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Skaraborg 早孕期细菌性阴道病的治疗及对自然早产的影响

2015年1月27日 更新者：Per-Goran Larsson、Skaraborg Hospital

瑞典斯卡拉堡县早孕期细菌性阴道病的治疗及对自然早产的影响

细菌性阴道病 (BV) 是早产的已知危险因素。 进行这项研究是为了调查在早孕期治疗细菌性阴道病是否可以降低早产的风险。

在孕产妇保健单元的第一次就诊中，妇女接受了细菌性阴道病筛查，阴道样本由助产士或她自己采集。 阴道样本风干后被送到妇科并使用 Hay/Ison 分类进行调查。 符合条件的妇女是那些住在 Skaraborg 并在 Skaraborg 医院分娩的妇女。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究从 2007 年开始，将持续到 2014 年。 将在妊娠第 8-11 周前来孕产妇保健单位的孕妇将接受细菌性阴道病筛查。 阴道样本将由助产士或妇女自己采集。 阴道样本被风干并送到妇科。 在那里，使用 Hay/Ison 分类法对细菌性阴道病的诊断进行了研究。

如果女性已经超过第 12 个妊娠周，将向患有细菌性阴道病的女性提供为期 7 天的局部克林霉素治疗。 10 周后将进行治愈测试的对照样品。 如果 BV 没有治愈，她将接受新的治疗。

所有妇女将被跟踪直到分娩。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

540

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 52年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

妊娠早期患有细菌性阴道病的孕妇

描述

纳入标准：

  • 孕妇在妊娠早期接受细菌性阴道病筛查

排除标准：

  • 未在 Skaraborg 医院分娩的妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
细菌性阴道病的治疗
将向患有细菌性阴道病的女性提供克林霉素 2-磷酸盐治疗
药品：2-磷酸克林霉素
有多少妇女会在妊娠第 37 周前分娩
其他名称：
  • 达拉辛阴道霜

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
早产
大体时间：妊娠第 37 周之前
妊娠第 37 周之前

次要结果测量

结果测量
大体时间
细菌性阴道病的治疗
大体时间：10周后
10周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Skaraborg Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月27日

首次发布 (估计)

2015年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月27日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BV and pregnancy

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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