Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DVA Risk Graviditet

31 augusti 2015 uppdaterad av: Harald, Zeisler, Medical University of Vienna

Näthinnekärlanalys hos gravida kvinnor med låg risk och hög risk

Maternell fetma, övervikt och hypertoni är bland de viktigaste riskfaktorerna för komplikationer under graviditeten. Flera bevis tyder på att överviktiga eller feta kvinnor, såväl som kvinnor med hypertonisjukdomar, visar ökade risker för för tidig födsel före 32 veckor. Emellertid saknas fortfarande en lättbestämd, gemensam tillförlitlig prognostisk faktor som möjliggör tidig identifiering av riskpatienter. Nyligen har det rapporterats att bedömning av endotelfunktion kan vara ett nytt lovande verktyg för att förutsäga risken för negativa graviditetsresultat. Som sådana bevis har tillhandahållits för att endoteldysfunktion är utbredd bland kvinnor med havandeskapsförgiftning och kan identifiera kvinnor med ökad risk för för tidig förlossning och små för graviditetsålder (SGA) födslar. Flera bevis tyder på att funktionella och strukturella förändringar av retinala kärl förändras vid kärlrelaterade sjukdomar och kan förutsäga kardiovaskulära händelser. Följaktligen försöker den aktuella studien undersöka om flimmerinducerad vasodilatation, en väletablerad parameter för att testa vaskulär funktion in vivo, förändras hos kvinnor med låg- och högriskgraviditeter jämfört med en frisk kontrollgrupp. Data som erhållits från denna studie kan ge underlag för en större longitudinell studie för att bedöma om vaskulära förändringar i näthinnan kan förutsäga risken för komplikationer under graviditeten.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1080
        • Rekrytering
        • Department of Clinical Pharmacology
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Reinhard Told, MD
      • Vienna, Österrike, 1080
        • Rekrytering
        • Department of Gynecology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Harald Zeisler, Prof., MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner kommer att rekryteras från gynekologiska avdelningen och avdelningen för klinisk farmakologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Ålder >18 år

    • Skriftligt informerat samtycke
    • Graviditet vid screening
    • Normala oftalmiska fynd, såvida inte utredaren anser att ett fynd är kliniskt irrelevant.
    • Ametropi

För gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning:

  • Systoliskt BP ≥140 mmHg, eller diastoliskt BP ≥90 mmHg vid minst 2 tillfällen OCH
  • Proteinuri (≥300 mg/dag) efter 20 veckors graviditet vid preeklampsi
  • Gravid vid tidpunkten för bekräftande av diagnosen havandeskapsförgiftning

För gravida kvinnor med fetma:

• BMI ≥30 före graviditeten bedömt utifrån medicinsk historia

Enligt WHO:s BMI-klassificering:

  • Undervikt (mindre än 18,5)
  • normalvikt (18,5-24,9)
  • övervikt (25-29,9)
  • fetma klass I (30 -34,9)
  • fetma klass II (35-39,9)
  • fetma klass III (40 eller mer) För icke-gravida kontrollpersoner

    • Ålder >18 år
    • Skriftligt informerat samtycke
    • Inte gravid vid screening
    • Normala oftalmiska och medicinska fynd, såvida inte utredaren anser att ett fynd är kliniskt irrelevant.
    • Ametropi

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus typ I eller II
  • Njursvikt som kräver dialys
  • Cirros i levern
  • Kollagenos
  • Vaskulit
  • Paraproteinemi
  • Alkoholmissbruk
  • Amyloidos
  • Kliniska tecken på polyneuropati
  • Alla andra kliniska fynd, såvida inte den kliniska prövaren anser att ett fynd är icke-kliniskt signifikant.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lågriskgrupp
40 försökspersoner: Friska, gravida kvinnor
Högriskgrupp

40 gravida kvinnor:

  • 20 gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning
  • 20 feta gravida kvinnor
Friska kontrollämnen
40 ämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
flimmerinducerad vasodilatation i näthinnan
Tidsram: vid inkludering, 3 Trimenon, post partum
vid inkludering, 3 Trimenon, post partum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
negativa graviditetsresultat
Tidsram: post partum
post partum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Parametrar för obstetrisk vård

3
Prenumerera