Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollforsøk av pasientinitiert sykehusoppfølging for pasienter med psoriasis

16. februar 2018 oppdatert av: Lina R. Khoury, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Hovedmålet med denne forskningsprotokollen er å evaluere den helserelaterte livskvaliteten og effekten av pasientinitiert sykehusoppfølging for pasienter med moderat til alvorlig psoriasis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Psoriasis er en kronisk inflammatorisk hudsykdom som rammer 1 til 3 % av den europeiske befolkningen. Behandling av moderat til alvorlig psoriasis krever ofte livslang rutinegjennomgang av sykehushudlege. Mønstrene for sykehusgjennomgang varierer, men de fleste pasienter går til oppfølging hver 12.-16. uke hos hudlege. Ved rutinegjennomganger er pasientens sykdom ofte stille og lite intervensjon eller ingen intervensjon er nødvendig, og tidspunkter hvor pasienten trenger hjelp, er tiden begrenset for grundig konsultasjon. Både pasient og helsepersonell ba om mer tid. Dybdekonsultasjon er viktig i behandlingen av psoriasis, fordi moderat til alvorlig psoriasis har en betydelig innvirkning på livskvaliteten og pasienten har økt forekomst av kardiovaskulære risikofaktorer som hypertensjon, overvekt, hyperlipidemi og eksponering for tobakk og alkohol. Disse komorbiditetene og den psykososiale belastningen må behandles av klinikere for å hjelpe pasienter til å tilegne seg eller opprettholde kompetanse som kreves for å leve med en kronisk sykdom.

Pasientinitiert sykehusoppfølging for pasienter med moderat til alvorlig psoriasis kan redusere upassende oppfølgingsavtaler, forbedre rask tilgang til spesialistbehandling og frigjøre ressurser til ytterligere dybdekonsultasjon. Hvis pasienten har fullmakt til å starte sykehusgjennomgang, vil derfor pasientens individuelle behov diktere innholdet, varigheten og kontakten med klinikere. Det er vårt mål at en individuell behovsbasert pasientinvolvering i form av pasientinitiert sykehusoppfølging, skal oppfattes som en fordel for pasientene som 1) møter en høy trygghet i pasientens egen medisinske behandling, 2 ) øke pasientens kunnskap om livsstil og forebygging av komorbiditeter og 3) styrker pasientens generelle tilfredshet med behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter i stabil systemisk psoriasisbehandling definert som å ha mottatt behandling i mer enn 12 uker uten komplikasjoner og følgelig medikamentadministrasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kan ikke gi informert samtykke
  • Pasienter kan ikke følge programmet
  • Pasient med serverpsykiatriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientinitiert delt omsorg

Pasientinitierte sykehusgjennomganger med delt omsorg der det var én planlagt sykehusgjennomgang hvert år og om nødvendig ytterligere gjennomganger initiert av pasienten.

Tilgang til sykepleierdrevet telefonhjelp med direkte tilgang til kontaktsykepleier.

Ingen inngripen: Kontroll
Tradisjonelle, rutinemessige sykehusgjennomganger hver tredje-fjerde måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dermatologi livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: 2 år
Evaluering av livskvalitet
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SF36 – Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: 2 år
2 år
Psoriasis område og alvorlighetsindeks (PASI
Tidsramme: 2 år
2 år
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 2 år
2 år
Body Image Scale (BIS)
Tidsramme: 2 år
2 år
Egenutviklet pasientsikkerhetsskala
Tidsramme: 2 år
2 år
Sykehusbesøk
Tidsramme: 2 år
2 år
Antall telefonoppringninger til den sykepleierdrevne telefonhjelpen
Tidsramme: 2 år
2 år
Overholdelse av medisinbehandling
Tidsramme: 2 år
2 år
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

2. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Behov

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

3
Abonnere