Ciąża ryzyka DVA
31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Harald, Zeisler, Medical University of Vienna
Analiza naczyń siatkówki u kobiet w ciąży niskiego i wysokiego ryzyka
Otyłość matki, nadwaga i nadciśnienie tętnicze należą do najważniejszych czynników ryzyka powikłań w czasie ciąży.
Kilka linii dowodów wskazuje, że kobiety z nadwagą lub otyłością, a także kobiety z nadciśnieniem tętniczym wykazują zwiększone ryzyko porodu przedwczesnego przed 32 tygodniem.
Wciąż jednak brakuje łatwego do określenia, wspólnego, wiarygodnego czynnika prognostycznego, który pozwalałby na wczesną identyfikację pacjentów z grupy ryzyka.
Ostatnio pojawiły się doniesienia, że ocena funkcji śródbłonka może być nowym obiecującym narzędziem do przewidywania ryzyka wystąpienia niekorzystnego przebiegu ciąży.
W związku z tym przedstawiono dowody na to, że dysfunkcja śródbłonka jest powszechna wśród kobiet ze stanem przedrzucawkowym i jest w stanie zidentyfikować kobiety ze zwiększonym ryzykiem porodu przedwczesnego i porodu z małą masą w stosunku do wieku ciążowego (SGA).
Kilka linii dowodów wskazuje, że funkcjonalne i strukturalne zmiany naczyń siatkówki są zmienione w chorobie naczyniowej i mogą przewidywać zdarzenia sercowo-naczyniowe.
W związku z tym obecne badanie ma na celu zbadanie, czy rozszerzenie naczyń wywołane migotaniem, dobrze znany parametr do testowania funkcji naczyń in vivo, zmienia się u kobiet z ciążami niskiego i wysokiego ryzyka w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
Dane uzyskane z tego badania mogą stanowić podstawę do szerszego badania podłużnego w celu oceny, czy zmiany naczyniowe w siatkówce mogą przewidywać ryzyko powikłań podczas ciąży.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1080
- Rekrutacyjny
- Department of Clinical Pharmacology
-
Kontakt:
- Reinhard Told
- Numer telefonu: 01/40400/2988
- E-mail: reinhard.told@meduniwien.ac.at
-
Pod-śledczy:
- Reinhard Told, MD
-
Vienna, Austria, 1080
- Rekrutacyjny
- Department of Gynecology
-
Kontakt:
- Harald Zeisler, Prof. MD
- Numer telefonu: 01/40400 - 2881
- E-mail: harald.zeisler@meduniwien.ac.at
-
Główny śledczy:
- Harald Zeisler, Prof., MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badane będą rekrutowane z oddziału ginekologii i oddziału farmakologii klinicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek >18 lat
- Pisemna świadoma zgoda
- Ciąża podczas badania przesiewowego
- Normalne wyniki badań okulistycznych, chyba że badacz uzna je za nieistotne klinicznie.
- ametropia
Dla kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym:
- Skurczowe BP ≥140 mmHg lub rozkurczowe BP ≥90 mmHg w co najmniej 2 przypadkach ORAZ
- Białkomocz (≥300 mg/dobę) po 20 tygodniu ciąży w stanie przedrzucawkowym
- Ciąża w momencie potwierdzenia rozpoznania stanu przedrzucawkowego
Dla kobiet w ciąży z otyłością:
• BMI przed ciążą ≥30 na podstawie wywiadu medycznego
Według klasyfikacji WHO BMI:
- Niedowaga (mniej niż 18,5)
- normalna waga (18,5-24,9)
- nadwaga (25-29,9)
- otyłość klasa I (30 -34,9)
- otyłość II stopnia (35-39,9)
otyłość klasy III (40 lub więcej) Dla nieciężarnych osobników kontrolnych
- Wiek >18 lat
- Pisemna świadoma zgoda
- Brak ciąży podczas badania przesiewowego
- Normalne objawy okulistyczne i medyczne, chyba że badacz uzna je za nieistotne klinicznie.
- ametropia
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu I lub II
- Niewydolność nerek wymagająca dializy
- Marskość wątroby
- Kolagenoza
- Zapalenie naczyń
- paraproteinemia
- Nadużywanie alkoholu
- amyloidoza
- Objawy kliniczne polineuropatii
- Wszelkie inne odkrycia kliniczne, chyba że badacz kliniczny uzna je za nieistotne klinicznie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa niskiego ryzyka
40 osób: Zdrowe kobiety w ciąży
|
|
|
Grupa wysokiego ryzyka
40 kobiet w ciąży:
|
|
|
Zdrowe osoby kontrolne
40 przedmiotów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rozszerzenie naczyń siatkówki wywołane migotaniem
Ramy czasowe: przy włączeniu, 3 Trimenon, po porodzie
|
przy włączeniu, 3 Trimenon, po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
niekorzystny wynik ciąży
Ramy czasowe: po porodzie
|
po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-060513
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .