Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szellőztető szelepek a szokásos terápia ellen (VAST)

2024. április 2. frissítette: Olympus Corporation of the Americas

A spirációs szeleprendszer (SVS) biztonsága és hatékonysága levegőszivárgás esetén

A VAST egy többközpontú, prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelynek célja a tartós légszivárgás SVS-sel történő kezelésének értékelése, összehasonlítva a szokásos mellkasi szondás vízelvezetés kezelésével és a kontrollcsoportban végzett egyéb standard ellátási beavatkozásokkal. A jogosult alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy vagy légzőszelepet kapjanak (vizsgáló kar), vagy folytassák a standard gondozási kezelést (kontroll kar). Ha a levegőszivárgás megszűnt, a spirációs szelepeket el kell távolítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • El Camino Hospital
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62794
        • Southern Illinois University
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Egyesült Államok, 66061
        • Olathe Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
        • Mayo Clinic Rochester
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Egyesült Államok, 03755
        • Dartmouth Mary Hitchcock Memorial Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Cooper University Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • University of Texas Southwestern
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, Jed Gorden
        • Swedish Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany légszivárgása ≥ 100 ml/perc digitális mellkasi drenázsrendszerrel (DTDS) mérve
  • Az alany levegőszivárgást észlel a keletkezést követő legalább 5. napon.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanynak csak kényszerített kilégzés vagy köhögés esetén szivárog a levegője
  • Az alany szepszisben szenved
  • Az alany tüdőgyulladásban szenved
  • Az alany akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenved
  • Az alany nem alkalmas rugalmas bronchoszkópiás eljárásokra, vagy nem tolerálja azokat
  • Az alany csontvelő-átültetésen esett át
  • Az alany primer pneumothoraxban szenved
  • Az alany előzetes beavatkozáson (beleértve a pleurodézist, műtétet, vértapaszt és pneumoperitoneumot) vagy billentyű behelyezésen esett át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Spirációs szelep rendszer
A kezelőcsoportban szelepek vannak telepítve a szivárgás leválasztása érdekében.
Eszköz: Spirációs szelep rendszer
Nincs beavatkozás: Orvosi menedzsment
A vizsgálat kontrollcsoportja szabványos mellkasi csőelvezetést és standard gondozási beavatkozásokat kap. Ezt a csoportot ugyanúgy értékelik és követik nyomon, mint a kezelt csoportot, de szelepek elhelyezése nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje a levegőszivárgás megszüntetéséhez
Időkeret: Két hét
Két hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A SAE előfordulása
Időkeret: Hat hét
Hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Olympus Corporation of the Americas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 6.

Első közzététel (Becsült)

2015. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális levegőszivárgás

Klinikai vizsgálatok a Spirációs szelep rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel