Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DVA Risk Graviditet

31. august 2015 oppdatert av: Harald, Zeisler, Medical University of Vienna

Netthinnekaranalyse hos gravide kvinner med lav risiko og høy risiko

Fedme hos mor, overvekt og hypertensive lidelser er blant de viktigste risikofaktorene for komplikasjoner under svangerskapet. Flere bevis viser at overvektige eller overvektige kvinner, samt kvinner med hypertensive lidelser, viser økt risiko for prematur fødsel før 32 uker. Imidlertid mangler fortsatt en lett å bestemme felles pålitelig prognostisk faktor som muliggjør tidlig identifisering av risikopasienter. Nylig har det blitt rapportert at vurdering av endotelfunksjon kan være et nytt lovende verktøy for å forutsi risikoen for uønsket graviditetsutfall. Som sådan er det fremlagt bevis for at endoteldysfunksjon er utbredt blant kvinner med svangerskapsforgiftning og er i stand til å identifisere kvinner med økt risiko for prematur fødsel og små for svangerskapsalder (SGA) fødsler. Flere bevis indikerer at funksjonelle og strukturelle endringer av retinale kar endres ved vaskulærrelatert sykdom og kan forutsi kardiovaskulære hendelser. Følgelig søker den nåværende studien å undersøke om flimmerindusert vasodilatasjon, en veletablert parameter for å teste vaskulær funksjon in vivo, endres hos kvinner med lav- og høyrisikosvangerskap sammenlignet med en sunn kontrollgruppe. Dataene innhentet fra denne studien kan gi grunnlag for en større longitudinell studie for å vurdere om vaskulære endringer i netthinnen kan forutsi risikoen for komplikasjoner under graviditet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1080
        • Rekruttering
        • Department of Clinical Pharmacology
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Reinhard Told, MD
      • Vienna, Østerrike, 1080
        • Rekruttering
        • Department of Gynecology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Harald Zeisler, Prof., MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil bli rekruttert emner fra gynekologisk avdeling og avdeling for klinisk farmakologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder >18 år

    • Skriftlig informert samtykke
    • Graviditet ved screening
    • Normale oftalmiske funn, med mindre etterforskeren anser et funn som klinisk irrelevant.
    • Ametropi

For gravide med svangerskapsforgiftning:

  • Systolisk BP ≥140 mmHg, eller diastolisk BP ≥90 mmHg ved minst 2 anledninger OG
  • Proteinuri (≥300 mg/dag) etter 20 ukers svangerskap ved svangerskapsforgiftning
  • Gravid på tidspunktet for bekreftelse av diagnosen preeklampsi

For gravide med fedme:

• BMI før graviditet ≥30 vurdert ut fra sykehistorien

I henhold til WHOs BMI-klassifisering:

  • Undervektig (mindre enn 18,5)
  • normalvekt (18,5-24,9)
  • overvektig (25-29,9)
  • fedme klasse I (30 -34,9)
  • fedme klasse II (35-39,9)
  • obese klasse III (40 eller mer) For ikke-gravide kontrollpersoner

    • Alder >18 år
    • Skriftlig informert samtykke
    • Ikke gravid ved screening
    • Normale oftalmiske og medisinske funn, med mindre etterforskeren anser et funn som klinisk irrelevant.
    • Ametropi

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus type I eller II
  • Nyresvikt som krever dialyse
  • Skrumplever i leveren
  • Kollagenose
  • Vaskulitt
  • Paraproteinemi
  • Alkoholmisbruk
  • Amyloidose
  • Kliniske tegn på polynevropati
  • Ethvert annet klinisk funn, med mindre den kliniske etterforskeren anser et funn som ikke-klinisk signifikant.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lavrisikogruppe
40 forsøkspersoner: Friske, gravide
Høyrisikogruppe

40 gravide kvinner:

  • 20 Gravide kvinner med svangerskapsforgiftning
  • 20 overvektige gravide
Friske kontrollemner
40 fag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
flimmer-indusert retinal vasodilatasjon
Tidsramme: ved inkludering, 3 Trimenon, post partum
ved inkludering, 3 Trimenon, post partum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
uheldig graviditetsutfall
Tidsramme: post partum
post partum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Parametere for fødselshjelp

3
Abonnere