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La sicurezza e la fattibilità della gastrectomia distale robotizzata a porta ridotta utilizzando un unico sito per il trattamento chirurgico del carcinoma gastrico in fase iniziale

12 novembre 2015 aggiornato da: Yonsei University
Il cancro gastrico è una delle neoplasie maligne più comuni al mondo. La resezione chirurgica del tumore è l'unico trattamento curativo per il cancro gastrico. Tuttavia, la procedura chirurgica accompagna il dolore postoperatorio e l'ospedalizzazione prolungata. Per ridurre il trauma chirurgico e lo stress, è stata introdotta la chirurgia minimamente invasiva. La gastrectomia laparoscopica è stata accettata come alternativa sicura ed efficace alla gastrectomia aperta. Inoltre, si ritiene che la gastrectomia laparoscopica a porta ridotta e a porta singola riduca al minimo il trauma chirurgico durante la gastrectomia. Tuttavia, i limiti dell'approccio laparoscopico che utilizza la porta ridotta includono la postura non ergonomica del chirurgo, il tremore fisiologico e la collisione degli strumenti. Per superare queste limitazioni, la chirurgia robotica utilizzando la nuova tecnologia single-site ha consentito ai chirurghi di eseguire la procedura chirurgica riducendo il numero di trocar da tre a uno per l'inserimento dell'endoscopio e di due bracci robotici. In precedenza, sono state segnalate applicazioni di successo della tecnologia single-site per la colecistectomia e l'isterectomia. Lo scopo di questo studio è convalidare la sicurezza e la fattibilità della gastrectomia distale robotica a porta ridotta utilizzando la tecnologia single-site per il trattamento chirurgico del cancro gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Un adenocarcinoma dello stomaco confermato da tessuto resecabile
  2. Carcinoma gastrico precoce curabile mediante gastrectomia distale
  3. ETÀ: 20-70
  4. ECOG: 0-1
  5. Punteggio ASA 1-3
  6. Un paziente che ha firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Lesione avanzata con cancro metastatico
  2. lesione che è curabile da EMR o ESD
  3. Pregressa chirurgia addominale maggiore
  4. Cancro gastrico complicato (ostruzione o perforazione)
  5. Storia con altro tumore primario entro 5 anni
  6. Attivo altro tumore primario
  7. Soggetti vulnerabili (donne incinte, analfabeti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di porte ridotto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
morbilità
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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