산후 여성을 위한 모바일 건강 프로그램에 대한 사용자 테스트 및 피드백: 파일럿 연구
2022년 3월 23일 업데이트: University of Colorado, Denver
온라인 비동기 포커스 그룹을 통해 피드백을 제공하는 소규모 사용자 그룹과의 반복 테스트를 통해 mHealth에서 제공하는 라이프스타일 개입 프로그램의 콘텐츠 및 전달을 개선합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 4주간 모바일 앱 사용
- 라이프 스타일 코치의 지원 받기
- 유용성, 탐색 가능성, 수용성 및 만족도에 대한 온라인 비동기 사용자 그룹 플랫폼을 통해 매주 지속적으로 피드백을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국
- University of Colorado Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
잠재적 참가자는 Anschutz Medical Campus의 University of Colorado에 있는 Perinatal Clinical & Translational Research Center(CTRC)를 통해 확인됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 체질량 지수(BMI): 25~45kg/m2
가장 최근의 단태 임신에서 다음 합병증 중 하나 이상의 양성 병력:
- 임신성 당뇨병
- 자간전증(임신 20주 이후 진단된 고혈압 및 단백뇨)
- 임신성 고혈압(단백뇨 없이 20주 후에 진단된 새로운 고혈압)
- 조산(32~37주)
- 재태 연령에 비해 작음(임신 연령의 경우 <10번째 백분위수)
- 영어로 의사소통 가능
- Wi-Fi 지원 iPhone 또는 iPod에 대한 액세스 및 사용 의지
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 출산 후 4주에서 24주 사이
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병의 개인력
- 유방암 또는 기저 세포 피부암 이외의 다른 유형의 암의 개인 병력;
- 심혈관 질환(관상 동맥 질환, 울혈성 심부전, 판막 심장 질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 간헐적 파행), 신장 질환, 간 질환, 정맥 또는 동맥 혈전색전성 질환, 부신 기능 부전, 우울증을 포함한 주요 만성 질환의 개인 병력 지난 6개월 이내에 입원했거나 지난 6개월 동안 하룻밤 입원이 필요한 비임신 관련 질병;
- 연구 참여/완료를 방해할 수 있는 근본적인 질병/치료(예: 중요한 위장 상태, 주요 정신 장애 및 연구 임상의의 재량에 따른 기타)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응용 프로그램의 유용성
기간: 4 주
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사용성은 Young's Mobile Phone Usability Questionnaire(MPUQ)를 통해 앱이 사용하기 쉽고 배우기 쉬운 것으로 정의됩니다.
조사관은 다음과 같은 사용성 구성 요소를 평가합니다. 1) 학습 용이성(앱을 처음 사용할 때 기본 작업을 수행하는 것이 얼마나 쉬운가요?) 2) 효율성(사용자가 앱을 사용할 수 있게 되면 작업을 얼마나 빨리 수행할 수 있습니까?) 3) 기억력(사용자가 일정 시간 사용하지 않은 후 앱을 다시 사용하는 경우 숙련도를 다시 설정하는 것이 얼마나 쉬운가요?)
4) 오류(얼마나 많이, 얼마나 심각하게, 얼마나 쉽게 복구할 수 있습니까?) 5) 만족도(앱을 사용하는 것이 얼마나 즐거운가?).
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4 주
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응용 프로그램과의 관계
기간: 4 주
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프롬프트에 대한 응답, 라이프스타일 코치와의 상호 작용, 획득한 포인트, 체중, 다이어트 및 신체 활동 추적을 포함하여 모바일 애플리케이션의 일일 사용에 대한 정량적 평가입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응용 프로그램의 탐색 가능성
기간: 4 주
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탐색 가능성은 Young의 MPUQ(Mobile Phone Usability Questionnaire)를 통해 사람들이 필요한 것을 쉽고 빠르게 찾을 수 있는지 여부로 정의됩니다.
조사관은 다음을 포함하여 탐색 가능성의 구성 요소를 평가합니다. 1) 작업의 한 부분에서 다른 부분으로 이동하는 것이 상대적으로 쉬운가요? 2) 이 애플리케이션(앱)의 조작이 간단하고 복잡하지 않습니까? 3) 앱이 빠르고 효과적이며 경제적인 작업 수행을 가능하게 합니까?
4) 필요한 정보에 쉽게 접근할 수 있습니까? 5) 앱에 기대하는 모든 기능과 기능이 있습니까?
6) 메뉴와 콘텐츠 사이를 쉽게 이동할 수 있습니까?
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4 주
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응용 프로그램의 수락 가능성
기간: 4 주
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수용 가능성은 의도된 청중이 콘텐츠에 액세스할 수 있는지 여부로 정의됩니다. 즉, 이 산후 여성 집단이 쉽게 이해하고 공감할 수 있는 방식으로 작성되었음을 의미합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacinda M Nicklas, MD, MPH, MA, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .