Wyposażenie parku ćwiczeń dla poprawy sprawności fizycznej i poziomu aktywności fizycznej osób starszych
24 lutego 2015 zaktualizowane przez: Fundacio Salut i Envelliment UAB
Trwały efekt 12-tygodniowego programu ćwiczeń prowadzonych w parku do ćwiczeń Wyposażenie w sprawność fizyczną i poziomy aktywności fizycznej nieaktywnych fizycznie osób starszych: randomizowane badanie kliniczne
Wyposażenie parków ćwiczeń dla osób starszych projektowane jest z uwzględnieniem możliwości fizycznych i poznawczych oraz potrzeb osób starszych. Urządzenia te są zwykle budowane w miejscach publicznych i mogą być częścią inicjatyw zdrowia publicznego promujących aktywny tryb życia osób starszych.
Poprzednie badania dostarczyły jasnych dowodów na krótkoterminową skuteczność programów ćwiczeń w poprawie sprawności fizycznej i poziomu aktywności fizycznej u osób starszych mieszkających w społeczności. Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena, czy interwencja ruchowa przeprowadzona na sprzęcie parku ćwiczeń jest w stanie osiągnąć trwałą poprawę sprawności fizycznej i poziomu aktywności fizycznej, która utrzymuje się przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu interwencji. Populacją docelową są mieszkające w społeczności osoby starsze, które są niewystarczająco aktywne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- CAP Vallcarca-Sant Gervasi
-
Kontakt:
- Esperança Palacios
- Numer telefonu: 932594411
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Fundació Salut i Envelliment
-
Kontakt:
- Eva Julià
- Numer telefonu: 934335014
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 70 lat i więcej
- Niewystarczająco aktywny, definiowany jako osoba, która nie spełnia zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia dotyczących aktywności fizycznej (30 minut dziennie umiarkowanej aktywności fizycznej (w tym aktywny wypoczynek i podróże), 5 dni w tygodniu; lub 30 minut dziennie intensywnej aktywności fizycznej , 3 dni w tygodniu).
Kryteria wyłączenia:
- Jednostka odnosi się do niezdolności do przejścia 400 metrów w 15 minut lub krócej bez konieczności siedzenia, pochylania się, korzystania z balkonika lub korzystania z pomocy innej osoby.
- Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (MiniMental <19).
- Poważna choroba ograniczająca aktywność fizyczną (choroba serca, nowotwór, przewlekła choroba układu oddechowego, endoprotezy stawów w ciągu ostatnich 12 miesięcy, poważne ograniczenia ruchomości).
- Poważna choroba psychiczna, która uniemożliwia uczestnictwo.
- Recepta na leki neuroleptyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia na sprzęcie parkowym
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 3-miesięcznym programie 2 tygodniowych godzinnych sesji ćwiczeń na sprzęcie do ćwiczeń, prowadzonych przez fizjoterapeutę.
Sesje będą składać się z kombinacji ćwiczeń aerobowych, siłowych, równoważnych i elastycznych.
Do 20 uczestników ćwiczących jednocześnie na sprzęcie pod okiem doświadczonego fizjoterapeuty LAPPSET.
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają zwykłe porady dotyczące zdrowych nawyków.
W trakcie badania zostaną zaproszone do udziału w prelekcjach na temat zdrowego trybu życia osób starszych organizowanych okresowo przez ich ośrodek podstawowej opieki zdrowotnej (CAP Vallcarca - Sant Gervasi).
Na koniec badania zostaną zaproszeni na sesję ćwiczeń na sprzęcie parku ćwiczeń, którą przeprowadzi fizjoterapeuta prowadzący badanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność fizyczna mierzona za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji po zakończeniu interwencji)
|
Wydajność fizyczna mierzona za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej
|
6 miesięcy (3 miesiące obserwacji po zakończeniu interwencji)
|
|
Ilość umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji po zakończeniu interwencji)
|
Zgłoszone przez siebie tygodniowe minuty umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
|
6 miesięcy (3 miesiące obserwacji po zakończeniu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość aktywności fizycznej na sprzęcie do ćwiczeń oceniana za pomocą pytania „Oszacuj w minutach czas trwania dowolnej umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej, którą wykonywałeś w zeszłym tygodniu na urządzeniach do ćwiczeń”
Ramy czasowe: 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji po zakończeniu interwencji)
|
Zgłoszone przez siebie tygodniowe minuty umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej prowadzonej na sprzęcie do ćwiczeń
|
6 miesięcy (3 miesiące obserwacji po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmęczenie mierzone za pomocą Pittsburgh Fatigability Scale for Older Adults
Ramy czasowe: 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji po zakończeniu interwencji)
|
Zmęczenie mierzone za pomocą Pittsburgh Fatigability Scale for Older Adults
|
6 miesięcy (3 miesiące obserwacji po zakończeniu interwencji)
|
|
Zmęczenie mierzone za pomocą Pittsburgh Fatigability Scale for Older Adults
Ramy czasowe: 3 miesiące (np. na koniec interwencji)
|
Zmęczenie mierzone za pomocą Pittsburgh Fatigability Scale for Older Adults
|
3 miesiące (np. na koniec interwencji)
|
|
Funkcjonalność mierzona testem Late Life Function and Disability Test
Ramy czasowe: 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji po zakończeniu interwencji)
|
Funkcjonalność mierzona testem Late Life Function and Disability Test
|
6 miesięcy (3 miesiące obserwacji po zakończeniu interwencji)
|
|
Funkcjonalność mierzona testem Late Life Function and Disability Test
Ramy czasowe: 3 miesiące (np. na koniec interwencji)
|
Funkcjonalność mierzona testem Late Life Function and Disability Test
|
3 miesiące (np. na koniec interwencji)
|
|
Partycypacja społeczna mierzona Indeksem Subiektywnej Partycypacji Społecznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji po zakończeniu interwencji)
|
Partycypacja społeczna mierzona Indeksem Subiektywnej Partycypacji Społecznej
|
6 miesięcy (3 miesiące obserwacji po zakończeniu interwencji)
|
|
Jakość życia mierzona za pomocą SF-12
Ramy czasowe: 6 miesięcy (3 miesiące obserwacji po zakończeniu interwencji)
|
Jakość życia mierzona za pomocą SF-12
|
6 miesięcy (3 miesiące obserwacji po zakończeniu interwencji)
|
|
Ilość umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące (np. na koniec interwencji)
|
Tygodniowe minuty umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
|
3 miesiące (np. na koniec interwencji)
|
|
Wydajność fizyczna mierzona za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące (np. na koniec interwencji)
|
Wydajność fizyczna mierzona za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej
|
3 miesiące (np. na koniec interwencji)
|
|
Satysfakcja oceniana za pomocą pytań otwartych
Ramy czasowe: 3 miesiące (np. na koniec interwencji)
|
Subiektywna satysfakcja z interwencji
|
3 miesiące (np. na koniec interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Antoni Salvà, MD, Fundació Salut i Envelliment
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSIE-LAPP-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .