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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02348463
Tratamiento de la vaginosis bacteriana en el embarazo temprano en Skaraborg y el efecto sobre el parto prematuro espontáneo
Tratamiento de la vaginosis bacteriana en el embarazo temprano en el condado de Skaraborg en Suecia y el efecto sobre el parto prematuro espontáneo
La vaginosis bacteriana (VB) es un factor de riesgo conocido para el parto prematuro. Este estudio se realizó en un intento de investigar si el tratamiento de la vaginosis bacteriana al principio del embarazo podría reducir el riesgo de parto prematuro.
Las mujeres fueron tamizadas para vaginosis bacteriana durante las primeras visitas a la unidad de salud materna con una muestra vaginal que fue tomada por la partera o por ella misma. Después de que las muestras vaginales se secaron al aire, se enviaron al departamento de ginecología y se investigaron utilizando la clasificación Hay/Ison. Las mujeres elegibles eran aquellas que habían vivido en Skaraborg y dado a luz en el hospital de Skaraborg.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio comenzó en 2007 y continuará hasta 2014. A las mujeres embarazadas que acudirán a las unidades de salud materna en la semana 8-11 de gestación se les ofrecerá el tamizaje de vaginosis bacteriana. La muestra vaginal la tomará la matrona o la propia mujer. La muestra vaginal se seca al aire y se envía al ginecólogo. Allí se investiga utilizando la clasificación de Hay/Ison para el diagnóstico de vaginosis bacteriana.
A las mujeres con vaginosis bacteriana se les ofrecerá tratamiento con clindamicina tópica durante 7 días si la mujer ha superado la semana 12 de gestación. Se realizará una muestra de control para la prueba de curado después de 10 semanas. Si no se cura de la VB, se le ofrecerá un nuevo tratamiento.
Todas las mujeres serán seguidas hasta el parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas examinadas para detectar vaginosis bacteriana al principio del embarazo
Criterio de exclusión:
- mujeres que no dieron a luz en el hospital de Skaraborg.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
tratamiento de la vaginosis bacteriana
a las mujeres con vaginosis bacteriana se les ofrecerá tratamiento con clindamicina-2-fosfato
|
¿Cuántas mujeres darán a luz antes de la semana 37 de gestación?
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Parto prematuro
Periodo de tiempo: antes de la semana 37 de gestación
|
antes de la semana 37 de gestación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cura de la vaginosis bacteriana
Periodo de tiempo: después de 10 semanas
|
después de 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Complicaciones obstétricas del parto
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- Vaginitis
- Nacimiento prematuro
- Enfermedades vaginales
- Vaginosis Bacteriana
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Clindamicina
- Palmitato de clindamicina
- Fosfato de clindamicina
Otros números de identificación del estudio
- BV and pregnancy
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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