Vybavení cvičebního parku pro zlepšení fyzické funkce a úrovně fyzické aktivity u starších osob
24. února 2015 aktualizováno: Fundacio Salut i Envelliment UAB
Trvalý účinek 12týdenního řízeného cvičebního programu prováděného v cvičebním parku Vybavení na fyzické funkce a úrovně fyzické aktivity fyzicky neaktivních starších osob: Randomizovaná klinická studie
Vybavení cvičebního parku pro seniory je navrženo s ohledem na fyzické a kognitivní schopnosti a potřeby seniorů. Tato zařízení jsou obvykle postavena ve veřejných prostorách a mohou být součástí iniciativ v oblasti veřejného zdraví na podporu aktivního životního stylu u starších osob.
Předchozí výzkum poskytl jasný důkaz o krátkodobé účinnosti cvičebních programů při zlepšování fyzické funkce a úrovně fyzické aktivity u starších lidí žijících v komunitě. Cílem této randomizované klinické studie je posoudit, zda je cvičební intervence prováděná na zařízení cvičebního parku schopna dosáhnout trvalého zlepšení fyzické funkce a úrovně fyzické aktivity, které se udrží po dobu alespoň 3 měsíců po ukončení intervence. Cílovou populací jsou senioři žijící v komunitě, kteří jsou nedostatečně aktivní.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- CAP Vallcarca-Sant Gervasi
-
Kontakt:
- Esperança Palacios
- Telefonní číslo: 932594411
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Fundació Salut i Envelliment
-
Kontakt:
- Eva Julià
- Telefonní číslo: 934335014
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku 70 let a více
- Nedostatečně aktivní, definováno jako osoba, která nesplňuje doporučení pro fyzickou aktivitu Světové zdravotnické organizace (30 minut denně mírné fyzické aktivity (včetně aktivního odpočinku a cestování), 5 dní v týdnu; nebo 30 minut denně intenzivní fyzické aktivity , 3 dny v týdnu).
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivec odkazuje na to, že není schopen ujít 400 metrů za 15 minut nebo méně, aniž by musel sedět, opírat se, používat chodítko nebo vyžadovat asistenci jiné osoby.
- Střední nebo těžké kognitivní poškození (MiniMental <19).
- Závažné onemocnění, které omezuje fyzickou aktivitu (srdeční onemocnění, rakovina, chronické respirační onemocnění, kloubní náhrady v posledních 12 měsících, závažná omezení rozsahu pohybu).
- Závažné duševní onemocnění, které brání účasti.
- Předepisování neuroleptických léků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení v parku vybavení
Účastníci intervenční větve se zúčastní 3měsíčního programu 2 týdenních jednohodinových cvičení v zařízení cvičebního parku pod vedením fyzioterapeuta.
Lekce budou zahrnovat kombinaci aerobních, silových, balančních a flexibilních cvičení.
Až 20 účastníků současně cvičí v zařízení pod vedením zkušeného fyzioterapeuta LAPPSET.
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní větve dostanou obvyklé rady o zdravých návycích.
Během studia jim bude nabídnuta účast na přednáškách o zdravém životním stylu pro seniory, které pravidelně pořádá jejich centrum primární péče (CAP Vallcarca – Sant Gervasi).
Na konci studie budou pozváni na cvičení ve cvičebním parku, které povede fyzioterapeut studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická výkonnost měřená pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností
Časové okno: 6 měsíců (3 měsíce sledování po ukončení intervence)
|
Fyzická výkonnost měřená pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností
|
6 měsíců (3 měsíce sledování po ukončení intervence)
|
|
Míra střední nebo intenzivní fyzické aktivity hodnocená pomocí mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě
Časové okno: 6 měsíců (3 měsíce sledování po ukončení intervence)
|
Vlastní týdenní minuty střední nebo intenzivní fyzické aktivity
|
6 měsíců (3 měsíce sledování po ukončení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra fyzické aktivity ve vybavení cvičebního parku hodnocena otázkou „Odhadněte v minutách dobu trvání jakékoli středně těžké nebo intenzivní fyzické aktivity, kterou jste prováděli minulý týden ve vybavení cvičebního parku“
Časové okno: 6 měsíců (3 měsíce sledování po ukončení intervence)
|
Vlastní týdenní minuty mírné nebo intenzivní fyzické aktivity prováděné na zařízení cvičebního parku
|
6 měsíců (3 měsíce sledování po ukončení intervence)
|
|
Únavnost měřená pomocí Pittsburghské škály únavnosti pro starší dospělé
Časové okno: 6 měsíců (3 měsíce sledování po ukončení intervence)
|
Únavnost měřená pomocí Pittsburghské škály únavnosti pro starší dospělé
|
6 měsíců (3 měsíce sledování po ukončení intervence)
|
|
Únavnost měřená pomocí Pittsburghské škály únavnosti pro starší dospělé
Časové okno: 3 měsíce (např. na konci intervence)
|
Únavnost měřená pomocí Pittsburghské škály únavnosti pro starší dospělé
|
3 měsíce (např. na konci intervence)
|
|
Funkčnost měřená testem Late Life Function and Disability
Časové okno: 6 měsíců (3 měsíce sledování po ukončení intervence)
|
Funkčnost měřená testem Late Life Function and Disability
|
6 měsíců (3 měsíce sledování po ukončení intervence)
|
|
Funkčnost měřená testem Late Life Function and Disability
Časové okno: 3 měsíce (např. na konci intervence)
|
Funkčnost měřená testem Late Life Function and Disability
|
3 měsíce (např. na konci intervence)
|
|
Sociální participace měřená pomocí Indexu subjektivní sociální participace
Časové okno: 6 měsíců (3 měsíce sledování po ukončení intervence)
|
Sociální participace měřená pomocí Indexu subjektivní sociální participace
|
6 měsíců (3 měsíce sledování po ukončení intervence)
|
|
Kvalita života měřená pomocí SF-12
Časové okno: 6 měsíců (3 měsíce sledování po ukončení intervence)
|
Kvalita života měřená pomocí SF-12
|
6 měsíců (3 měsíce sledování po ukončení intervence)
|
|
Míra střední nebo intenzivní fyzické aktivity hodnocená pomocí mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě
Časové okno: 3 měsíce (např. na konci intervence)
|
Týdenní minuty střední nebo intenzivní fyzické aktivity
|
3 měsíce (např. na konci intervence)
|
|
Fyzická výkonnost měřená pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností
Časové okno: 3 měsíce (např. na konci intervence)
|
Fyzická výkonnost měřená pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností
|
3 měsíce (např. na konci intervence)
|
|
Spokojenost hodnocena pomocí otevřených otázek
Časové okno: 3 měsíce (např. na konci intervence)
|
Subjektivní spokojenost se zásahem
|
3 měsíce (např. na konci intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoni Salvà, MD, Fundació Salut i Envelliment
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FSIE-LAPP-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .