Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy we wczesnej ciąży w Skaraborgu i wpływ na samoistny poród przedwczesny

27 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy we wczesnej ciąży w hrabstwie Skaraborg w Szwecji i wpływ na samoistny poród przedwczesny

Bakteryjne zapalenie pochwy (BV) jest znanym czynnikiem ryzyka porodu przedwczesnego. Badanie to przeprowadzono w celu zbadania, czy leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy we wczesnej ciąży może zmniejszyć ryzyko porodu przedwczesnego.

Kobiety były badane w kierunku bakteryjnego zapalenia pochwy podczas pierwszych wizyt w poradni położniczej z próbką pochwy pobraną przez położną lub samodzielnie. Po wysuszeniu próbek pochwy wysłano je na oddział ginekologiczny i zbadano stosując klasyfikację Hay/Ison. Kwalifikującymi się kobietami były te, które mieszkały w Skaraborgu i rodziły w szpitalu Skaraborg.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie rozpoczęło się w 2007 roku i potrwa do 2014 roku. Kobietom w ciąży, które trafią do oddziałów opieki położniczej w 8-11 tygodniu ciąży, zostaną zaproponowane badania przesiewowe w kierunku bakteryjnego zapalenia pochwy. Próbkę z pochwy pobiera położna lub sama kobieta. Próbka pochwy jest suszona na powietrzu i wysyłana do ginekologa. Tam jest badany przy użyciu klasyfikacji Hay/Ison w diagnostyce bakteryjnego zapalenia pochwy.

Kobietom z bakteryjnym zapaleniem pochwy zostanie zaproponowane miejscowe leczenie klindamycyną przez 7 dni, jeśli kobiety minęły 12. tydzień ciąży. Próbka kontrolna do testu utwardzania zostanie pobrana po 10 tygodniach. Jeśli nie zostanie wyleczona z BV, zostanie jej zaproponowane nowe leczenie.

Wszystkie kobiety będą obserwowane aż do porodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

540

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 52 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży z bakteryjnym zapaleniem pochwy we wczesnej ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w ciąży przebadanych pod kątem bakteryjnego zapalenia pochwy we wczesnej ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet nie urodziło się w szpitalu Skaraborg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy
kobietom z bakteryjnym zapaleniem pochwy zostanie zaproponowane leczenie 2-fosforanem klindamycyny
Lek: 2-fosforan klindamycyny
ile kobiet urodzi przed 37 tygodniem ciąży
Inne nazwy:
  • Krem dopochwowy Dalacin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przedterminowa dostawa
Ramy czasowe: przed 37 tygodniem ciąży
przed 37 tygodniem ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wyleczenie bakteryjnego zapalenia pochwy
Ramy czasowe: po 10 tygodniach
po 10 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Skaraborg Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BV and pregnancy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 2-fosforan klindamycyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj