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Eine randomisierte Kontrollstudie zur patienteninitiierten Krankenhausnachsorge für Patienten mit Psoriasis

16. Februar 2018 aktualisiert von: Lina R. Khoury, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Das Hauptziel dieses Forschungsprotokolls besteht darin, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und Wirksamkeit der vom Patienten eingeleiteten Krankenhausnachsorge für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Psoriasis ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung, von der 1 bis 3 % der europäischen Bevölkerung betroffen sind. Die Behandlung mittelschwerer bis schwerer Psoriasis erfordert häufig lebenslange Routineuntersuchungen durch einen Dermatologen im Krankenhaus. Die Untersuchungsmuster im Krankenhaus sind unterschiedlich, die meisten Patienten werden jedoch alle 12–16 Wochen von einem Dermatologen nachuntersucht. Bei Routineuntersuchungen verläuft der Krankheitszustand des Patienten häufig ruhig und es sind nur geringe oder gar keine Eingriffe erforderlich. In Zeiten, in denen der Patient Hilfe benötigt, ist die Zeit für eine eingehende Beratung begrenzt. Sowohl der Patient als auch das medizinische Fachpersonal forderten mehr Zeit. Eine ausführliche Beratung ist bei der Behandlung von Psoriasis wichtig, da mittelschwere bis schwere Psoriasis einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität hat und Patienten häufiger an kardiovaskulären Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Übergewicht, Hyperlipidämie sowie Tabak- und Alkoholexposition leiden. Diese Komorbiditäten und die psychosoziale Belastung müssen von Ärzten angegangen werden, um Patienten dabei zu helfen, Kompetenzen zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, die für das Leben mit einer chronischen Krankheit erforderlich sind.

Eine vom Patienten initiierte Krankenhausnachsorge für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis könnte unangemessene Nachsorgetermine reduzieren, den schnellen Zugang zu fachärztlicher Versorgung verbessern und Ressourcen für eine eingehendere Beratung freisetzen. Wenn der Patient befugt ist, eine Krankenhausüberprüfung einzuleiten, bestimmen seine individuellen Bedürfnisse den Inhalt, die Dauer und den Kontakt mit den Ärzten. Unser Ziel ist es, dass eine individuelle, bedarfsgerechte Patienteneinbindung in Form einer patienteninitiierten Krankenhausnachsorge als Nutzen für die Patienten wahrgenommen wird, der 1) eine hohe Sicherheit in der eigenen medizinischen Versorgung des Patienten gewährleistet, 2 ) erhöhen das Wissen des Patienten über den Lebensstil und die Prävention von Komorbiditäten und 3) stärken die Gesamtzufriedenheit des Patienten mit der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2900
        • Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten in stabiler systemischer Psoriasis-Behandlung sind definiert als Patienten, die die Behandlung länger als 12 Wochen ohne Komplikationen erhalten haben und sich an die Medikamentenverabreichung halten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten können keine Einverständniserklärung abgeben
  • Patienten, die dem Programm nicht folgen können
  • Patient mit serverpsychiatrischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vom Patienten initiierte gemeinsame Pflege

Von Patienten initiierte Shared-Care-Krankenhausüberprüfungen, bei denen es jedes Jahr eine geplante Krankenhausüberprüfung und bei Bedarf zusätzliche, vom Patienten initiierte Überprüfungen gab.

Zugang zu einer von Krankenschwestern geführten Telefon-Hotline mit direktem Zugang zu einer Kontaktkrankenschwester.

Kein Eingriff: Kontrolle
Traditionelle, routinemäßige Krankenhausüberprüfungen alle drei Viertel Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dermatologischer Lebensqualitätsindex (DLQI)
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung der Lebensqualität
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SF36 – Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Psoriasis Area and Severity Index (PASI
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Körperbildskala (BIS)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Selbstentwickelte Patientensicherheitsskala
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Krankenhausbesuche
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl der Anrufe bei der von Krankenschwestern betriebenen Telefon-Helpline
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Einhaltung der medikamentösen Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Charlson-Komorbiditätsindex
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

2. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Behov

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