Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba kontrolna zainicjowanej przez pacjenta obserwacji szpitalnej dla pacjentów z łuszczycą

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: Lina R. Khoury, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Głównym celem tego protokołu badawczego jest ocena jakości życia związanej ze zdrowiem i skuteczności zainicjowanej przez pacjenta obserwacji szpitalnej u pacjentów z łuszczycą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Łuszczyca jest przewlekłą zapalną chorobą skóry, na którą cierpi od 1 do 3% populacji europejskiej. Leczenie łuszczycy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego często wymaga rutynowej kontroli przez dermatologa szpitalnego przez całe życie. Wzorce przeglądów szpitalnych są różne, ale większość pacjentów zgłasza się na wizyty kontrolne do dermatologa co 12-16 tygodni. Podczas rutynowych przeglądów choroba pacjenta jest często cicha i wymaga niewielkiej interwencji lub nie wymaga żadnej interwencji, a kiedy pacjent potrzebuje pomocy, czas na dogłębną konsultację jest ograniczony. Zarówno pacjent, jak i personel medyczny prosili o więcej czasu. Dogłębna konsultacja jest ważna w leczeniu łuszczycy, ponieważ łuszczyca o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego ma istotny wpływ na jakość życia, a u pacjentów występuje zwiększona częstość występowania czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak nadciśnienie tętnicze, nadwaga, hiperlipidemia oraz narażenie na tytoń i alkohol. Klinicyści muszą zająć się tymi chorobami współistniejącymi i obciążeniem psychospołecznym, aby pomóc pacjentom w zdobyciu lub utrzymaniu kompetencji niezbędnych do życia z chorobą przewlekłą.

Zainicjowana przez pacjenta obserwacja szpitalna pacjentów z łuszczycą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego może ograniczyć liczbę niewłaściwych wizyt kontrolnych, poprawić szybki dostęp do opieki specjalistycznej i uwolnić zasoby do dalszych dogłębnych konsultacji. Jeśli pacjent jest upoważniony do zainicjowania przeglądu szpitalnego, to jego indywidualne potrzeby dyktują treść, czas trwania i kontakt z klinicystami. Naszym celem jest, aby indywidualne, oparte na potrzebach zaangażowanie pacjenta w postaci zainicjowanej przez pacjenta obserwacji szpitalnej, było postrzegane jako korzyść dla pacjentów, która 1) spełnia wysokie bezpieczeństwo we własnym zakresie leczenia, 2 ) zwiększa wiedzę pacjenta na temat stylu życia i profilaktyki chorób współistniejących oraz 3) wzmacnia ogólną satysfakcję pacjenta z leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2900
        • Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci w stabilnym leczeniu łuszczycy układowej definiowani jako leczeni przez ponad 12 tygodni bez powikłań i przestrzegający zaleceń lekarskich.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie śledzić programu
  • Pacjent z serwerowymi chorobami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka współdzielona inicjowana przez pacjenta

Inicjowane przez pacjentów przeglądy szpitali opieki współdzielonej, w ramach których co roku przeprowadzano jeden zaplanowany przegląd szpitalny oraz w razie potrzeby dodatkowe przeglądy inicjowane przez pacjenta.

Dostęp do pielęgniarskiej infolinii telefonicznej z bezpośrednim dostępem do pielęgniarki kontaktowej.

Brak interwencji: Kontrola
Tradycyjne, rutynowe przeglądy szpitalne co 3-4 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena jakości życia
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
SF36 — krótki formularz 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Skala obrazu ciała (BIS)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Autorska skala bezpieczeństwa pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wizyty w szpitalu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Numery telefonów do pielęgniarskiej infolinii telefonicznej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Przestrzeganie leczenia lekami
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Indeks współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

2 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Behov

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka współdzielona inicjowana przez pacjenta

3
Subskrybuj