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Attrezzatura da palestra per migliorare la funzione fisica e i livelli di attività fisica negli anziani

24 febbraio 2015 aggiornato da: Fundacio Salut i Envelliment UAB

Effetto prolungato di un programma di esercizi guidati di 12 settimane condotto in un parco di esercizi Attrezzatura nella funzione fisica e nei livelli di attività fisica degli anziani fisicamente inattivi: studio clinico randomizzato

Le attrezzature del parco esercizi per anziani sono progettate tenendo conto delle capacità e delle esigenze fisiche e cognitive delle persone anziane. Queste apparecchiature sono generalmente costruite in spazi pubblici e possono far parte di iniziative di sanità pubblica per promuovere stili di vita attivi negli anziani.

Precedenti ricerche hanno fornito chiare prove dell'efficacia a breve termine dei programmi di esercizio nel migliorare la funzione fisica e il livello di attività fisica negli anziani che vivono in comunità. L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è valutare se un intervento di esercizio condotto in un'attrezzatura per esercizi è in grado di ottenere miglioramenti sostenuti nella funzione fisica e nel livello di attività fisica, che vengono mantenuti per almeno 3 mesi dopo la fine dell'intervento. La popolazione target è costituita da anziani residenti in comunità che non sono sufficientemente attivi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eva Julià
  • Numero di telefono: +34 934 335 030
  • Email: fsie@uab.cat

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • CAP Vallcarca-Sant Gervasi
        • Contatto:
          • Esperança Palacios
          • Numero di telefono: 932594411
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Fundació Salut i Envelliment
        • Contatto:
          • Eva Julià
          • Numero di telefono: 934335014

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età pari o superiore a 70 anni
  • Insufficientemente attivo, definito come una persona che non soddisfa le raccomandazioni sull'attività fisica dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (30 minuti al giorno di attività fisica moderata (compresi tempo libero e viaggi attivi), 5 giorni a settimana; o 30 minuti al giorno di attività fisica vigorosa , 3 giorni a settimana).

Criteri di esclusione:

  • L'individuo riferisce di non essere in grado di percorrere 400 metri in 15 minuti o meno senza doversi sedere, appoggiarsi, utilizzare un deambulatore o richiedere l'assistenza di un'altra persona.
  • Compromissione cognitiva moderata o grave (MiniMental <19).
  • Malattia grave che limita l'attività fisica (malattie cardiache, cancro, malattie respiratorie croniche, protesi articolari negli ultimi 12 mesi, gravi limitazioni del range di movimento).
  • Malattia mentale grave che impedisce la partecipazione.
  • Prescrizione di farmaci neurolettici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio in attrezzatura da parco
I partecipanti al braccio di intervento parteciperanno a un programma di 3 mesi di 2 sessioni settimanali di un'ora di esercizio nell'attrezzatura del parco esercizi, guidate da un fisioterapista. Le sessioni comprenderanno una combinazione di esercizi aerobici, di forza, equilibrio e flessibilità. Fino a 20 partecipanti che si esercitano contemporaneamente nell'attrezzatura sotto la guida di un fisioterapista LAPPSET esperto.
Altro: Esercizio in attrezzatura da parco
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al braccio di controllo riceveranno i consueti consigli sulle sane abitudini. Durante lo studio, verrà offerto loro di partecipare ai colloqui sulla vita sana per gli anziani organizzati periodicamente dal loro centro di assistenza primaria (CAP Vallcarca - Sant Gervasi). Al termine dello studio, saranno invitati a una sessione di esercizi presso l'attrezzatura del parco esercizi, condotta dal fisioterapista dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni fisiche misurate con la batteria Short Physical Performance
Lasso di tempo: 6 mesi (3 mesi di follow-up dopo la fine dell'intervento)
Prestazioni fisiche misurate con la batteria Short Physical Performance
6 mesi (3 mesi di follow-up dopo la fine dell'intervento)
Quantità di attività fisica moderata o intensa valutata con il questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi (3 mesi di follow-up dopo la fine dell'intervento)
Minuti settimanali autosegnalati di attività fisica moderata o intensa
6 mesi (3 mesi di follow-up dopo la fine dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di attività fisica nell'attrezzatura del parco esercizi valutata con la domanda "Stima in minuti la durata di qualsiasi attività fisica moderata o intensa che hai svolto la scorsa settimana nell'attrezzatura del parco esercizi"
Lasso di tempo: 6 mesi (3 mesi di follow-up dopo la fine dell'intervento)
Autoriferiti minuti settimanali di attività fisica moderata o intensa condotti nell'attrezzatura del parco esercizi
6 mesi (3 mesi di follow-up dopo la fine dell'intervento)
Affaticabilità misurata con la Pittsburgh Fatigability Scale for Older Adults
Lasso di tempo: 6 mesi (3 mesi di follow-up dopo la fine dell'intervento)
Affaticabilità misurata con la Pittsburgh Fatigability Scale for Older Adults
6 mesi (3 mesi di follow-up dopo la fine dell'intervento)
Affaticabilità misurata con la Pittsburgh Fatigability Scale for Older Adults
Lasso di tempo: 3 mesi (es. alla fine dell'intervento)
Affaticabilità misurata con la Pittsburgh Fatigability Scale for Older Adults
3 mesi (es. alla fine dell'intervento)
Funzionalità misurata con il test Late Life Function and Disability
Lasso di tempo: 6 mesi (3 mesi di follow-up dopo la fine dell'intervento)
Funzionalità misurata con il test Late Life Function and Disability
6 mesi (3 mesi di follow-up dopo la fine dell'intervento)
Funzionalità misurata con il test Late Life Function and Disability
Lasso di tempo: 3 mesi (es. alla fine dell'intervento)
Funzionalità misurata con il test Late Life Function and Disability
3 mesi (es. alla fine dell'intervento)
Partecipazione sociale misurata con l'Indice di Partecipazione Sociale Soggettiva
Lasso di tempo: 6 mesi (3 mesi di follow-up dopo la fine dell'intervento)
Partecipazione sociale misurata con l'Indice di Partecipazione Sociale Soggettiva
6 mesi (3 mesi di follow-up dopo la fine dell'intervento)
Qualità della vita misurata con SF-12
Lasso di tempo: 6 mesi (3 mesi di follow-up dopo la fine dell'intervento)
Qualità della vita misurata con SF-12
6 mesi (3 mesi di follow-up dopo la fine dell'intervento)
Quantità di attività fisica moderata o intensa valutata con il questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi (es. alla fine dell'intervento)
Minuti settimanali di attività fisica moderata o intensa
3 mesi (es. alla fine dell'intervento)
Prestazioni fisiche misurate con la batteria Short Physical Performance
Lasso di tempo: 3 mesi (es. alla fine dell'intervento)
Prestazioni fisiche misurate con la batteria Short Physical Performance
3 mesi (es. alla fine dell'intervento)
Soddisfazione valutata attraverso domande a risposta aperta
Lasso di tempo: 3 mesi (es. alla fine dell'intervento)
Soddisfazione soggettiva dell'intervento
3 mesi (es. alla fine dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacio Salut i Envelliment UAB

Collaboratori

Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili
Lappset Group Oy, España
Atenció Primària Vallcarca - Sant Gervasi

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoni Salvà, MD, Fundació Salut i Envelliment

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSIE-LAPP-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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