Pruebas de usuarios y comentarios para un programa de salud móvil para mujeres posparto: un estudio piloto
23 de marzo de 2022 actualizado por: University of Colorado, Denver
Refinar el contenido y la entrega del programa de intervención de estilo de vida entregado por mHealth a través de pruebas iterativas con pequeños grupos de usuarios que brindan comentarios a través de grupos de enfoque asincrónicos en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se pide a los participantes que:
- Usar la aplicación móvil durante 4 semanas
- Reciba el apoyo del entrenador de estilo de vida.
- Proporcione comentarios semanales y continuos a través de una plataforma de grupo de usuarios asincrónicos en línea sobre usabilidad, navegabilidad, aceptabilidad y satisfacción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos
- University Of Colorado Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes potenciales serán identificados a través del Centro de Investigación Clínica y Traslacional Perinatal (CTRC) en la Universidad de Colorado en el Campus Médico Anschutz.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45
- Índice de Masa Corporal (IMC): 25 - 45 kg/m2
Antecedentes positivos de una o más de las siguientes complicaciones en el embarazo único más reciente:
- Diabetes mellitus gestacional
- Preeclampsia (presión arterial alta y proteinuria diagnosticada después de las 20 semanas de gestación)
- Hipertensión gestacional (nueva hipertensión diagnosticada después de 20 semanas sin proteinuria)
- Parto prematuro (32-37 semanas)
- Pequeño para la edad gestacional (<percentil 10 para la edad gestacional)
- Capaz de comunicarse en Inglés
- Acceder y estar dispuesto a usar un iPhone o iPod habilitado para Wi-Fi
- Acceso a una computadora con acceso a internet
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Entre 4 semanas y 24 semanas después del parto
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales de diabetes tipo 1 o 2
- Antecedentes personales de cáncer de mama o cualquier otro tipo de cáncer que no sea un cáncer de piel de células basales;
- Antecedentes personales de enfermedades crónicas importantes, incluidas enfermedades cardiovasculares (enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad valvular cardíaca, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o claudicación intermitente), enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad tromboembólica venosa o arterial, insuficiencia suprarrenal, depresión que requiere hospitalización en los últimos 6 meses, o enfermedad no relacionada con el embarazo que requiera hospitalización durante la noche en los últimos 6 meses;
- Enfermedad/tratamiento subyacente que podría interferir con la participación/finalización del estudio (p. condiciones gastrointestinales significativas, trastornos psiquiátricos importantes y otros a discreción del médico del estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad de la Aplicación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La usabilidad se define mediante el Cuestionario de usabilidad de teléfonos móviles de Young (MPUQ) como la facilidad de uso de la aplicación y la facilidad de aprendizaje.
Los investigadores evaluarán los componentes de la usabilidad, incluidos: 1) capacidad de aprendizaje (¿qué tan fácil es realizar tareas básicas la primera vez que se usa la aplicación?); 2) eficiencia (una vez que los usuarios pueden usar la aplicación, ¿con qué rapidez pueden realizar tareas?); 3) memorabilidad (si un usuario vuelve a una aplicación después de no usarla durante un tiempo, ¿qué tan fácil es restablecer la competencia?);
4) errores (¿cuántos, qué tan graves, qué tan fáciles de recuperar?); y 5) satisfacción (¿qué tan agradable es usar la aplicación?).
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4 semanas
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Compromiso con la aplicación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La evaluación cuantitativa del uso diario de la aplicación móvil, incluida la respuesta a las indicaciones, las interacciones con el entrenador de estilo de vida, los puntos ganados y el seguimiento del peso, la dieta y la actividad física.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Navegabilidad de la Aplicación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La navegabilidad se define a través del Cuestionario de usabilidad de teléfonos móviles de Young (MPUQ) como si las personas pueden encontrar fácil y rápidamente lo que necesitan.
Los investigadores evaluarán los componentes de la navegabilidad, incluidos: 1) ¿Es relativamente fácil pasar de una parte de una tarea a otra? 2) ¿Las operaciones de esta aplicación (app) son simples y sin complicaciones? 3) ¿La aplicación permite realizar tareas de forma rápida, eficaz y económica?
4) ¿Es fácil acceder a la información que necesita? 5) ¿Tiene la aplicación todas las funciones y capacidades que espera que tenga?
6) ¿Es fácil navegar entre los menús y el contenido?
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4 semanas
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Aceptabilidad de la Solicitud
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La aceptabilidad se define si el público objetivo encuentra el contenido accesible, lo que significa que está escrito de una manera que sea fácilmente comprensible y resonante para esta población de mujeres posparto.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacinda M Nicklas, MD, MPH, MA, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-1173
- UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .