Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение бактериального вагиноза на ранних сроках беременности в Скараборге и влияние на спонтанные преждевременные роды

27 января 2015 г. обновлено: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Лечение бактериального вагиноза на ранних сроках беременности в графстве Скараборг в Швеции и влияние на спонтанные преждевременные роды

Бактериальный вагиноз (БВ) является известным фактором риска преждевременных родов. Это исследование было проведено с целью выяснить, может ли лечение бактериального вагиноза на ранних сроках беременности снизить риск преждевременных родов.

Женщины проходили скрининг на бактериальный вагиноз во время первых посещений отделения охраны материнства с вагинальным образцом, который брала акушерка или она сама. После того, как вагинальные образцы были высушены на воздухе, они были отправлены в гинекологическое отделение и исследованы с использованием классификации Hay/Ison. Приемлемыми женщинами были те, кто жил в Скараборге и рожал в больнице Скараборга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование началось в 2007 году и продлится до 2014 года. Беременным женщинам, которые поступят в отделения охраны материнства на 8-11 неделе беременности, будет предложено пройти обследование на бактериальный вагиноз. Вагинальный образец берется акушеркой или самой женщиной. Вагинальный образец высушивают на воздухе и отправляют в гинекологический кабинет. Там его исследуют с использованием классификации Хэя/Изона для диагностики бактериального вагиноза.

Женщинам с бактериальным вагинозом будет предложено местное лечение клиндамицином в течение 7 дней, если женщина прошла 12-ю неделю беременности. Контрольный образец для теста на излечение будет сделан через 10 недель. Если не вылечить БВ, ей будет предложено новое лечение.

Все женщины будут находиться под наблюдением до родов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

540

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 52 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные с бактериальным вагинозом на ранних сроках беременности

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины проходят скрининг на бактериальный вагиноз на ранних сроках беременности

Критерий исключения:

  • женщины не родили в больнице Скараборг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
лечение бактериального вагиноза
женщинам с бактериальным вагинозом будет предложено лечение клиндамицин-2-фосфатом
Лекарство: Клиндамицин-2-фосфат
сколько женщин рожает до 37 недели беременности
Другие имена:
  • Далацин вагинальный крем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
преждевременные роды
Временное ограничение: до 37-й недели беременности
до 37-й недели беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
лечение бактериального вагиноза
Временное ограничение: через 10 недель
через 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Skaraborg Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BV and pregnancy

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальный вагиноз

Клинические исследования Клиндамицин-2-фосфат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться