Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung der bakteriellen Vaginose in der Frühschwangerschaft in Skaraborg und die Auswirkung auf die spontane Frühgeburt

27. Januar 2015 aktualisiert von: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Behandlung von bakterieller Vaginose in der Frühschwangerschaft im Kreis Skaraborg in Schweden und die Auswirkung auf die spontane Frühgeburt

Bakterielle Vaginose (BV) ist ein bekannter Risikofaktor für eine Frühgeburt. Diese Studie wurde durchgeführt, um zu untersuchen, ob die Behandlung der bakteriellen Vaginose in der Frühschwangerschaft das Risiko einer Frühgeburt verringern könnte.

Bei den ersten Besuchen in der Mütterklinik wurden die Frauen anhand einer Vaginalprobe, die von der Hebamme oder von ihr selbst entnommen wurde, auf bakterielle Vaginose untersucht. Nachdem die Vaginalproben an der Luft getrocknet worden waren, wurden sie an die gynäkologische Abteilung geschickt und anhand der Hay/Ison-Klassifizierung untersucht. Anspruchsberechtigt waren Frauen, die in Skaraborg gelebt und im Skaraborg-Krankenhaus entbunden hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie begann 2007 und wird bis 2014 andauern. Schwangeren Frauen, die in der 8. bis 11. Schwangerschaftswoche in die Mütterklinik kommen, wird angeboten, sich auf bakterielle Vaginose untersuchen zu lassen. Eine Vaginalprobe wird von der Hebamme oder von der Frau selbst entnommen. Die Vaginalprobe wird luftgetrocknet und an den Frauenarzt geschickt. Dort wird sie anhand der Hay/Ison-Klassifikation zur Diagnose einer bakteriellen Vaginose untersucht.

Frauen mit bakterieller Vaginose wird eine Behandlung mit topischem Clindamycin für 7 Tage angeboten, wenn die Frauen die 12. Schwangerschaftswoche überschritten haben. Eine Kontrollprobe für den Heilungstest wird nach 10 Wochen durchgeführt. Wenn die BV nicht geheilt ist, wird ihr eine neue Behandlung angeboten.

Alle Frauen werden bis zur Entbindung beobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

540

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 52 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen mit bakterieller Vaginose in der Frühschwangerschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere werden in der Frühschwangerschaft auf bakterielle Vaginose untersucht

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die nicht im Skaraborg-Krankenhaus entbunden wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandlung von bakterieller Vaginose
Frauen mit bakterieller Vaginose wird eine Behandlung mit Clindamycin-2-Phosphat angeboten
Arzneimittel: Clindamycin-2-phosphat
Wie viele Frauen werden vor der 37. Schwangerschaftswoche entbinden?
Andere Namen:
  • Dalacin Vaginalcreme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Frühzeitige Lieferung
Zeitfenster: vor der 37. Schwangerschaftswoche
vor der 37. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Heilung von bakterieller Vaginose
Zeitfenster: nach 10 Wochen
nach 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Skaraborg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BV and pregnancy

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Clindamycin-2-phosphat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren