Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden og gennemførligheden af ​​reduceret portrobotisk distal gastrectomy ved brug af enkeltsted til kirurgisk behandling af tidlig gastrisk cancer

12. november 2015 opdateret af: Yonsei University
Mavekræft er en af ​​de mest almindelige maligne sygdomme på verdensplan. Kirurgisk resektion af tumoren er den eneste helbredende behandling for mavekræft. Imidlertid ledsager kirurgisk indgreb postoperativ smerte og langvarig indlæggelse. For at mindske det kirurgiske traume og stress blev minimalt invasiv kirurgi indført. Laparoskopisk gastrectomy blev accepteret som et sikkert og effektivt alternativ til åben gastrectomy. Desuden anses reduceret port og enkelt port laparoskopisk gastrectomy for at minimere det kirurgiske traume under gastrectomy. Begrænsninger af laparoskopisk tilgang ved brug af reduceret port inkluderer imidlertid uergonomisk stilling af kirurgen, fysiologisk tremor og kollision af instrumenter. For at overvinde disse begrænsninger gjorde robotkirurgi ved hjælp af ny single-site teknologi kirurger i stand til at udføre den kirurgiske procedure, hvilket reducerede antallet af trokarer fra tre til én for indsættelse af skop og to robotarme. Tidligere blev der rapporteret om vellykket anvendelse af single-site teknologi til kolecystektomi og hysterektomi. Formålet med denne undersøgelse er at validere sikkerheden og gennemførligheden af ​​reduceret portrobot distal gastrectomy ved hjælp af single-site teknologi til kirurgisk behandling af gastrisk cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Et resecerbart, vævsbekræftet adenokarcinom i maven
  2. Tidlig gastrisk cancer helbredes ved distal gastrectomy
  3. ALDER: 20-70
  4. ØKOG: 0-1
  5. ASA scorer 1-3
  6. En patient, der underskrev det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Avanceret læsion med metastatisk cancer
  2. læsion, der kan helbredes ved EMR eller ESD
  3. Tidligere større abdominal operation
  4. Kompliceret mavekræft (obstruktion eller perforation)
  5. Anamnese med anden primær tumor inden for 5 år
  6. Aktiv anden primær tumor
  7. Sårbare personer (gravide kvinder, analfabeter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reduceret havnegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sygelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2015

Først opslået (Skøn)

28. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner