Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DVA Risk Graviditet

31. august 2015 opdateret af: Harald, Zeisler, Medical University of Vienna

Nethindekaranalyse hos gravide kvinder med lav risiko og høj risiko

Maternel fedme, overvægt og hypertensive lidelser er blandt de vigtigste risikofaktorer for komplikationer under graviditeten. Flere beviser indikerer, at overvægtige eller fede kvinder, såvel som kvinder med hypertensive lidelser, viser øget risiko for for tidlig fødsel før 32 uger. Der mangler dog stadig en let at bestemme fælles pålidelig prognostisk faktor, som muliggør tidlig identifikation af risikopatienter. For nylig er det blevet rapporteret, at vurdering af endotelfunktion kan være et nyt lovende værktøj til at forudsige risikoen for uønskede graviditetsudfald. Som sådan er der fremlagt bevis for, at endoteldysfunktion er udbredt blandt kvinder med præeklampsi og er i stand til at identificere kvinder med øget risiko for præmatur fødsel og små-for-gestational-alder (SGA) fødsler. Adskillige beviser indikerer, at funktionelle og strukturelle ændringer af retinale kar ændres ved vaskulær sygdom og kan forudsige kardiovaskulære hændelser. Som følge heraf søger den nuværende undersøgelse at undersøge, om flimmerinduceret vasodilatation, en veletableret parameter til at teste vaskulær funktion in vivo, ændres hos kvinder med lav- og højrisikograviditeter sammenlignet med en sund kontrolgruppe. Data opnået fra denne undersøgelse kan danne grundlag for et større longitudinelt forsøg for at vurdere, om vaskulære ændringer i nethinden kan forudsige risikoen for komplikationer under graviditeten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1080
        • Rekruttering
        • Department of Clinical Pharmacology
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Reinhard Told, MD
      • Vienna, Østrig, 1080
        • Rekruttering
        • Department of Gynecology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Harald Zeisler, Prof., MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra gynækologisk afdeling og afdeling for klinisk farmakologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder >18 år

    • Skriftligt informeret samtykke
    • Graviditet ved screening
    • Normale oftalmiske fund, medmindre investigator anser et fund som klinisk irrelevant.
    • Ametropi

For gravide kvinder med præeklampsi:

  • Systolisk BP ≥140 mmHg eller diastolisk BP ≥90 mmHg ved mindst 2 lejligheder OG
  • Proteinuri (≥300 mg/dag) efter 20 ugers graviditet i præeklampsi
  • Gravid på tidspunktet for bekræftelse af diagnosen præeklampsi

For gravide kvinder med fedme:

• BMI før graviditet ≥30 vurderet ud fra sygehistorie

I henhold til WHO BMI klassifikationen:

  • Undervægt (mindre end 18,5)
  • normalvægt (18,5-24,9)
  • overvægt (25-29,9)
  • overvægtig klasse I (30 -34,9)
  • overvægtige klasse II (35-39,9)

  • overvægtig klasse III (40 eller mere) Til ikke-gravide kontrolpersoner

    • Alder >18 år
    • Skriftligt informeret samtykke
    • Ikke gravid ved screening
    • Normale oftalmiske og medicinske fund, medmindre investigator anser et fund som klinisk irrelevant.
    • Ametropi

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus type I eller II
  • Nyresvigt, der kræver dialyse
  • Skrumpelever
  • Kollagenose
  • Vaskulitis
  • Paraproteinæmi
  • Alkohol misbrug
  • Amyloidose
  • Kliniske tegn på polyneuropati
  • Ethvert andet klinisk fund, medmindre den kliniske investigator anser et fund for at være ikke-klinisk signifikant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lavrisikogruppe
40 forsøgspersoner: Raske, gravide kvinder
Andet: Obstetriske plejeparametre
Andet: DVA målinger
Andet: Fundus fotografier
Højrisikogruppe

40 gravide kvinder:

  • 20 Gravide kvinder med præeklampsi
  • 20 overvægtige gravide
Andet: Obstetriske plejeparametre
Andet: DVA målinger
Andet: Fundus fotografier
Sunde kontrolemner
40 fag
Andet: Obstetriske plejeparametre
Andet: DVA målinger
Andet: Fundus fotografier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
flimmer-induceret retinal vasodilatation
Tidsramme: ved inklusion, 3 Trimenon, post partum
ved inklusion, 3 Trimenon, post partum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ugunstigt graviditetsresultat
Tidsramme: post partum
post partum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2015

Først opslået (Skøn)

16. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-060513

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner