- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02375594
노인의 신체 기능 및 신체 활동 수준 향상을 위한 운동 공원 장비
2015년 2월 24일 업데이트: Fundacio Salut i Envelliment UAB
운동장에서 실시한 12주간 운동지도 프로그램의 운동기구의 지속효과가 신체활동이 부족한 노인의 신체기능 및 신체활동 수준에 미치는 영향: 무작위 임상시험
노인을 위한 운동 공원 장비는 노인 개인의 신체 및 인지 능력과 필요를 고려하여 설계되었습니다. 이러한 장비는 일반적으로 공공 장소에 설치되며 노인의 활동적인 라이프스타일을 촉진하기 위한 공중 보건 이니셔티브의 일부일 수 있습니다.
이전 연구는 지역사회 거주 노인의 신체 기능과 신체 활동 수준을 개선하는 데 운동 프로그램의 단기적 효능에 대한 명확한 증거를 제공했습니다. 이 무작위 임상 시험의 목표는 운동 공원 장비에서 수행된 운동 개입이 개입 종료 후 최소 3개월 동안 유지되는 신체 기능 및 신체 활동 수준의 지속적인 개선을 달성할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 대상 인구는 활동이 부족한 지역사회 거주 노인입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 모병
- CAP Vallcarca-Sant Gervasi
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연락하다:
- Esperança Palacios
- 전화번호: 932594411
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Fundació Salut i Envelliment
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연락하다:
- Eva Julià
- 전화번호: 934335014
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 70세 이상 개인
- 불충분한 활동성, 세계보건기구의 신체 활동 권장 사항(하루 30분의 적당한 신체 활동(활동적인 여가 및 여행 포함), 주 5일 또는 하루 30분의 격렬한 신체 활동)을 충족하지 못하는 사람으로 정의됩니다. , 주 3일).
제외 기준:
- 이 개인은 앉거나, 기대거나, 보행기를 사용하거나 다른 사람의 도움을 필요로 하지 않고 15분 이내에 400미터를 걸을 수 없는 상태를 말합니다.
- 중등도 또는 중증 인지 장애(MiniMental <19).
- 신체 활동을 제한하는 심각한 질병(심장병, 암, 만성 호흡기 질환, 지난 12개월 동안의 관절 교체, 심각한 운동 범위 제한).
- 참여를 방해하는 심각한 정신 질환.
- 신경이완제 처방.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공원 장비 운동
개입 부문의 참가자는 운동 공원 장비에서 물리 치료사의 안내를 받으며 매주 2회 1시간 운동 세션으로 구성된 3개월 프로그램에 참석하게 됩니다.
세션은 에어로빅, 근력, 균형 및 유연성 운동의 조합으로 구성됩니다.
숙련된 LAPPSET 물리 치료사의 지도하에 최대 20명의 참가자가 장비에서 동시에 운동합니다.
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암의 참가자는 건강한 습관에 대한 일반적인 조언을 받게 됩니다.
연구 기간 동안, 그들은 1차 진료 센터(CAP Vallcarca - Sant Gervasi)에서 주기적으로 주최하는 노인을 위한 건강한 생활에 관한 대화에 참석하도록 제안될 것입니다.
연구가 끝나면 연구 물리 치료사가 실시하는 운동 공원 장비에서 운동 세션에 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short Physical Performance Battery로 측정한 물리적 성능
기간: 6개월(중재 종료 후 3개월 추적)
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Short Physical Performance Battery로 측정한 물리적 성능
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6개월(중재 종료 후 3개월 추적)
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국제 신체 활동 설문지로 평가한 중등도 또는 강도 높은 신체 활동량
기간: 6개월(중재 종료 후 3개월 추적)
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중등도 또는 강도 높은 신체 활동의 주간 자가 보고 분
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6개월(중재 종료 후 3개월 추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 공원 장비에서의 신체 활동량은 "지난 주 운동 공원 장비에서 수행한 중등도 또는 고강도 신체 활동의 지속 시간을 분 단위로 추정하십시오"라는 질문으로 평가됩니다.
기간: 6개월(중재 종료 후 3개월 추적)
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운동 공원 장비에서 실시한 중등도 또는 고강도 신체 활동의 자가 보고 주간 시간
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6개월(중재 종료 후 3개월 추적)
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고령자를 위한 Pittsburgh Fatigability Scale로 측정한 피로도
기간: 6개월(중재 종료 후 3개월 추적)
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고령자를 위한 Pittsburgh Fatigability Scale로 측정한 피로도
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6개월(중재 종료 후 3개월 추적)
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고령자를 위한 Pittsburgh Fatigability Scale로 측정한 피로도
기간: 3개월(예: 개입 종료 시)
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고령자를 위한 Pittsburgh Fatigability Scale로 측정한 피로도
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3개월(예: 개입 종료 시)
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노년기 기능 및 장애 테스트로 측정된 기능
기간: 6개월(중재 종료 후 3개월 추적)
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노년기 기능 및 장애 테스트로 측정된 기능
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6개월(중재 종료 후 3개월 추적)
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노년기 기능 및 장애 테스트로 측정된 기능
기간: 3개월(예: 개입 종료 시)
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노년기 기능 및 장애 테스트로 측정된 기능
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3개월(예: 개입 종료 시)
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주관적 사회참여지수로 측정한 사회참여
기간: 6개월(중재 종료 후 3개월 추적)
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주관적 사회참여지수로 측정한 사회참여
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6개월(중재 종료 후 3개월 추적)
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SF-12로 측정한 삶의 질
기간: 6개월(중재 종료 후 3개월 추적)
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SF-12로 측정한 삶의 질
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6개월(중재 종료 후 3개월 추적)
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국제 신체 활동 설문지로 평가한 중등도 또는 강도 높은 신체 활동량
기간: 3개월(예: 개입 종료 시)
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중등도 또는 강도 높은 신체 활동의 주당 분
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3개월(예: 개입 종료 시)
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Short Physical Performance Battery로 측정한 물리적 성능
기간: 3개월(예: 개입 종료 시)
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Short Physical Performance Battery로 측정한 물리적 성능
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3개월(예: 개입 종료 시)
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개방형 질문을 통해 평가되는 만족도
기간: 3개월(예: 개입 종료 시)
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개입에 대한 주관적 만족
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3개월(예: 개입 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Antoni Salvà, MD, Fundació Salut i Envelliment
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FSIE-LAPP-2014
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