Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La seguridad y viabilidad de la gastrectomía distal robótica de puerto reducido utilizando un solo sitio para el tratamiento quirúrgico del cáncer gástrico temprano

12 de noviembre de 2015 actualizado por: Yonsei University
El cáncer gástrico es una de las neoplasias malignas más comunes en todo el mundo. La resección quirúrgica del tumor es el único tratamiento curativo del cáncer gástrico. Sin embargo, el procedimiento quirúrgico acompaña el dolor postoperatorio y la hospitalización prolongada. Para disminuir el trauma y el estrés quirúrgico, se introdujo la cirugía mínimamente invasiva. La gastrectomía laparoscópica fue aceptada como alternativa segura y eficaz a la gastrectomía abierta. Además, se considera que la gastrectomía laparoscópica de puerto reducido y de puerto único minimiza el trauma quirúrgico durante la gastrectomía. Sin embargo, las limitaciones del abordaje laparoscópico con puerto reducido incluyen la postura poco ergonómica del cirujano, el temblor fisiológico y la colisión de instrumentos. Para superar estas limitaciones, la cirugía robótica que utiliza tecnología novedosa de un solo sitio permitió a los cirujanos realizar el procedimiento quirúrgico reduciendo el número de trócares de tres a uno para la inserción del endoscopio y dos brazos robóticos. Anteriormente, se informó sobre la aplicación exitosa de la tecnología de un solo sitio para la colecistectomía y la histerectomía. El objetivo de este estudio es validar la seguridad y viabilidad de la gastrectomía distal robótica de puerto reducido utilizando tecnología de sitio único para el tratamiento quirúrgico del cáncer gástrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Un adenocarcinoma de estómago resecable y confirmado por tejido
  2. Cáncer gástrico precoz curable mediante gastrectomía distal
  3. EDAD: 20-70
  4. ECOG: 0-1
  5. Puntuación ASA 1-3
  6. Un paciente que firmó el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Lesión avanzada con cáncer metastásico
  2. lesión que es curable por EMR o ESD
  3. Cirugía abdominal mayor previa
  4. Cáncer gástrico complicado (obstrucción o perforación)
  5. Historia con otro tumor primario dentro de los 5 años
  6. Otro tumor primario activo
  7. Sujetos vulnerables (mujeres embarazadas, analfabetos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de puertos reducido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
morbosidad
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer gástrico

Ensayos clínicos sobre Gastrectomía distal robótica de puerto reducido

3
Suscribir