Léčba bakteriální vaginózy v časném těhotenství ve Skaraborgu a vliv na spontánní předčasný porod
Léčba bakteriální vaginózy v časném těhotenství v okrese Skaraborg ve Švédsku a vliv na spontánní předčasný porod
Bakteriální vaginóza (BV) je známým rizikovým faktorem pro předčasný porod. Tato studie byla provedena ve snaze zjistit, zda léčba bakteriální vaginózy v časném těhotenství může snížit riziko předčasného porodu.
Ženy byly vyšetřeny na bakteriální vaginózu při prvních návštěvách na mateřské jednotce vaginálním vzorkem, který odebrala porodní asistentka nebo ona sama. Po vysušení vaginálních vzorků na vzduchu byly odeslány na gynekologické oddělení a byly vyšetřeny pomocí Hay/Ison klasifikace. Způsobilými ženami byly ženy, které žily ve Skaraborgu a porodily v nemocnici Skaraborg.
Přehled studie
Detailní popis
Studie byla zahájena v roce 2007 a bude pokračovat do roku 2014. Těhotným ženám, které přijdou na oddělení mateřské péče v gestačním týdnu 8-11, bude nabídnuto vyšetření na bakteriální vaginózu. Vaginální vzorek odebere porodní asistentka nebo ženy samotné. Vaginální vzorek se vysuší na vzduchu a odešle se do gynekologie. Tam je zkoumána pomocí Hay/Ison klasifikace pro diagnostiku bakteriální vaginózy.
Ženám s bakteriální vaginózou bude nabídnuta léčba topickou léčbou klindamycinem po dobu 7 dnů, pokud ženy překročily 12. gestační týden. Kontrolní vzorek pro test vytvrzení bude proveden po 10 týdnech. Pokud se BV nevyléčí, bude jí nabídnuta nová léčba.
Všechny ženy budou sledovány až do porodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy vyšetřované na bakteriální vaginózu na začátku těhotenství
Kritéria vyloučení:
- ženy nerodily v nemocnici Skaraborg.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
léčba bakteriální vaginózy
ženám s bakteriální vaginózou bude nabídnuta léčba klindamycin-2-fosfátem
|
kolik žen porodí před 37. týdnem těhotenství
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
předčasný porod
Časové okno: před 37. týdnem těhotenství
|
před 37. týdnem těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
léčba bakteriální vaginózy
Časové okno: po 10 týdnech
|
po 10 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Těhotenské komplikace
- Porodnické porodní komplikace
- Porodnický porod, předčasný
- Vaginitida
- Předčasný porod
- Vaginální onemocnění
- Vaginóza, bakteriální
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antibakteriální látky
- Inhibitory syntézy proteinů
- Klindamycin
- Klindamycin palmitát
- Klindamycin fosfát
Další identifikační čísla studie
- BV and pregnancy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .