Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A segurança e a viabilidade da gastrectomia distal robótica de porta reduzida usando um único local para tratamento cirúrgico do câncer gástrico precoce

12 de novembro de 2015 atualizado por: Yonsei University
O câncer gástrico é uma das neoplasias malignas mais comuns em todo o mundo. A ressecção cirúrgica do tumor é o único tratamento curativo para o câncer gástrico. No entanto, o procedimento cirúrgico acompanha a dor pós-operatória e a internação prolongada. Para diminuir o trauma cirúrgico e o estresse, a cirurgia minimamente invasiva foi introduzida. A gastrectomia laparoscópica foi aceita como alternativa segura e eficaz à gastrectomia aberta. Além disso, a gastrectomia laparoscópica por portal reduzido e por portal único é considerada para minimizar o trauma cirúrgico durante a gastrectomia. No entanto, as limitações da abordagem laparoscópica usando porta reduzida incluem postura não ergonômica do cirurgião, tremor fisiológico e colisão de instrumentos. Para superar essas limitações, a cirurgia robótica usando a nova tecnologia de local único permitiu que os cirurgiões realizassem o procedimento cirúrgico reduzindo o número de trocartes de três para um para inserção de escopo e dois braços robóticos. Anteriormente, foi relatada a aplicação bem-sucedida da tecnologia de local único para colecistectomia e histerectomia. O objetivo deste estudo é validar a segurança e a viabilidade da gastrectomia distal robótica com porta reduzida usando a tecnologia de local único para o tratamento cirúrgico do câncer gástrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adenocarcinoma do estômago ressecável e confirmado por tecido
  2. Câncer gástrico precoce curável por gastrectomia distal
  3. IDADE: 20-70
  4. ECOG: 0-1
  5. Pontuação ASA 1-3
  6. Um paciente que assinou o consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Lesão avançada com câncer metastático
  2. lesão que é curável por EMR ou ESD
  3. Grande cirurgia abdominal prévia
  4. Câncer gástrico complicado (obstrução ou perfuração)
  5. História com outro tumor primário dentro de 5 anos
  6. Outro tumor primário ativo
  7. Sujeitos vulneráveis ​​(grávidas, analfabetos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de portas reduzido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
morbidade
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever