Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerheten og gjennomførbarheten av redusert portrobotisk distal gastrektomi ved bruk av enkeltsted for kirurgisk behandling av tidlig gastrisk kreft

12. november 2015 oppdatert av: Yonsei University
Magekreft er en av de vanligste maligne sykdommene i verden. Kirurgisk reseksjon av svulsten er den eneste kurative behandlingen for magekreft. Kirurgisk prosedyre følger imidlertid med postoperativ smerte og langvarig sykehusinnleggelse. For å redusere det kirurgiske traumet og stresset, ble minimalt invasiv kirurgi introdusert. Laparoskopisk gastrektomi ble akseptert som trygt og effektivt alternativ til åpen gastrektomi. Videre anses redusert port og single port laparoskopisk gastrectomy å minimere det kirurgiske traumet under gastrectomy. Begrensninger for laparoskopisk tilnærming ved bruk av redusert port inkluderer imidlertid uergonomisk holdning av kirurgen, fysiologisk tremor og kollisjon av instrumenter. For å overvinne disse begrensningene, gjorde robotkirurgi ved bruk av ny enkeltstedsteknologi det mulig for kirurger å utføre den kirurgiske prosedyren og reduserte antallet trokarer fra tre til én for innsetting av skop og to robotarmer. Tidligere ble vellykket bruk av enkeltstedsteknologi for kolecystektomi og hysterektomi rapportert. Målet med denne studien er å validere sikkerheten og gjennomførbarheten av redusert portrobotisk distal gastrektomi ved bruk av enkeltstedsteknologi for kirurgisk behandling av magekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Et resektabelt vevsbekreftet adenokarsinom i magen
  2. Tidlig gastrisk kreft som kan kureres ved distal gastrectomy
  3. ALDER: 20-70
  4. ØKOG: 0-1
  5. ASA scoret 1-3
  6. En pasient som signerte det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  1. Avansert lesjon med metastatisk kreft
  2. lesjon som kan kureres av EMR eller ESD
  3. Tidligere større abdominal kirurgi
  4. Komplisert magekreft (obstruksjon eller perforasjon)
  5. Anamnese med annen primær svulst innen 5 år
  6. Aktiv annen primær svulst
  7. Sårbare personer (gravide kvinner, analfabeter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Redusert havnegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere