Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af bakteriel vaginose i tidlig graviditet i Skaraborg og effekten på spontan præmatur fødsel

27. januar 2015 opdateret af: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Behandling af bakteriel vaginose i tidlig graviditet i Skaraborgs län i Sverige og effekten på spontan præmatur fødsel

Bakteriel vaginose (BV) er en kendt risikofaktor for præmatur fødsel. Denne undersøgelse blev udført i et forsøg på at undersøge, om behandling af bakteriel vaginose tidligt i graviditeten kunne reducere risikoen for for tidlig fødsel.

Kvinder blev screenet for bakteriel vaginose under de første besøg på mødresundhedsafdelingen med en vaginal prøve, som blev taget af jordemoderen eller af hende selv. Efter at vaginalprøverne var lufttørret, blev de sendt til gynækologisk afdeling og blev undersøgt ved hjælp af Hay/Ison klassificering. Støtteberettigede kvinder var dem, der havde boet i Skaraborg og født på Skaraborg sygehus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er startet i 2007 og vil fortsætte indtil 2014. Gravide kvinder, der kommer til mødresundhedsafdelingerne i svangerskabsuge 8-11, vil blive tilbudt at blive screenet for bakteriel vaginose. En vaginal prøve vil blive taget af jordemoderen eller af kvinderne selv. Skedeprøven lufttørres og sendes til gynækologen. Der undersøges det ved hjælp af Hay/Ison-klassifikation til diagnosticering af bakteriel vaginose.

Kvinder med bakteriel vaginose vil blive tilbudt behandling med topisk clindamycinbehandling i 7 dage, hvis kvinderne har bestået 12. svangerskabsuge. En kontrolprøve til helbredelsestesten vil blive udført efter 10 uger. Hvis hun ikke bliver helbredt for BV, vil hun blive tilbudt en ny behandling.

Alle kvinder vil blive fulgt indtil fødslen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

540

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 52 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med bakteriel vaginose i begyndelsen af ​​graviditeten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder screenet for bakteriel vaginose tidligt i graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder ikke født på Skaraborg sygehus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
behandling af bakteriel vaginose
kvinder med bakteriel vaginose vil blive tilbudt behandling med clindamycin-2-phosphat
Medicin: Clindamycin-2-phosphat
hvor mange kvinder vil føde før den 37. svangerskabsuge
Andre navne:
  • Dalacin vaginal creme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for tidlig fødsel
Tidsramme: før 37. svangerskabsuge
før 37. svangerskabsuge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
helbredelse af bakteriel vaginose
Tidsramme: efter 10 uger
efter 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Skaraborg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2015

Først opslået (Skøn)

28. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BV and pregnancy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner