- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02382081
Eine randomisierte Kontrollstudie zur patienteninitiierten Krankenhausnachsorge für Patienten mit Psoriasis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psoriasis ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung, von der 1 bis 3 % der europäischen Bevölkerung betroffen sind. Die Behandlung mittelschwerer bis schwerer Psoriasis erfordert häufig lebenslange Routineuntersuchungen durch einen Dermatologen im Krankenhaus. Die Untersuchungsmuster im Krankenhaus sind unterschiedlich, die meisten Patienten werden jedoch alle 12–16 Wochen von einem Dermatologen nachuntersucht. Bei Routineuntersuchungen verläuft der Krankheitszustand des Patienten häufig ruhig und es sind nur geringe oder gar keine Eingriffe erforderlich. In Zeiten, in denen der Patient Hilfe benötigt, ist die Zeit für eine eingehende Beratung begrenzt. Sowohl der Patient als auch das medizinische Fachpersonal forderten mehr Zeit. Eine ausführliche Beratung ist bei der Behandlung von Psoriasis wichtig, da mittelschwere bis schwere Psoriasis einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität hat und Patienten häufiger an kardiovaskulären Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Übergewicht, Hyperlipidämie sowie Tabak- und Alkoholexposition leiden. Diese Komorbiditäten und die psychosoziale Belastung müssen von Ärzten angegangen werden, um Patienten dabei zu helfen, Kompetenzen zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, die für das Leben mit einer chronischen Krankheit erforderlich sind.
Eine vom Patienten initiierte Krankenhausnachsorge für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis könnte unangemessene Nachsorgetermine reduzieren, den schnellen Zugang zu fachärztlicher Versorgung verbessern und Ressourcen für eine eingehendere Beratung freisetzen. Wenn der Patient befugt ist, eine Krankenhausüberprüfung einzuleiten, bestimmen seine individuellen Bedürfnisse den Inhalt, die Dauer und den Kontakt mit den Ärzten. Unser Ziel ist es, dass eine individuelle, bedarfsgerechte Patienteneinbindung in Form einer patienteninitiierten Krankenhausnachsorge als Nutzen für die Patienten wahrgenommen wird, der 1) eine hohe Sicherheit in der eigenen medizinischen Versorgung des Patienten gewährleistet, 2 ) erhöhen das Wissen des Patienten über den Lebensstil und die Prävention von Komorbiditäten und 3) stärken die Gesamtzufriedenheit des Patienten mit der Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Copenhagen, Dänemark, 2900
- Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten in stabiler systemischer Psoriasis-Behandlung sind definiert als Patienten, die die Behandlung länger als 12 Wochen ohne Komplikationen erhalten haben und sich an die Medikamentenverabreichung halten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten können keine Einverständniserklärung abgeben
- Patienten, die dem Programm nicht folgen können
- Patient mit serverpsychiatrischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vom Patienten initiierte gemeinsame Pflege
Von Patienten initiierte Shared-Care-Krankenhausüberprüfungen, bei denen es jedes Jahr eine geplante Krankenhausüberprüfung und bei Bedarf zusätzliche, vom Patienten initiierte Überprüfungen gab. Zugang zu einer von Krankenschwestern geführten Telefon-Hotline mit direktem Zugang zu einer Kontaktkrankenschwester. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Traditionelle, routinemäßige Krankenhausüberprüfungen alle drei Viertel Monate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dermatologischer Lebensqualitätsindex (DLQI)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bewertung der Lebensqualität
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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SF36 – Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Psoriasis Area and Severity Index (PASI
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Körperbildskala (BIS)
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Selbstentwickelte Patientensicherheitsskala
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Krankenhausbesuche
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Anzahl der Anrufe bei der von Krankenschwestern betriebenen Telefon-Helpline
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Einhaltung der medikamentösen Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Charlson-Komorbiditätsindex
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Behov
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