조기 위암의 외과적 치료를 위한 단일 부위를 이용한 축소형 로봇 원위위 절제술의 안전성 및 타당성
2015년 11월 12일 업데이트: Yonsei University
위암은 전 세계적으로 가장 흔한 악성 종양 중 하나입니다.
종양의 외과적 절제는 위암의 유일한 근치적 치료법입니다.
그러나 외과적 시술은 수술 후 통증과 장기간의 입원을 동반합니다.
외과적 외상과 스트레스를 줄이기 위해 최소 침습 수술이 도입되었습니다.
복강경 위절제술은 개방 위절제술의 안전하고 효과적인 대안으로 받아들여졌습니다.
또한, 감소된 포트 및 단일 포트 복강경 위절제술은 위절제술 중 외과적 외상을 최소화하는 것으로 간주됩니다.
그러나 축소된 포트를 이용한 복강경 접근법의 한계는 외과의사의 비인체공학적 자세, 생리적 떨림, 기구의 충돌 등이다.
이러한 한계를 극복하기 위해 새로운 단일 부위 기술을 사용하는 로봇 수술을 통해 외과 의사는 내시경 삽입을 위한 투관침의 수를 3개에서 1개로 줄이고 로봇 팔 2개로 수술 절차를 수행할 수 있었습니다.
이전에는 담낭절제술과 자궁절제술을 위한 단일 부위 기술의 성공적인 적용이 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 위암의 외과적 치료를 위해 단일 부위 기술을 사용하여 축소된 포트 로봇 원위 위절제술의 안전성과 타당성을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위의 절제 가능한 조직 확인 선암종
- 위절제술로 완치 가능한 조기 위암
- 연령: 20-70세
- ECOG: 0-1
- ASA 점수 1-3
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 전이성 암을 동반한 진행성 병변
- EMR 또는 ESD로 치료 가능한 병변
- 이전 주요 복부 수술
- 합병증 위암(폐쇄 또는 천공)
- 5년 이내의 다른 원발성 종양 병력
- 활동성 기타 원발성 종양
- 취약계층(임산부, 문맹)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 축소된 포트 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병적 상태
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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