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Skaraborg에서 임신초기 세균성 질염의 치료와 자연조산에 미치는 영향

2015년 1월 27일 업데이트: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

스웨덴 Skaraborg County의 임신초기 세균성질염의 치료와 자연조산에 미치는 영향

세균성 질염(BV)은 조산의 알려진 위험 요소입니다. 이 연구는 임신 초기의 세균성 질염 치료가 조산의 위험을 줄일 수 있는지 조사하기 위해 수행되었습니다.

여성은 조산사가 직접 채취한 질 검체를 사용하여 산모 건강 관리실을 처음 방문하는 동안 세균성 질염에 대해 선별 검사를 받았습니다. 질 샘플을 공기 건조시킨 후 산부인과로 보내 Hay/Ison 분류를 사용하여 조사했습니다. 적격 여성은 Skaraborg에 거주하고 Skaraborg 병원에서 출산한 여성이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 2007년에 시작되어 2014년까지 계속될 것입니다. 임신 8-11주에 산모 건강 관리실에 오는 임산부는 세균성 질염 검사를 받을 수 있습니다. 질 샘플은 조산사나 산모가 직접 채취합니다. 질 샘플은 공기 건조되어 산부인과로 보내집니다. 그곳에서 세균성 질염의 진단을 위해 Hay/Ison 분류를 사용하여 조사했습니다.

세균성 질염이 있는 여성은 임신 12주가 지난 경우 7일 동안 국소 클린다마이신 치료를 받게 됩니다. 치료 테스트를 위한 대조 샘플은 10주 후에 수행됩니다. BV가 치료되지 않으면 그녀는 새로운 치료를 받게 될 것입니다.

모든 여성은 분만까지 추적됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

540

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임신 초기 세균성 질염이 있는 임산부

설명

포함 기준:

  • 임신 초기에 세균성 질염 검사를 받은 임산부

제외 기준:

  • Skaraborg 병원에서 배달되지 않은 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
세균성 질염의 치료
세균성 질염이 있는 여성은 클린다마이신-2-인산염으로 치료를 받게 됩니다.
임신 37주 이전에 출산하는 여성의 수
다른 이름들:
  • 달라신 질 크림

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조산
기간: 임신 37주 이전
임신 37주 이전

2차 결과 측정

결과 측정
기간
세균성 질염의 완치
기간: 10주 후
10주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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