Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DVA Riski Raskaus

maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Harald, Zeisler, Medical University of Vienna

Verkkokalvon verisuonten analyysi pieniriskisillä ja korkeariskisillä raskaana olevilla naisilla

Äidin liikalihavuus, ylipaino ja verenpainetaudit ovat tärkeimpiä raskaudenaikaisten komplikaatioiden riskitekijöitä. Useat todisteet osoittavat, että ylipainoisilla tai liikalihavilla naisilla sekä naisilla, joilla on verenpainetauti, on lisääntynyt ennen 32 viikkoa ennenaikaisen synnytyksen riski. Helposti määritettävä, yhteinen luotettava ennustetekijä, joka mahdollistaisi riskipotilaiden varhaisen tunnistamisen, puuttuu kuitenkin edelleen. Äskettäin on raportoitu, että endoteelin toiminnan arviointi voi olla uusi lupaava työkalu haitallisen raskauden lopputuloksen riskin ennustamiseen. Tällaisina todisteina on esitetty, että endoteelin toimintahäiriö on yleistä preeklampsiaa sairastavilla naisilla, ja se pystyy tunnistamaan naiset, joilla on lisääntynyt ennenaikaisen synnytyksen ja pienen raskausiän (SGA) synnytysten riski. Useat todisteet osoittavat, että verkkokalvon verisuonten toiminnalliset ja rakenteelliset muutokset muuttuvat verisuoniin liittyvissä sairauksissa ja voivat ennustaa sydän- ja verisuonitapahtumia. Tämän vuoksi nykyisessä tutkimuksessa pyritään tutkimaan, muuttuuko välkkynnän aiheuttama verisuonten laajeneminen, joka on vakiintunut parametri verisuonten toiminnan testaamiseksi in vivo, naisilla, joilla on pieni tai korkea riski raskaus verrattuna terveeseen kontrolliryhmään. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat tarjota perustan laajemmalle pitkittäistutkimukselle sen arvioimiseksi, voivatko verkkokalvon verisuonimuutokset ennustaa komplikaatioiden riskiä raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1080
        • Rekrytointi
        • Department of Clinical Pharmacology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Reinhard Told, MD
      • Vienna, Itävalta, 1080
        • Rekrytointi
        • Department of Gynecology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Harald Zeisler, Prof., MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekrytoidaan gynekologian osastolta ja kliinisen farmakologian osastolta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä > 18 vuotta

    • Kirjallinen tietoinen suostumus
    • Raskaus seulonnassa
    • Normaalit oftalmiset löydökset, ellei tutkija pidä löydöstä kliinisesti merkityksettömänä.
    • Ametropia

Raskaana oleville naisille, joilla on preeklampsia:

  • Systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen paine ≥90 mmHg vähintään 2 kertaa JA
  • Proteinuria (≥300 mg/vrk) 20 raskausviikon jälkeen preeklampsiassa
  • Raskaana preeklampsian diagnoosin varmistushetkellä

Raskaana oleville ylipainoisille naisille:

• Raskautta edeltävä BMI ≥30 sairaushistorian perusteella arvioituna

WHO:n BMI-luokituksen mukaan:

  • alipainoinen (alle 18,5)
  • normaalipaino (18,5-24,9)
  • ylipainoinen (25-29,9)
  • liikalihavuusluokka I (30-34,9)
  • lihavuusluokka II (35-39,9)
  • liikalihavuusluokka III (40 tai enemmän) Ei-raskaana oleville kontrollihenkilöille

    • Ikä >18 vuotta
    • Kirjallinen tietoinen suostumus
    • Ei raskaana tarkastuksessa
    • Normaalit oftalmologiset ja lääketieteelliset löydökset, ellei tutkija pidä löydöstä kliinisesti merkityksettömänä.
    • Ametropia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin I tai II diabetes mellitus
  • Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
  • Maksakirroosi
  • Kollagenoosi
  • Vaskuliitti
  • Paraproteinemia
  • Alkoholin väärinkäyttö
  • Amyloidoosi
  • Polyneuropatian kliiniset merkit
  • Mikä tahansa muu kliininen löydös, ellei kliininen tutkija pidä löydöstä kliinisesti ei-merkittävänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Matala riskiryhmä
40 aihetta: Terveet raskaana olevat naiset
Korkea riskiryhmä

40 raskaana olevaa naista:

  • 20 Raskaana olevat naiset, joilla on preeklampsia
  • 20 lihavia raskaana olevia naisia
Terveet kontrollikohteet
40 aihetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
välkkynnän aiheuttama verkkokalvon vasodilataatio
Aikaikkuna: inkluusiossa, 3 Trimenon, post partum
inkluusiossa, 3 Trimenon, post partum

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haitallinen raskaustulos
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen
synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyshoidon parametrit

3
Tilaa