- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02375594
Equipo de parque de ejercicios para mejorar la función física y los niveles de actividad física en los ancianos
Efecto sostenido de un programa de ejercicio guiado de 12 semanas realizado en un equipo de parque de ejercicios en la función física y los niveles de actividad física de ancianos físicamente inactivos: ensayo clínico aleatorizado
Los equipos de parque de ejercicios para personas mayores están diseñados teniendo en cuenta las capacidades y necesidades físicas y cognitivas de las personas mayores. Estos equipos generalmente se construyen en espacios públicos y pueden ser parte de iniciativas de salud pública para promover estilos de vida activos en los ancianos.
Investigaciones anteriores han proporcionado pruebas claras sobre la eficacia a corto plazo de los programas de ejercicio para mejorar la función física y el nivel de actividad física en los ancianos que viven en la comunidad. El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar si una intervención de ejercicio realizada en un parque de ejercicios puede lograr mejoras sostenidas en la función física y el nivel de actividad física, que se mantienen durante al menos 3 meses después del final de la intervención. La población objetivo son los ancianos que viven en la comunidad y no son lo suficientemente activos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eva Julià
- Número de teléfono: +34 934 335 030
- Correo electrónico: fsie@uab.cat
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- CAP Vallcarca-Sant Gervasi
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Contacto:
- Esperança Palacios
- Número de teléfono: 932594411
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- Fundació Salut i Envelliment
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Contacto:
- Eva Julià
- Número de teléfono: 934335014
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 70 años o más
- Insuficientemente activa, definida como una persona que no cumple con las recomendaciones de actividad física de la Organización Mundial de la Salud (30 minutos por día de actividad física moderada (incluidos ocio activo y viajes), 5 días a la semana; o 30 minutos por día de actividad física vigorosa , 3 días a la semana).
Criterio de exclusión:
- El individuo refiere no poder caminar 400 metros en 15 minutos o menos sin tener que sentarse, inclinarse, usar un andador o requerir la ayuda de otra persona.
- Deterioro cognitivo moderado o severo (MiniMental <19).
- Enfermedad grave que limite la actividad física (enfermedad cardíaca, cáncer, enfermedad respiratoria crónica, reemplazos articulares en los últimos 12 meses, limitaciones severas del rango de movimiento).
- Enfermedad mental grave que impida la participación.
- Prescripción de medicación neuroléptica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio en equipo de parque
Los participantes en el brazo de intervención asistirán a un programa de 3 meses de duración de 2 sesiones de ejercicio semanales de una hora en el equipo del parque de ejercicios, guiados por un fisioterapeuta.
Las sesiones comprenderán una combinación de ejercicios aeróbicos, de fuerza, de equilibrio y de flexibilidad.
Hasta 20 participantes ejercitándose simultáneamente en el equipo bajo la guía de un fisioterapeuta LAPPSET experimentado.
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Sin intervención: Control
Los participantes del brazo de control recibirán los consejos habituales sobre hábitos saludables.
Durante el estudio, se les ofrecerá asistir a las charlas sobre vida saludable para personas mayores que organiza periódicamente su centro de atención primaria (CAP Vallcarca - Sant Gervasi).
Al final del estudio, serán invitados a una sesión de ejercicios en el equipo del parque de ejercicios, conducida por el fisioterapeuta del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento físico medido con la Batería Corta de Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: 6 meses (3 meses de seguimiento después del final de la intervención)
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Rendimiento físico medido con la Batería Corta de Rendimiento Físico
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6 meses (3 meses de seguimiento después del final de la intervención)
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Cantidad de actividad física moderada o intensa evaluada con el Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 6 meses (3 meses de seguimiento después del final de la intervención)
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Minutos semanales autoinformados de actividad física moderada o intensa
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6 meses (3 meses de seguimiento después del final de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de actividad física en el equipo del parque de ejercicios evaluada con la pregunta "Estime en minutos la duración de cualquier actividad física moderada o intensa que realizó la semana pasada en el equipo del parque de ejercicios"
Periodo de tiempo: 6 meses (3 meses de seguimiento después del final de la intervención)
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Minutos semanales autoinformados de actividad física moderada o intensa realizados en el equipo del parque de ejercicios
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6 meses (3 meses de seguimiento después del final de la intervención)
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Fatigabilidad medida con la Escala de Fatigabilidad de Pittsburgh para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: 6 meses (3 meses de seguimiento después del final de la intervención)
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Fatigabilidad medida con la Escala de Fatigabilidad de Pittsburgh para Adultos Mayores
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6 meses (3 meses de seguimiento después del final de la intervención)
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Fatigabilidad medida con la Escala de Fatigabilidad de Pittsburgh para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: 3 meses (por ejemplo, al final de la intervención)
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Fatigabilidad medida con la Escala de Fatigabilidad de Pittsburgh para Adultos Mayores
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3 meses (por ejemplo, al final de la intervención)
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Funcionalidad medida con la prueba de discapacidad y función de vida tardía
Periodo de tiempo: 6 meses (3 meses de seguimiento después del final de la intervención)
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Funcionalidad medida con la prueba de discapacidad y función de vida tardía
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6 meses (3 meses de seguimiento después del final de la intervención)
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Funcionalidad medida con la prueba de discapacidad y función de vida tardía
Periodo de tiempo: 3 meses (por ejemplo, al final de la intervención)
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Funcionalidad medida con la prueba de discapacidad y función de vida tardía
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3 meses (por ejemplo, al final de la intervención)
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Participación social medida con el Índice de Participación Social Subjetiva
Periodo de tiempo: 6 meses (3 meses de seguimiento después del final de la intervención)
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Participación social medida con el Índice de Participación Social Subjetiva
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6 meses (3 meses de seguimiento después del final de la intervención)
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Calidad de vida medida con SF-12
Periodo de tiempo: 6 meses (3 meses de seguimiento después del final de la intervención)
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Calidad de vida medida con SF-12
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6 meses (3 meses de seguimiento después del final de la intervención)
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Cantidad de actividad física moderada o intensa evaluada con el Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 3 meses (por ejemplo, al final de la intervención)
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Minutos semanales de actividad física moderada o intensa
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3 meses (por ejemplo, al final de la intervención)
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Rendimiento físico medido con la Batería Corta de Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: 3 meses (por ejemplo, al final de la intervención)
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Rendimiento físico medido con la Batería Corta de Rendimiento Físico
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3 meses (por ejemplo, al final de la intervención)
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Satisfacción evaluada a través de preguntas abiertas
Periodo de tiempo: 3 meses (por ejemplo, al final de la intervención)
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Satisfacción subjetiva con la intervención
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3 meses (por ejemplo, al final de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antoni Salvà, MD, Fundació Salut i Envelliment
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FSIE-LAPP-2014
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