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Un ensayo de control aleatorizado de seguimiento hospitalario iniciado por el paciente para pacientes con psoriasis

16 de febrero de 2018 actualizado por: Lina R. Khoury, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
El objetivo principal de este protocolo de investigación es evaluar la calidad de vida relacionada con la salud y la eficacia del seguimiento hospitalario iniciado por el paciente para pacientes con psoriasis moderada a grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que afecta del 1 al 3% de la población europea. El tratamiento de la psoriasis moderada a grave a menudo requiere revisiones de rutina de por vida por parte del dermatólogo del hospital. Los patrones de revisión hospitalaria varían, pero la mayoría de los pacientes asisten a un seguimiento cada 12-16 semanas por un dermatólogo. En las revisiones de rutina, la enfermedad del paciente suele ser tranquila y se requiere poca o ninguna intervención, y los momentos en que el paciente necesita ayuda, el tiempo es limitado para una consulta en profundidad. Tanto el paciente como el profesional sanitario solicitaron más tiempo. La consulta profunda es importante en el cuidado de la psoriasis, porque la psoriasis moderada a severa tiene un impacto significativo en la calidad de vida y los pacientes tienen una mayor incidencia de factores de riesgo cardiovascular como hipertensión, sobrepeso, hiperlipidemia y exposición al tabaco y al alcohol. Estas comorbilidades y la carga psicosocial deben ser abordadas por los médicos para ayudar a los pacientes a adquirir o mantener las competencias que se requieren para vivir con una enfermedad crónica.

El seguimiento hospitalario iniciado por el paciente para pacientes con psoriasis de moderada a grave podría reducir las citas de seguimiento inapropiadas, mejorar el acceso rápido a la atención especializada y liberar recursos para consultas más detalladas. Si el paciente está facultado para iniciar la revisión del hospital, las necesidades individuales del paciente dictarán el contenido, la duración y el contacto con los médicos. Nuestro objetivo es que una participación individual del paciente basada en las necesidades en forma de seguimiento hospitalario iniciado por el paciente, se perciba como un beneficio para los pacientes que 1) cumple con una alta seguridad en la propia provisión de tratamiento médico del paciente, 2 ) aumentar el conocimiento del paciente sobre el estilo de vida y la prevención de comorbilidades y 3) fortalecer la satisfacción general del paciente con el tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2900
        • Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes en tratamiento de psoriasis sistémica estable definidos como haber recibido tratamiento por más de 12 semanas sin complicaciones y con adherencia a la administración de medicamentos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
  • Pacientes que no pueden seguir el programa
  • Paciente con enfermedades psiquiátricas servidoras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención compartida iniciada por el paciente

Revisiones hospitalarias de atención compartida iniciadas por el paciente en las que había una revisión hospitalaria planificada cada año y, si fuera necesario, revisiones adicionales iniciadas por el paciente.

Acceso a una línea de ayuda telefónica gestionada por enfermeras con acceso directo a una enfermera de contacto.

Sin intervención: Control
Revisiones hospitalarias de rutina tradicionales cada tres cuartos de mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluación de la calidad de vida
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
SF36 - Forma abreviada 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Índice de área y gravedad de la psoriasis (PASI
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Escala de imagen corporal (BIS)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Escala de seguridad del paciente de desarrollo propio
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Visitas al hospital
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Números de llamadas telefónicas a la línea de atención telefónica de enfermería
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Adherencia al tratamiento con medicamentos
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

2 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

17 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Behov

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Soriasis

Ensayos clínicos sobre Atención compartida iniciada por el paciente

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