Benutzertests und Feedback für ein mobiles Gesundheitsprogramm für Frauen nach der Geburt: Eine Pilotstudie
23. März 2022 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Verfeinern Sie den Inhalt und die Bereitstellung des von mHealth bereitgestellten Lifestyle-Interventionsprogramms durch iterative Tests mit kleinen Benutzergruppen, die über asynchrone Online-Fokusgruppen Feedback geben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Nutzen Sie die mobile App 4 Wochen lang
- Erhalten Sie Unterstützung vom Lifestyle-Coach
- Geben Sie wöchentlich und fortlaufend Feedback über eine asynchrone Online-Benutzergruppenplattform zu Benutzerfreundlichkeit, Navigationsfähigkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten
- University of Colorado Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Potenzielle Teilnehmer werden über das Perinatal Clinical & Translational Research Center (CTRC) an der University of Colorado am Anschutz Medical Campus identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–45
- Body-Mass-Index (BMI): 25 - 45 kg/m2
Positive Vorgeschichte einer oder mehrerer der folgenden Komplikationen bei der letzten Einlingsschwangerschaft:
- Schwangerschaftsdiabetes mellitus
- Präeklampsie (Bluthochdruck und Proteinurie, diagnostiziert nach der 20. Schwangerschaftswoche)
- Schwangerschaftshypertonie (neu diagnostizierte Hypertonie nach 20 Wochen ohne Proteinurie)
- Frühgeburt (32–37 Wochen)
- Klein für das Gestationsalter (<10. Perzentil für das Gestationsalter)
- Kann auf Englisch kommunizieren
- Zugriff auf ein Wi-Fi-fähiges iPhone oder iPod und Bereitschaft zur Nutzung
- Zugang zu einem Computer mit Internetzugang
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Zwischen 4 und 24 Wochen nach der Entbindung
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Vorgeschichte von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
- Persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs oder einer anderen Krebsart außer Basalzell-Hautkrebs;
- Persönliche Vorgeschichte schwerwiegender chronischer Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankung, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke oder Claudicatio intermittens), Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, venöse oder arterielle thromboembolische Erkrankungen, Nebenniereninsuffizienz, Depression erforderlich Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 6 Monate oder eine nicht schwangerschaftsbedingte Krankheit, die einen Krankenhausaufenthalt über Nacht in den letzten 6 Monaten erfordert;
- Grunderkrankung/-behandlung, die die Teilnahme an/den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte (z. B. schwerwiegende Magen-Darm-Erkrankungen, schwerwiegende psychiatrische Störungen und andere nach Ermessen des Studienarztes)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benutzerfreundlichkeit der Anwendung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Mithilfe des Mobile Phone Usability Questionnaire (MPUQ) von Young wird die Benutzerfreundlichkeit definiert als die Frage, wie einfach die App zu verwenden und zu erlernen ist.
Die Forscher werden Komponenten der Benutzerfreundlichkeit bewerten, darunter: 1) Erlernbarkeit (wie einfach ist es, grundlegende Aufgaben zu erledigen, wenn die App zum ersten Mal verwendet wird?); 2) Effizienz (sobald Benutzer die App nutzen können, wie schnell können sie Aufgaben erledigen?); 3) Einprägsamkeit (wenn ein Benutzer zu einer App zurückkehrt, nachdem er sie eine Zeit lang nicht verwendet hat, wie einfach ist es dann, seine Kenntnisse wiederherzustellen?);
4) Fehler (wie viele, wie schwerwiegend, wie leicht zu beheben?); und 5) Zufriedenheit (wie angenehm ist die Nutzung der App?).
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4 Wochen
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Engagement mit der Anwendung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die quantitative Bewertung der täglichen Nutzung der mobilen Anwendung, einschließlich der Reaktion auf Aufforderungen, der Interaktion mit dem Lifestyle-Coach, der gesammelten Punkte sowie der Verfolgung von Gewicht, Ernährung und körperlicher Aktivität.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Navigationsfähigkeit der Anwendung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Navigationsfähigkeit wird anhand des Mobile Phone Usability Questionnaire (MPUQ) von Young definiert als die Frage, ob Menschen einfach und schnell finden können, was sie brauchen.
Die Forscher werden Komponenten der Navigationsfähigkeit bewerten, darunter: 1) Ist es relativ einfach, von einem Teil einer Aufgabe zu einem anderen zu wechseln? 2) Ist die Bedienung dieser Anwendung (App) einfach und unkompliziert? 3) Ermöglicht die App eine schnelle, effektive und wirtschaftliche Erledigung von Aufgaben?
4) Ist es einfach, auf die benötigten Informationen zuzugreifen? 5) Verfügt die App über alle Funktionen und Fähigkeiten, die Sie von ihr erwarten?
6) Ist die Navigation zwischen Menüs und Inhalten einfach?
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4 Wochen
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Akzeptanz des Antrags
Zeitfenster: 4 Wochen
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Akzeptanz wird dadurch definiert, ob die beabsichtigte Zielgruppe den Inhalt für zugänglich hält – das heißt, dass er auf eine Art und Weise geschrieben ist, die für diese Gruppe postpartaler Frauen leicht verständlich und ansprechend ist.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacinda M Nicklas, MD, MPH, MA, University of Colorado, Denver
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-1173
- UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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