- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02382081
건선 환자에 대한 환자 주도 병원 후속 조치의 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
건선은 유럽 인구의 1~3%에 영향을 미치는 만성 염증성 피부 질환입니다. 중등도에서 중증 건선의 치료에는 종종 병원 피부과 전문의의 평생 정기 검토가 필요합니다. 병원 검토 패턴은 다양하지만 대부분의 환자는 피부과 전문의가 12-16주마다 후속 조치를 취합니다. 일상적인 검토에서 환자 질병은 종종 조용하고 개입이 거의 없거나 개입이 필요하지 않으며 환자가 도움을 필요로 하는 시간은 심층 상담을 위한 시간이 제한됩니다. 환자와 의료 전문가 모두 더 많은 시간을 요청했습니다. 중등도에서 중증 건선은 삶의 질에 상당한 영향을 미치고 환자는 고혈압, 과체중, 고지혈증, 담배 및 알코올 노출과 같은 심혈관 위험 인자의 발생률이 증가하기 때문에 건선 치료에 있어 심층적인 상담이 중요합니다. 이러한 동반질환과 심리사회적 부담은 환자가 만성 질환을 앓는 데 필요한 역량을 획득하거나 유지하도록 돕기 위해 임상의가 해결해야 합니다.
중등도에서 중증의 건선 환자에 대한 환자 주도의 병원 후속 조치는 부적절한 후속 진료 예약을 줄이고 전문 치료에 대한 신속한 접근을 개선하며 추가 심도 있는 상담을 위한 리소스를 제공할 수 있습니다. 환자가 병원 검토를 시작할 권한이 있는 경우 환자의 개별 요구에 따라 내용, 기간 및 임상의와의 접촉이 결정됩니다. 환자 주도의 병원 후속 조치 형태로 개별 필요에 기반한 환자 참여가 1) 환자 자신의 치료 제공에서 높은 안전성을 충족하고 2 ) 생활 습관 및 동반 질환 예방에 대한 환자의 지식을 높이고 3) 치료에 대한 환자의 전반적인 만족도를 강화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2900
- Gentofte Hospital, University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 합병증 없이 12주 이상 치료를 받고 약물 투여를 준수하는 것으로 정의되는 안정적인 전신 건선 치료를 받는 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 프로그램을 따를 수 없는 환자
- 서버 정신 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 주도의 공유 케어
매년 계획된 병원 검토가 있고 필요한 경우 환자가 시작한 추가 검토가 있는 환자 주도 공유 치료 병원 검토. 간호사에게 직접 연락할 수 있는 간호사가 운영하는 전화 헬프라인 이용. |
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간섭 없음: 제어
전통적이고 일상적인 병원 검토는 3/4개월마다 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)
기간: 2 년
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삶의 질 평가
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SF36 - 약식 36(SF-36)
기간: 2 년
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2 년
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건선 부위 및 심각도 지수(PASI)
기간: 2 년
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2 년
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 2 년
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2 년
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신체 이미지 척도(BIS)
기간: 2 년
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2 년
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자체 개발한 환자 안전 척도
기간: 2 년
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2 년
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병원 방문
기간: 2 년
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2 년
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간호사가 운영하는 헬프라인 전화 통화 수
기간: 2 년
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2 년
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약물치료 순응
기간: 2 년
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2 년
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찰슨 동반이환 지수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Behov
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