Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i wykonalność zrobotyzowanej dystalnej resekcji żołądka ze zmniejszonym portem przy użyciu jednego miejsca w chirurgicznym leczeniu wczesnego raka żołądka

12 listopada 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Rak żołądka jest jednym z najczęściej występujących nowotworów złośliwych na świecie. Chirurgiczna resekcja guza jest jedyną metodą leczenia raka żołądka. Zabiegowi chirurgicznemu towarzyszy jednak ból pooperacyjny i przedłużająca się hospitalizacja. Aby zmniejszyć uraz chirurgiczny i stres, wprowadzono chirurgię małoinwazyjną. Laparoskopowa resekcja żołądka została uznana za bezpieczną i skuteczną alternatywę dla otwartej gastrektomii. Ponadto uważa się, że laparoskopowa resekcja żołądka ze zmniejszonym portem i jednym portem zmniejsza uraz chirurgiczny podczas gastrektomii. Jednak ograniczenia dostępu laparoskopowego ze zmniejszonym portem obejmują nieergonomiczną postawę chirurga, drżenie fizjologiczne i kolizję narzędzi. Aby przezwyciężyć te ograniczenia, chirurgia robotowa z wykorzystaniem nowatorskiej technologii jednomiejscowej umożliwiła chirurgom wykonanie zabiegu chirurgicznego, zmniejszając liczbę trokarów z trzech do jednego w celu wprowadzenia lunety i dwóch ramion robota. Wcześniej informowano o pomyślnym zastosowaniu technologii jednego miejsca w cholecystektomii i histerektomii. Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i wykonalności zrobotyzowanej dystalnej resekcji żołądka ze zmniejszonym portem przy użyciu technologii jednego miejsca w chirurgicznym leczeniu raka żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Resekcyjny, potwierdzony tkankowo gruczolakorak żołądka
  2. Wczesny rak żołądka uleczalny przez dystalną resekcję żołądka
  3. WIEK: 20-70 lat
  4. ECOG: 0-1
  5. Wynik ASA 1-3
  6. Pacjent, który podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaawansowana zmiana z rakiem przerzutowym
  2. uszkodzenie, które można wyleczyć za pomocą EMR lub ESD
  3. Przebyta poważna operacja jamy brzusznej
  4. Powikłany rak żołądka (niedrożność lub perforacja)
  5. Wywiad z innym guzem pierwotnym w ciągu 5 lat
  6. Aktywny inny guz pierwotny
  7. Osoby wrażliwe (kobiety w ciąży, analfabeci)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zredukowana grupa portów
Procedura: Zredukowana dystalna resekcja żołądka za pomocą robota

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zachorowalność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2014-0864

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj