Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy użytkowników i informacje zwrotne dotyczące mobilnego programu zdrowotnego dla kobiet po porodzie: badanie pilotażowe

23 marca 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Udoskonal zawartość i dostarczanie programu interwencji związanego ze stylem życia realizowanego przez m-Zdrowie poprzez iteracyjne testy z małymi grupami użytkowników, którzy przekazują informacje zwrotne za pośrednictwem asynchronicznych grup fokusowych on-line.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy proszeni są o:

Korzystaj z aplikacji mobilnej przez 4 tygodnie
Uzyskaj wsparcie od trenera stylu życia
Przekazuj cotygodniowe i bieżące informacje zwrotne za pośrednictwem asynchronicznej platformy grup użytkowników online na temat użyteczności, nawigacji, akceptowalności i satysfakcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
    - University Of Colorado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani za pośrednictwem Perinatal Clinical & Translational Research Center (CTRC) na University of Colorado w Anschutz Medical Campus.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18-45 lat
Wskaźnik masy ciała (BMI): 25 - 45 kg/m2
Dodatnia historia jednego lub więcej z następujących powikłań w ostatniej ciąży pojedynczej:
1. Cukrzyca ciążowa
2. Stan przedrzucawkowy (wysokie ciśnienie krwi i białkomocz rozpoznane po 20 tygodniu ciąży)
3. Nadciśnienie ciążowe (nowe nadciśnienie rozpoznane po 20 tygodniach bez białkomoczu)
4. Poród przedwczesny (32-37 tygodni)
5. Mały jak na wiek ciążowy (<10 percentyla dla wieku ciążowego)
Możliwość komunikowania się w języku angielskim
Uzyskaj dostęp do iPhone'a lub iPoda z obsługą Wi-Fi i bądź gotowy do korzystania z nich
Dostęp do komputera z dostępem do Internetu
Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
Od 4 tygodni do 24 tygodni po porodzie

Kryteria wyłączenia:

Osobista historia cukrzycy typu 1 lub 2
Osobista historia raka piersi lub innego rodzaju raka innego niż rak podstawnokomórkowy skóry;
Osobista historia poważnych chorób przewlekłych, w tym chorób układu krążenia (choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca, wada zastawek serca, udar, przemijający atak niedokrwienny lub chromanie przestankowe), choroba nerek, choroba wątroby, żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, niewydolność kory nadnerczy, depresja wymagająca hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub choroba niezwiązana z ciążą wymagająca całonocnej hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
Choroba podstawowa/leczenie, które mogą zakłócać udział w badaniu/ukończenie badania (np. istotne schorzenia żołądkowo-jelitowe, poważne zaburzenia psychiczne i inne według uznania lekarza prowadzącego badanie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Użyteczność Aplikacji Ramy czasowe: 4 tygodnie	Użyteczność jest definiowana za pomocą Kwestionariusza Użyteczności Telefonów Komórkowych (MPUQ) firmy Young jako łatwość obsługi aplikacji i łatwość nauczenia się jej. Badacze ocenią komponenty użyteczności, w tym: 1) łatwość uczenia się (jak łatwo jest wykonać podstawowe zadania przy pierwszym użyciu aplikacji?); 2) wydajność (gdy użytkownicy mogą korzystać z aplikacji, jak szybko mogą wykonywać zadania?); 3) zapamiętywanie (jeśli użytkownik wraca do aplikacji po pewnym czasie nieużywania, jak łatwo jest przywrócić biegłość?); 4) błędy (ile, jak poważne, jak łatwe do naprawienia?); oraz 5) satysfakcja (jak przyjemnie jest korzystać z aplikacji?).	4 tygodnie
Zaangażowanie w aplikację Ramy czasowe: 4 tygodnie	Ilościowa ocena codziennego korzystania z aplikacji mobilnej, w tym reakcji na podpowiedzi, interakcji z trenerem stylu życia, zdobytych punktów oraz śledzenia wagi, diety i aktywności fizycznej.	4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Nawigacja aplikacji Ramy czasowe: 4 tygodnie	Nawigacja jest definiowana za pomocą kwestionariusza użytkowania telefonu komórkowego Younga (MPUQ) jako to, czy ludzie mogą łatwo i szybko znaleźć to, czego potrzebują. Badacze ocenią elementy żeglowności, w tym: 1) Czy stosunkowo łatwo jest przejść z jednej części zadania do drugiej? 2) Czy działanie tej aplikacji (aplikacji) jest proste i nieskomplikowane? 3) Czy aplikacja umożliwia szybkie, efektywne i ekonomiczne wykonywanie zadań? 4) Czy łatwo jest uzyskać dostęp do potrzebnych informacji? 5) Czy aplikacja ma wszystkie funkcje i możliwości, których oczekujesz? 6) Czy nawigacja między menu i zawartością jest łatwa?	4 tygodnie
Akceptacja wniosku Ramy czasowe: 4 tygodnie	Akceptowalność jest określana, czy docelowi odbiorcy uznają treść za dostępną, co oznacza, że jest napisana w sposób łatwo zrozumiały i rezonujący dla tej populacji kobiet po porodzie.	4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

Główny śledczy: Jacinda M Nicklas, MD, MPH, MA, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Nicklas JM, Leiferman JA, Lockhart S, Daly KM, Bull SS, Barbour LA. Development and Modification of a Mobile Health Program to Promote Postpartum Weight Loss in Women at Elevated Risk for Cardiometabolic Disease: Single-Arm Pilot Study. JMIR Form Res. 2020 Apr 9;4(4):e16151. doi: 10.2196/16151.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości