Übungsparkausrüstung zur Verbesserung der körperlichen Funktion und des körperlichen Aktivitätsniveaus bei älteren Menschen
24. Februar 2015 aktualisiert von: Fundacio Salut i Envelliment UAB
Nachhaltige Wirkung eines 12-wöchigen geführten Trainingsprogramms, das in einer Trainingsparkausrüstung durchgeführt wurde, auf die körperliche Funktion und das körperliche Aktivitätsniveau körperlich inaktiver älterer Menschen: Randomisierte klinische Studie
Trainingsparkgeräte für ältere Menschen sind unter Berücksichtigung der körperlichen und kognitiven Fähigkeiten und Bedürfnisse älterer Menschen konzipiert. Diese Geräte werden in der Regel im öffentlichen Raum aufgestellt und können Teil öffentlicher Gesundheitsinitiativen zur Förderung eines aktiven Lebensstils bei älteren Menschen sein.
Frühere Untersuchungen haben klare Belege für die kurzfristige Wirksamkeit von Trainingsprogrammen bei der Verbesserung der körperlichen Funktion und des körperlichen Aktivitätsniveaus bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen geliefert. Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, zu beurteilen, ob eine Trainingsintervention, die in einer Trainingsparkanlage durchgeführt wird, in der Lage ist, nachhaltige Verbesserungen der körperlichen Funktion und des Niveaus der körperlichen Aktivität zu erzielen, die für mindestens 3 Monate nach dem Ende der Intervention aufrechterhalten werden. Die Zielgruppe sind in Wohngemeinschaften lebende ältere Menschen, die nicht ausreichend aktiv sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- CAP Vallcarca-Sant Gervasi
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Kontakt:
- Esperança Palacios
- Telefonnummer: 932594411
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Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Fundació Salut i Envelliment
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Kontakt:
- Eva Julià
- Telefonnummer: 934335014
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 70 Jahren
- Unzureichend aktiv, definiert als eine Person, die die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation für körperliche Aktivität nicht erfüllt (30 Minuten pro Tag mäßige körperliche Aktivität (einschließlich aktiver Freizeit und Reisen), 5 Tage pro Woche; oder 30 Minuten pro Tag intensive körperliche Aktivität). , 3 Tage die Woche).
Ausschlusskriterien:
- Die Person bezieht sich darauf, dass sie nicht in der Lage ist, 400 Meter in 15 Minuten oder weniger zu gehen, ohne sitzen, sich lehnen, eine Gehhilfe benutzen oder die Hilfe einer anderen Person benötigen zu müssen.
- Mäßige oder schwere kognitive Beeinträchtigung (MiniMental <19).
- Schwere Erkrankung, die die körperliche Aktivität einschränkt (Herzerkrankung, Krebs, chronische Atemwegserkrankung, Gelenkersatz in den letzten 12 Monaten, schwere Bewegungseinschränkung).
- Schwere psychische Erkrankung, die eine Teilnahme verhindert.
- Verschreibung von Neuroleptika.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung in Parkgeräten
Teilnehmer des Interventionsarms nehmen an einem dreimonatigen Programm mit zwei wöchentlichen einstündigen Trainingseinheiten in den Geräten des Übungsparks teil, die von einem Physiotherapeuten geleitet werden.
Die Sitzungen umfassen eine Kombination aus Aerobic-, Kraft-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen.
Bis zu 20 Teilnehmer trainieren gleichzeitig an den Geräten unter Anleitung eines erfahrenen LAPPSET-Physiotherapeuten.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer am Kontrollarm erhalten die üblichen Ratschläge zu gesunden Gewohnheiten.
Während der Studie wird ihnen die Teilnahme an Vorträgen über gesundes Leben für ältere Menschen angeboten, die regelmäßig von ihrem Primärversorgungszentrum (CAP Vallcarca – Sant Gervasi) organisiert werden.
Am Ende der Studie werden sie zu einer Trainingseinheit an den Geräten des Übungsparks eingeladen, die vom Physiotherapeuten der Studie durchgeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Leistung gemessen mit der Short Physical Performance Battery
Zeitfenster: 6 Monate (3 Monate Follow-up nach Ende der Intervention)
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Körperliche Leistung gemessen mit der Short Physical Performance Battery
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6 Monate (3 Monate Follow-up nach Ende der Intervention)
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Umfang mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität, bewertet mit dem International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: 6 Monate (3 Monate Follow-up nach Ende der Intervention)
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Selbstberichtete wöchentliche Minuten mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität
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6 Monate (3 Monate Follow-up nach Ende der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfang der körperlichen Aktivität in den Geräten des Trainingsparks, bewertet mit der Frage „Schätzen Sie in Minuten die Dauer einer mäßigen oder intensiven körperlichen Aktivität, die Sie letzte Woche in den Geräten des Trainingsparks durchgeführt haben.“
Zeitfenster: 6 Monate (3 Monate Follow-up nach Ende der Intervention)
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Selbstberichtete wöchentliche Minuten mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität, die an den Geräten des Trainingsparks durchgeführt wurden
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6 Monate (3 Monate Follow-up nach Ende der Intervention)
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Ermüdbarkeit gemessen mit der Pittsburgh Fatigability Scale für ältere Erwachsene
Zeitfenster: 6 Monate (3 Monate Follow-up nach Ende der Intervention)
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Ermüdbarkeit gemessen mit der Pittsburgh Fatigability Scale für ältere Erwachsene
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6 Monate (3 Monate Follow-up nach Ende der Intervention)
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Ermüdbarkeit gemessen mit der Pittsburgh Fatigability Scale für ältere Erwachsene
Zeitfenster: 3 Monate (z. B. am Ende der Intervention)
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Ermüdbarkeit gemessen mit der Pittsburgh Fatigability Scale für ältere Erwachsene
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3 Monate (z. B. am Ende der Intervention)
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Funktionalität gemessen mit dem Late Life Function and Disability Test
Zeitfenster: 6 Monate (3 Monate Follow-up nach Ende der Intervention)
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Funktionalität gemessen mit dem Late Life Function and Disability Test
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6 Monate (3 Monate Follow-up nach Ende der Intervention)
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Funktionalität gemessen mit dem Late Life Function and Disability Test
Zeitfenster: 3 Monate (z. B. am Ende der Intervention)
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Funktionalität gemessen mit dem Late Life Function and Disability Test
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3 Monate (z. B. am Ende der Intervention)
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Soziale Teilhabe gemessen mit dem Index der subjektiven sozialen Teilhabe
Zeitfenster: 6 Monate (3 Monate Follow-up nach Ende der Intervention)
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Soziale Teilhabe gemessen mit dem Index der subjektiven sozialen Teilhabe
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6 Monate (3 Monate Follow-up nach Ende der Intervention)
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Lebensqualität gemessen mit SF-12
Zeitfenster: 6 Monate (3 Monate Follow-up nach Ende der Intervention)
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Lebensqualität gemessen mit SF-12
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6 Monate (3 Monate Follow-up nach Ende der Intervention)
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Umfang mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität, bewertet mit dem International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: 3 Monate (z. B. am Ende der Intervention)
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Wöchentliche Minuten mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität
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3 Monate (z. B. am Ende der Intervention)
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Körperliche Leistung gemessen mit der Short Physical Performance Battery
Zeitfenster: 3 Monate (z. B. am Ende der Intervention)
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Körperliche Leistung gemessen mit der Short Physical Performance Battery
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3 Monate (z. B. am Ende der Intervention)
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Die Zufriedenheit wird anhand offener Fragen beurteilt
Zeitfenster: 3 Monate (z. B. am Ende der Intervention)
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Subjektive Zufriedenheit mit der Intervention
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3 Monate (z. B. am Ende der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Antoni Salvà, MD, Fundació Salut i Envelliment
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FSIE-LAPP-2014
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