발견.
- 아메트로피
자간전증이 있는 임산부의 경우:
- 최소 2회 수축기 혈압 ≥140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90mmHg 그리고
- 자간전증에서 임신 20주 후 단백뇨(≥300mg/일)
- 자간전증 진단 확정 당시 임신
비만 임산부의 경우:
• 병력에서 평가한 임신 전 BMI ≥30
WHO BMI 분류에 따르면:
- 저체중(18.5 미만)
- 정상 체중(18.5-24.9)
- 과체중(25-29.9)
- 비만 1급(30 -34.9)
- 비만 등급 II(35-39.9)
비만 등급 III(40 이상) 비임신 대조군 대상
- 연령 >18세
- 서면 동의서
- 스크리닝 시 임신하지 않음
- 조사자가 발견이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 정상적인 안과 및 의학적 발견.
- 아메트로피
제외 기준:
- 당뇨병 유형 I 또는 II
- 투석이 필요한 신부전
- 간경화
- 콜라겐증
- 혈관염
- 파라단백혈증
- 알코올 남용
- 아밀로이드증
- 다발신경병증의 임상 징후
- 임상 조사자가 발견이 임상적으로 중요하지 않다고 생각하지 않는 한 다른 모든 임상 발견.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저위험군
40명: 건강한 임산부
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고위험군
임산부 40명:
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건강한 대조군
40 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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깜박임 유발 망막 혈관 확장
기간: 포함 시, 삼삼분의 일, 산후
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포함 시, 삼삼분의 일, 산후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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불리한 임신 결과
기간: 산후
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산후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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