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Un essai contrôlé randomisé de suivi hospitalier à l'initiative du patient pour les patients atteints de psoriasis

16 février 2018 mis à jour par: Lina R. Khoury, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
L'objectif principal de ce protocole de recherche est d'évaluer la qualité de vie liée à la santé et l'efficacité du suivi hospitalier initié par le patient pour les patients atteints de psoriasis modéré à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le psoriasis est une maladie cutanée inflammatoire chronique qui touche 1 à 3 % de la population européenne. Le traitement du psoriasis modéré à sévère nécessite souvent des examens de routine à vie par un dermatologue hospitalier. Les schémas d'examen hospitalier varient, mais la plupart des patients sont suivis toutes les 12 à 16 semaines par un dermatologue. Lors des examens de routine, la maladie du patient est souvent calme et peu ou pas d'intervention est nécessaire, et les moments où le patient a besoin d'aide, le temps est limité pour une consultation approfondie. Le patient et le professionnel de la santé ont demandé plus de temps. Une consultation approfondie est importante dans la prise en charge du psoriasis, car le psoriasis modéré à sévère a un impact significatif sur la qualité de vie et les patients ont une incidence accrue de facteurs de risque cardiovasculaire tels que l'hypertension, le surpoids, l'hyperlipidémie et l'exposition au tabac et à l'alcool. Ces comorbidités et le fardeau psychosocial doivent être abordés par les cliniciens pour aider les patients à acquérir ou à maintenir les compétences nécessaires pour vivre avec une maladie chronique.

Le suivi hospitalier à l'initiative du patient pour les patients atteints de psoriasis modéré à sévère pourrait réduire les rendez-vous de suivi inappropriés, améliorer l'accès rapide aux soins spécialisés et libérer les ressources pour une consultation plus approfondie. Si le patient est habilité à initier l'examen hospitalier, les besoins individuels du patient dictent le contenu, la durée et le contact avec les cliniciens. Notre objectif est qu'une implication des patients basée sur les besoins individuels sous la forme d'un suivi hospitalier à l'initiative du patient, soit perçue comme un avantage pour les patients qui 1) répondent à une sécurité élevée dans la prestation de soins médicaux par le patient, 2 ) augmentent les connaissances du patient sur le mode de vie et la prévention des comorbidités et 3) renforcent la satisfaction globale du patient à l'égard du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2900
        • Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Les patients sous traitement systémique stable du psoriasis définis comme ayant reçu un traitement pendant plus de 12 semaines sans complication et observant l'administration des médicaments.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de donner un consentement éclairé
  • Patients incapables de suivre le programme
  • Patient atteint de maladies psychiatriques serveur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins partagés à l'initiative du patient

Examens hospitaliers de soins partagés à l'initiative du patient dans lesquels il y avait un examen hospitalier planifié chaque année et, si nécessaire, des examens supplémentaires initiés par le patient.

Accès à une ligne d'assistance téléphonique gérée par une infirmière avec un accès direct à une infirmière de contact.
Procédure: Soins partagés à l'initiative du patient
Aucune intervention: Contrôle
Examens hospitaliers traditionnels et de routine tous les trois-quatre mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: 2 années
Évaluation de la qualité de vie
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
SF36 - Formulaire abrégé 36 (SF-36)
Délai: 2 années
2 années
Indice de zone et de gravité du psoriasis (PASI
Délai: 2 années
2 années
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 2 années
2 années
Échelle d'image corporelle (BIS)
Délai: 2 années
2 années
Échelle de sécurité des patients auto-développée
Délai: 2 années
2 années
Visites à l'hôpital
Délai: 2 années
2 années
Nombre d'appels téléphoniques à la ligne d'assistance téléphonique gérée par des infirmières
Délai: 2 années
2 années
Adhésion au traitement médicamenteux
Délai: 2 années
2 années
Indice de comorbidité de Charlson
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

2 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2015

Première publication (Estimation)

6 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Behov

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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