Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolforsøg med patientinitieret hospitalsopfølgning for patienter med psoriasis

16. februar 2018 opdateret af: Lina R. Khoury, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Det primære formål med denne forskningsprotokol er at evaluere den sundhedsrelaterede livskvalitet og effektiviteten af ​​patientinitieret hospitalsopfølgning for patienter med moderat til svær psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis er en kronisk inflammatorisk hudsygdom, der rammer 1 til 3 % af den europæiske befolkning. Behandling af moderat til svær psoriasis kræver ofte livslang rutinegennemgang af hospitalets hudlæge. Mønstrene for hospitalsgennemgang varierer, men de fleste patienter deltager i opfølgning hver 12.-16. uge hos hudlæge. Ved rutinegennemgange er patientsygdommen ofte stille, og der kræves ringe eller ingen intervention, og tidspunkter, hvor patienten har brug for hjælp, er tiden begrænset til dybdegående konsultation. Både patient og sundhedspersonale efterspurgte mere tid. Dybdegående konsultation er vigtig i behandlingen af ​​psoriasis, fordi moderat til svær psoriasis har en betydelig indvirkning på livskvaliteten, og patienten har en øget forekomst af kardiovaskulære risikofaktorer såsom hypertension, overvægt, hyperlipidæmi og eksponering for tobak og alkohol. Disse komorbiditeter og den psykosociale byrde skal behandles af klinikere for at hjælpe patienter med at erhverve eller vedligeholde de kompetencer, der kræves for at leve med en kronisk sygdom.

Patientinitieret hospitalsopfølgning for patienter med moderat til svær psoriasis kan reducere uhensigtsmæssige opfølgningsaftaler, forbedre hurtig adgang til specialistbehandling og frigive ressourcer til yderligere dybdegående konsultation. Hvis patienten er bemyndiget til at påbegynde hospitalsgennemgang, så dikterer patientens individuelle behov indholdet, varigheden og kontakten med klinikere. Det er vores mål, at en individuel behovsbaseret patientinddragelse i form af patientinitieret sygehusopfølgning, vil blive opfattet som en fordel for de patienter, der 1) møder en høj sikkerhed i patientens egen varetagelse af medicinsk behandling, 2 ) øge patientens viden om livsstil og forebyggelse af følgesygdomme og 3) styrker patientens generelle tilfredshed med behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter i stabil systemisk psoriasis-behandling defineret som at have modtaget behandling i mere end 12 uger uden komplikationer og som følge af medicinindgivelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter er ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter er ikke i stand til at følge programmet
  • Patient med serverpsykiatriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientinitieret shared care

Patient-initierede hospitalsgennemgange med delt pleje, hvor der var én planlagt hospitalsgennemgang hvert år og om nødvendigt yderligere gennemgange iværksat af patienten.

Adgang til sygeplejerskedrevet telefonhjælpelinje med direkte adgang til en kontaktsygeplejerske.

Ingen indgriben: Styring
Traditionelle, rutinemæssige hospitalsgennemgange hver tredje-fjerde måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: 2 år
Evaluering af livskvalitet
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SF36 - Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: 2 år
2 år
Psoriasis Area and Severity Index (PASI
Tidsramme: 2 år
2 år
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 2 år
2 år
Body Image Scale (BIS)
Tidsramme: 2 år
2 år
Selvudviklet patientsikkerhedsskala
Tidsramme: 2 år
2 år
Hospitalsbesøg
Tidsramme: 2 år
2 år
Antal telefonopkald til den sygeplejerskedrevne telefonhjælpelinje
Tidsramme: 2 år
2 år
Overholdelse af medicinsk behandling
Tidsramme: 2 år
2 år
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

2. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2015

Først opslået (Skøn)

6. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Behov

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner