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Trattamento della vaginosi batterica all'inizio della gravidanza a Skaraborg e l'effetto sul parto spontaneo pretermine

27 gennaio 2015 aggiornato da: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Trattamento della vaginosi batterica all'inizio della gravidanza nella contea di Skaraborg in Svezia e l'effetto sul parto spontaneo pretermine

La vaginosi batterica (VB) è un noto fattore di rischio per il parto pretermine. Questo studio è stato condotto nel tentativo di indagare se il trattamento della vaginosi batterica all'inizio della gravidanza potesse ridurre il rischio di parto pretermine.

Le donne sono state sottoposte a screening per vaginosi batterica durante le prime visite presso l'unità di assistenza sanitaria materna con un campione vaginale prelevato dall'ostetrica o da lei stessa. Dopo che i campioni vaginali sono stati asciugati all'aria, sono stati inviati al reparto ginecologico e sono stati esaminati utilizzando la classificazione Hay/Ison. Le donne idonee erano quelle che avevano vissuto a Skaraborg e avevano partorito all'ospedale di Skaraborg.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è iniziato nel 2007 e continuerà fino al 2014. Alle donne incinte che arriveranno nelle unità di assistenza sanitaria materna nella settimana gestazionale 8-11 verrà offerto di sottoporsi a screening per la vaginosi batterica. Un campione vaginale verrà prelevato dall'ostetrica o dalle donne stesse. Il campione vaginale viene asciugato all'aria e inviato al ginecologico. Lì viene studiato utilizzando la classificazione Hay/Ison per la diagnosi di vaginosi batterica.

Alle donne con vaginosi batterica verrà offerto un trattamento con trattamento topico con clindamicina per 7 giorni se le donne hanno superato la 12a settimana gestazionale. Dopo 10 settimane verrà eseguito un campione di controllo per il test di cura. Se non sarà guarita dalla BV le verrà offerto un nuovo trattamento.

Tutte le donne saranno seguite fino al parto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

540

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 52 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne incinte con vaginosi batterica all'inizio della gravidanza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte sottoposte a screening per vaginosi batterica all'inizio della gravidanza

Criteri di esclusione:

  • donne non partorite all'ospedale di Skaraborg.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
trattamento della vaginosi batterica
alle donne con vaginosi batterica verrà offerto un trattamento con clindamicina-2-fosfato
Droga: Clindamicina-2-fosfato
quante donne partoriranno prima della 37a settimana di gestazione
Altri nomi:
  • Dalacin crema vaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
parto prematuro
Lasso di tempo: prima della 37a settimana di gestazione
prima della 37a settimana di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cura della vaginosi batterica
Lasso di tempo: dopo 10 settimane
dopo 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Skaraborg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BV and pregnancy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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