Testes de usuários e feedback para um programa móvel de saúde para mulheres no pós-parto: um estudo piloto
23 de março de 2022 atualizado por: University of Colorado, Denver
Refine o conteúdo e a entrega do programa de intervenção de estilo de vida fornecido por mHealth por meio de testes iterativos com pequenos grupos de usuários que fornecem feedback por meio de grupos focais assíncronos on-line.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pede-se aos participantes que:
- Use o aplicativo móvel por 4 semanas
- Receba suporte do coach de estilo de vida
- Forneça feedback semanal e contínuo por meio de uma plataforma de grupo de usuários assíncrona on-line sobre usabilidade, navegabilidade, aceitabilidade e satisfação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos
- University Of Colorado Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes em potencial serão identificados por meio do Centro de Pesquisa Clínica e Translacional Perinatal (CTRC) da Universidade do Colorado no Anschutz Medical Campus.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-45
- Índice de Massa Corporal (IMC): 25 - 45 kg/m2
História positiva de uma ou mais das seguintes complicações na gravidez única mais recente:
- Diabetes melito gestacional
- Pré-eclâmpsia (pressão alta e proteinúria diagnosticada após 20 semanas de gestação)
- Hipertensão gestacional (nova hipertensão diagnosticada após 20 semanas sem proteinúria)
- Parto prematuro (32-37 semanas)
- Pequeno para a idade gestacional (< percentil 10 para a idade gestacional)
- Capaz de se comunicar em inglês
- Acessar e estar disposto a usar um iPhone ou iPod habilitado para wi-fi
- Acesso a um computador com acesso à internet
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Entre 4 semanas e 24 semanas após o parto
Critério de exclusão:
- História pessoal de diabetes tipo 1 ou 2
- História pessoal de câncer de mama ou qualquer outro tipo de câncer que não seja um câncer de pele basocelular;
- História pessoal de doença crônica grave, incluindo doença cardiovascular (doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca valvular, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou claudicação intermitente), doença renal, doença hepática, doença tromboembólica venosa ou arterial, insuficiência adrenal, depressão que requer hospitalização nos últimos 6 meses ou doença não relacionada à gravidez que exija hospitalização durante a noite nos últimos 6 meses;
- Doença/tratamento subjacente que pode interferir na participação/conclusão do estudo (por exemplo, condições gastrointestinais significativas, distúrbios psiquiátricos graves e outros a critério do clínico do estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade do aplicativo
Prazo: 4 semanas
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A usabilidade é definida por meio do Questionário de Usabilidade do Celular de Young (MPUQ) como a facilidade de uso do aplicativo e a facilidade de aprendizado.
Os investigadores avaliarão componentes de usabilidade, incluindo: 1) capacidade de aprendizado (quão fácil é realizar tarefas básicas na primeira vez que o aplicativo é usado?); 2) eficiência (uma vez que os usuários podem usar o aplicativo, com que rapidez eles podem executar tarefas?); 3) memorabilidade (se um usuário retornar a um aplicativo depois de algum tempo sem usá-lo, é fácil restabelecer a proficiência?);
4) erros (quantos, quão graves, quão fáceis de recuperar?); e 5) satisfação (quão agradável é usar o aplicativo?).
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4 semanas
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Engajamento com o Aplicativo
Prazo: 4 semanas
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A avaliação quantitativa do uso diário do aplicativo móvel, incluindo a resposta a solicitações, interações com o coach de estilo de vida, pontos ganhos e rastreamento de peso, dieta e atividade física.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Navegabilidade do aplicativo
Prazo: 4 semanas
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A navegabilidade é definida por meio do Questionário de Usabilidade de Celular de Young (MPUQ) como se as pessoas pudessem encontrar fácil e rapidamente o que precisavam.
Os investigadores avaliarão os componentes da navegabilidade, incluindo: 1) É relativamente fácil passar de uma parte de uma tarefa para outra? 2) As operações deste aplicativo (app) são simples e descomplicadas? 3) O aplicativo permite a execução rápida, eficaz e econômica das tarefas?
4) É fácil acessar as informações que você precisa? 5) O aplicativo tem todas as funções e capacidades que você espera que ele tenha?
6) É fácil navegar entre menus e conteúdos?
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4 semanas
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Aceitabilidade do Aplicativo
Prazo: 4 semanas
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A aceitabilidade é definida se o público-alvo considera o conteúdo acessível - o que significa que está escrito de uma forma que seja facilmente compreendida e ressonante para esta população de mulheres no pós-parto.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacinda M Nicklas, MD, MPH, MA, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-1173
- UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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