표준 요법에 대한 흡입 밸브 (VAST)
2024년 4월 2일 업데이트: Olympus Corporation of the Americas
공기 누출 시 Spiration Valve System(SVS)의 안전성과 효율성
VAST는 대조군의 표준 흉관 배액 관리 및 기타 치료 표준 개입과 비교하여 SVS를 사용한 지속적인 공기 누출의 치료를 평가하기 위해 설계된 다기관, 전향적, 무작위, 통제 연구입니다.
적격 피험자는 무작위로 추출 밸브(조사 부문)를 받거나 표준 치료(제어 부문)를 계속합니다.
공기 누출이 해결되면 흡기 밸브를 제거해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, 미국, 72901
- Sparks Regional Medical Center
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California
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Mountain View, California, 미국, 94040
- El Camino Hospital
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San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
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Illinois
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Springfield, Illinois, 미국, 62794
- Southern Illinois University
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Kansas
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Olathe, Kansas, 미국, 66061
- Olathe Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic Rochester
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New Hampshire
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Hanover, New Hampshire, 미국, 03755
- Dartmouth Mary Hitchcock Memorial Hospital
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Christ Hospital
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern
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Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, Jed Gorden
- Swedish Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 디지털 흉부 배액 시스템(DTDS)으로 측정했을 때 피험자는 100mL/분 이상의 공기 누출이 있습니다.
- 피험자는 발병 후 최소 5일째 공기 누출이 있었습니다.
제외 기준:
- 피험자는 강제로 숨을 내쉬거나 기침할 때만 공기가 누출됨
- 피험자는 패혈증에 걸렸다
- 피험자는 폐렴에 걸렸다
- 피험자는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)을 앓고 있습니다.
- 피험자는 굴곡성 기관지경 검사 절차에 적합하지 않거나 이를 견딜 수 없습니다.
- 피험자는 골수 이식을 받았습니다.
- 피험자는 원발성 기흉이 있습니다.
- 피험자는 사전 개입(흉막 유착술, 수술, 혈액 패치 및 기복막 포함) 또는 판막 배치를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스피레이션 밸브 시스템
치료 그룹에는 누출 차단을 위해 밸브가 배치됩니다.
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간섭 없음: 의료 관리
이 연구의 대조군은 표준 흉관 배액 관리 및 치료 표준 중재를 받게 됩니다.
이 그룹은 치료 그룹과 동일한 방식으로 평가되고 추적되지만 판막이 배치되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공기 누출 중단까지의 시간
기간: 2주
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2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SAE의 발생
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13
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