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Tratamiento de la vaginosis bacteriana en el embarazo temprano en Skaraborg y el efecto sobre el parto prematuro espontáneo

27 de enero de 2015 actualizado por: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Tratamiento de la vaginosis bacteriana en el embarazo temprano en el condado de Skaraborg en Suecia y el efecto sobre el parto prematuro espontáneo

La vaginosis bacteriana (VB) es un factor de riesgo conocido para el parto prematuro. Este estudio se realizó en un intento de investigar si el tratamiento de la vaginosis bacteriana al principio del embarazo podría reducir el riesgo de parto prematuro.

Las mujeres fueron tamizadas para vaginosis bacteriana durante las primeras visitas a la unidad de salud materna con una muestra vaginal que fue tomada por la partera o por ella misma. Después de que las muestras vaginales se secaron al aire, se enviaron al departamento de ginecología y se investigaron utilizando la clasificación Hay/Ison. Las mujeres elegibles eran aquellas que habían vivido en Skaraborg y dado a luz en el hospital de Skaraborg.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio comenzó en 2007 y continuará hasta 2014. A las mujeres embarazadas que acudirán a las unidades de salud materna en la semana 8-11 de gestación se les ofrecerá el tamizaje de vaginosis bacteriana. La muestra vaginal la tomará la matrona o la propia mujer. La muestra vaginal se seca al aire y se envía al ginecólogo. Allí se investiga utilizando la clasificación de Hay/Ison para el diagnóstico de vaginosis bacteriana.

A las mujeres con vaginosis bacteriana se les ofrecerá tratamiento con clindamicina tópica durante 7 días si la mujer ha superado la semana 12 de gestación. Se realizará una muestra de control para la prueba de curado después de 10 semanas. Si no se cura de la VB, se le ofrecerá un nuevo tratamiento.

Todas las mujeres serán seguidas hasta el parto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

540

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 52 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Embarazadas con vaginosis bacteriana al inicio del embarazo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas examinadas para detectar vaginosis bacteriana al principio del embarazo

Criterio de exclusión:

  • mujeres que no dieron a luz en el hospital de Skaraborg.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
tratamiento de la vaginosis bacteriana
a las mujeres con vaginosis bacteriana se les ofrecerá tratamiento con clindamicina-2-fosfato
¿Cuántas mujeres darán a luz antes de la semana 37 de gestación?
Otros nombres:
  • Crema vaginal Dalacin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Parto prematuro
Periodo de tiempo: antes de la semana 37 de gestación
antes de la semana 37 de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cura de la vaginosis bacteriana
Periodo de tiempo: después de 10 semanas
después de 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vaginosis bacteriana

Ensayos clínicos sobre Clindamicina-2-fosfato

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