Træningsparkudstyr til forbedring af fysisk funktion og fysisk aktivitet hos ældre
24. februar 2015 opdateret af: Fundacio Salut i Envelliment UAB
Vedvarende effekt af et 12 ugers guidet træningsprogram udført i en træningsparkudstyr i fysisk funktions- og fysisk aktivitetsniveauer hos fysisk inaktive ældre: Randomiseret klinisk forsøg
Træningsparkudstyr til ældre er designet under hensyntagen til de fysiske og kognitive evner og behov hos ældre personer. Dette udstyr er normalt bygget i offentlige rum og kan være en del af folkesundhedsinitiativer for at fremme aktiv livsstil hos ældre.
Tidligere forskning har givet klare beviser på den kortsigtede effekt af træningsprogrammer til at forbedre fysisk funktion og niveau af fysisk aktivitet hos ældre, der bor i lokalsamfundet. Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at vurdere, om en træningsintervention udført i et træningsparkudstyr er i stand til at opnå vedvarende forbedringer i fysisk funktion og fysisk aktivitetsniveau, som opretholdes i mindst 3 måneder efter afslutningen af interventionen. Målgruppen er ældre, der bor i lokalsamfundet, og som ikke er tilstrækkeligt aktive.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- CAP Vallcarca-Sant Gervasi
-
Kontakt:
- Esperança Palacios
- Telefonnummer: 932594411
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Fundació Salut i Envelliment
-
Kontakt:
- Eva Julià
- Telefonnummer: 934335014
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 70 år eller derover
- Utilstrækkelig aktiv, defineret som en person, der ikke opfylder Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger om fysisk aktivitet (30 minutter om dagen med moderat fysisk aktivitet (inklusive aktiv fritid og rejser), 5 dage om ugen; eller 30 minutter om dagen med kraftig fysisk aktivitet 3 dage om ugen).
Ekskluderingskriterier:
- Individet henviser til ikke at kunne gå 400 meter på 15 minutter eller mindre uden at skulle sidde, læne sig, bruge en rollator eller kræve hjælp fra en anden person.
- Moderat eller svær kognitiv svækkelse (MiniMental <19).
- Alvorlig sygdom, der begrænser fysisk aktivitet (hjertesygdomme, kræft, kroniske luftvejssygdomme, ledudskiftninger inden for de sidste 12 måneder, alvorlige begrænsninger af bevægeligheden).
- Alvorlig psykisk sygdom, der forhindrer deltagelse.
- Udskrivning af neuroleptisk medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning i parkudstyr
Deltagere i interventionsarmen vil deltage i et 3-måneders langt program med 2 ugentlige en-times træningssessioner i træningsparkens udstyr, guidet af en fysioterapeut.
Sessionerne vil bestå af en kombination af aerobic-, styrke-, balance- og smidighedsøvelser.
Op til 20 deltagere, der træner samtidigt i udstyret under vejledning af en erfaren LAPPSET fysioterapeut.
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i kontrolarmen vil modtage sædvanlig rådgivning om sunde vaner.
I løbet af undersøgelsen vil de blive tilbudt at deltage i samtalerne om sund levevis for ældre, der periodisk arrangeres af deres primære plejecenter (CAP Vallcarca - Sant Gervasi).
Ved afslutningen af studiet vil de blive inviteret til en træningssession ved træningsparkens udstyr, udført af studiefysioterapeuten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk ydeevne målt med det korte fysiske ydeevne-batteri
Tidsramme: 6 måneder (3 måneders opfølgning efter endt intervention)
|
Fysisk ydeevne målt med det korte fysiske ydeevne-batteri
|
6 måneder (3 måneders opfølgning efter endt intervention)
|
|
Mængden af moderat eller intens fysisk aktivitet vurderet med International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder (3 måneders opfølgning efter endt intervention)
|
Selvrapporterede ugentlige minutter med moderat eller intens fysisk aktivitet
|
6 måneder (3 måneders opfølgning efter endt intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af fysisk aktivitet i træningsparkudstyr vurderet med spørgsmålet "Vurder i minutter varigheden af enhver moderat eller intens fysisk aktivitet, som du udførte i sidste uge i træningsparkens udstyr"
Tidsramme: 6 måneder (3 måneders opfølgning efter endt intervention)
|
Selvrapporterede ugentlige minutter med moderat eller intens fysisk aktivitet udført i træningsparkens udstyr
|
6 måneder (3 måneders opfølgning efter endt intervention)
|
|
Træthed målt med Pittsburgh Fatigability Scale for ældre voksne
Tidsramme: 6 måneder (3 måneders opfølgning efter endt intervention)
|
Træthed målt med Pittsburgh Fatigability Scale for ældre voksne
|
6 måneder (3 måneders opfølgning efter endt intervention)
|
|
Træthed målt med Pittsburgh Fatigability Scale for ældre voksne
Tidsramme: 3 måneder (f.eks. ved afslutning af intervention)
|
Træthed målt med Pittsburgh Fatigability Scale for ældre voksne
|
3 måneder (f.eks. ved afslutning af intervention)
|
|
Funktionalitet målt med Late Life Function and Disability test
Tidsramme: 6 måneder (3 måneders opfølgning efter endt intervention)
|
Funktionalitet målt med Late Life Function and Disability test
|
6 måneder (3 måneders opfølgning efter endt intervention)
|
|
Funktionalitet målt med Late Life Function and Disability test
Tidsramme: 3 måneder (f.eks. ved afslutning af intervention)
|
Funktionalitet målt med Late Life Function and Disability test
|
3 måneder (f.eks. ved afslutning af intervention)
|
|
Social deltagelse målt med Index of Subjective Social Participation
Tidsramme: 6 måneder (3 måneders opfølgning efter endt intervention)
|
Social deltagelse målt med Index of Subjective Social Participation
|
6 måneder (3 måneders opfølgning efter endt intervention)
|
|
Livskvalitet målt med SF-12
Tidsramme: 6 måneder (3 måneders opfølgning efter endt intervention)
|
Livskvalitet målt med SF-12
|
6 måneder (3 måneders opfølgning efter endt intervention)
|
|
Mængden af moderat eller intens fysisk aktivitet vurderet med International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder (f.eks. ved afslutning af intervention)
|
Ugentlige minutter med moderat eller intens fysisk aktivitet
|
3 måneder (f.eks. ved afslutning af intervention)
|
|
Fysisk ydeevne målt med det korte fysiske ydeevne-batteri
Tidsramme: 3 måneder (f.eks. ved afslutning af intervention)
|
Fysisk ydeevne målt med det korte fysiske ydeevne-batteri
|
3 måneder (f.eks. ved afslutning af intervention)
|
|
Tilfredshed vurderet gennem åbne spørgsmål
Tidsramme: 3 måneder (f.eks. ved afslutning af intervention)
|
Subjektiv tilfredshed med interventionen
|
3 måneder (f.eks. ved afslutning af intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antoni Salvà, MD, Fundació Salut i Envelliment
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2015
Først opslået (Skøn)
2. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FSIE-LAPP-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .