Edzőparki felszerelések az idősek fizikai funkcióinak és fizikai aktivitásának javítására
2015. február 24. frissítette: Fundacio Salut i Envelliment UAB
A 12 hetes irányított edzésprogram, amelyet egy edzőparki berendezésben folytatnak le a fizikailag inaktív idősek fizikai funkcióira és fizikai aktivitási szintjére: Randomizált klinikai vizsgálat
Az idősek számára kialakított tornapark berendezéseit az idősek fizikai és kognitív képességeinek és szükségleteinek figyelembevételével tervezték. Ezeket a berendezéseket általában közterületeken építik, és részei lehetnek az idősek aktív életmódját népszerűsítő közegészségügyi kezdeményezéseknek.
Korábbi kutatások egyértelmű bizonyítékot szolgáltattak az edzésprogramok rövid távú hatékonyságára a közösségben élő idősek fizikai funkcióinak és fizikai aktivitásának javításában. Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy egy edzőpark berendezésében végzett gyakorlati beavatkozás képes-e tartós javulást elérni a fizikai funkciókban és a fizikai aktivitás szintjében, amely a beavatkozás befejezését követően legalább 3 hónapig fennmarad. A célpopuláció a közösségben élő idősek, akik nem kellően aktívak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eva Julià
- Telefonszám: +34 934 335 030
- E-mail: fsie@uab.cat
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- CAP Vallcarca-Sant Gervasi
-
Kapcsolatba lépni:
- Esperança Palacios
- Telefonszám: 932594411
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Fundació Salut i Envelliment
-
Kapcsolatba lépni:
- Eva Julià
- Telefonszám: 934335014
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 éves vagy annál idősebb személyek
- Nem kellően aktív: az a személy, aki nem teljesíti az Egészségügyi Világszervezet fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásait (napi 30 perc mérsékelt fizikai aktivitás (beleértve az aktív szabadidőt és az utazást), heti 5 nap; vagy napi 30 perc erőteljes fizikai aktivitás , heti 3 napon).
Kizárási kritériumok:
- Az egyén arra utal, hogy nem tud 400 métert 15 perc alatt vagy annál kevesebbet megtenni anélkül, hogy le kellene ülnie, támaszkodnia kell, sétálót kell használnia vagy más személy segítségére lenne szüksége.
- Közepes vagy súlyos kognitív károsodás (MiniMental <19).
- Súlyos betegség, amely korlátozza a fizikai aktivitást (szívbetegség, rák, krónikus légúti betegségek, ízületi pótlások az elmúlt 12 hónapban, súlyos mozgáskorlátozottság).
- Súlyos mentális betegség, amely megakadályozza a részvételt.
- Neuroleptikus gyógyszer felírása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat a park felszerelésében
Az intervenciós kar résztvevői egy 3 hónapos programon vesznek részt, amely heti 2 egyórás edzésből áll az edzőpark berendezésében, fizikai terapeuta vezetésével.
A foglalkozások aerob, erő-, egyensúly- és hajlékonysági gyakorlatok kombinációját tartalmazzák.
Akár 20 résztvevő edz egyidejűleg a berendezésben egy tapasztalt LAPPSET fizikoterapeuta irányítása alatt.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll kar résztvevői szokásos tanácsokat kapnak az egészséges szokásokról.
A tanulmány során felajánlják számukra, hogy részt vegyenek az alapellátó központjuk (CAP Vallcarca – Sant Gervasi) által rendszeresen szervezett, az idősek egészséges életmódjáról szóló beszélgetéseken.
A vizsgálat végén meghívást kapnak egy edzésre az edzőpark berendezéséhez, amelyet a tanulmányi fizikoterapeuta vezet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral mért fizikai teljesítmény
Időkeret: 6 hónap (3 hónapos követés a beavatkozás befejezése után)
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral mért fizikai teljesítmény
|
6 hónap (3 hónapos követés a beavatkozás befejezése után)
|
|
A mérsékelt vagy intenzív fizikai aktivitás mértéke a Nemzetközi Fizikai aktivitási kérdőív segítségével
Időkeret: 6 hónap (3 hónapos követés a beavatkozás befejezése után)
|
Ön által bejelentett mérsékelt vagy intenzív fizikai aktivitás heti percei
|
6 hónap (3 hónapos követés a beavatkozás befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az edzőpark felszerelésében végzett fizikai aktivitás mértéke a következő kérdéssel értékelve: "Becsülje meg percekben bármely mérsékelt vagy intenzív fizikai tevékenység időtartamát, amelyet a múlt héten végzett az edzőpark felszerelésében"
Időkeret: 6 hónap (3 hónapos követés a beavatkozás befejezése után)
|
Ön által bejelentett heti percnyi mérsékelt vagy intenzív fizikai tevékenység az edzőpark berendezésében
|
6 hónap (3 hónapos követés a beavatkozás befejezése után)
|
|
A fáradékonyságot a Pittsburgh-i Fáradtsági Skálával mérik idősebb felnőtteknek
Időkeret: 6 hónap (3 hónapos követés a beavatkozás befejezése után)
|
A fáradékonyságot a Pittsburgh-i Fáradtsági Skálával mérik idősebb felnőtteknek
|
6 hónap (3 hónapos követés a beavatkozás befejezése után)
|
|
A fáradékonyságot a Pittsburgh-i Fáradtsági Skálával mérik idősebb felnőtteknek
Időkeret: 3 hónap (pl. a beavatkozás végén)
|
A fáradékonyságot a Pittsburgh-i Fáradtsági Skálával mérik idősebb felnőtteknek
|
3 hónap (pl. a beavatkozás végén)
|
|
A funkcionalitás a Late Life Function and Disability teszttel mérve
Időkeret: 6 hónap (3 hónapos követés a beavatkozás befejezése után)
|
A funkcionalitás a Late Life Function and Disability teszttel mérve
|
6 hónap (3 hónapos követés a beavatkozás befejezése után)
|
|
A funkcionalitás a Late Life Function and Disability teszttel mérve
Időkeret: 3 hónap (pl. a beavatkozás végén)
|
A funkcionalitás a Late Life Function and Disability teszttel mérve
|
3 hónap (pl. a beavatkozás végén)
|
|
Társadalmi részvétel a szubjektív társadalmi részvétel indexével mérve
Időkeret: 6 hónap (3 hónapos követés a beavatkozás befejezése után)
|
Társadalmi részvétel a szubjektív társadalmi részvétel indexével mérve
|
6 hónap (3 hónapos követés a beavatkozás befejezése után)
|
|
SF-12-vel mért életminőség
Időkeret: 6 hónap (3 hónapos követés a beavatkozás befejezése után)
|
SF-12-vel mért életminőség
|
6 hónap (3 hónapos követés a beavatkozás befejezése után)
|
|
A mérsékelt vagy intenzív fizikai aktivitás mértéke a Nemzetközi Fizikai aktivitási kérdőív segítségével
Időkeret: 3 hónap (pl. a beavatkozás végén)
|
Heti percek mérsékelt vagy intenzív fizikai aktivitással
|
3 hónap (pl. a beavatkozás végén)
|
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral mért fizikai teljesítmény
Időkeret: 3 hónap (pl. a beavatkozás végén)
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral mért fizikai teljesítmény
|
3 hónap (pl. a beavatkozás végén)
|
|
Az elégedettség értékelése nyílt végű kérdéseken keresztül történik
Időkeret: 3 hónap (pl. a beavatkozás végén)
|
Szubjektív elégedettség a beavatkozással
|
3 hónap (pl. a beavatkozás végén)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antoni Salvà, MD, Fundació Salut i Envelliment
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSIE-LAPP-2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .