Brugertest og feedback til et mobilt sundhedsprogram for postpartum kvinder: en pilotundersøgelse
23. marts 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver
Forfin indholdet og leveringen af det mHealth-leverede livsstilsinterventionsprogram gennem iterativ test med små grupper af brugere, der giver feedback gennem asynkrone fokusgrupper online.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne bliver bedt om at:
- Brug mobilappen i 4 uger
- Modtag støtte fra livsstilscoachen
- Giv ugentlig og løbende feedback via en online asynkron brugergruppeplatform om brugervenlighed, navigerbarhed, acceptabilitet og tilfredshed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle deltagere vil blive identificeret via Perinatal Clinical & Translational Research Center (CTRC) ved University of Colorado på Anschutz Medical Campus.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-45
- Body Mass Index (BMI): 25 - 45 kg/m2
Positiv historie med en eller flere af følgende komplikationer i den seneste singleton-graviditet:
- Svangerskabsdiabetes mellitus
- Præeklampsi (forhøjet blodtryk og proteinuri diagnosticeret efter 20 ugers svangerskab)
- Svangerskabshypertension (ny hypertension diagnosticeret efter 20 uger uden proteinuri)
- Forudgående levering (32-37 uger)
- Lille for gestationsalder (<10. percentil for gestationsalder)
- Kan kommunikere på engelsk
- Adgang til og være villig til at bruge en wi-fi-aktiveret iPhone eller iPod
- Adgang til en computer med internetadgang
- I stand til at give informeret samtykke
- Mellem 4 uger og 24 uger efter levering
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med type 1 eller 2 diabetes
- Personlig historie med brystkræft eller enhver anden form for kræft end en basalcellehudkræft;
- Personlig historie med alvorlig kronisk sygdom, herunder hjerte-kar-sygdom (koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt, hjerteklapsygdom, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller claudicatio intermittens), nyresygdom, leversygdom, venøs eller arteriel tromboembolisk sygdom, binyrebarkinsufficiens, depression, der kræver hospitalsindlæggelse inden for de seneste 6 måneder, eller ikke-graviditetsrelateret sygdom, der kræver indlæggelse natten over inden for de seneste 6 måneder;
- Underliggende sygdom/behandling, der kan forstyrre deltagelse i/afslutning af undersøgelsen (f. betydelige gastrointestinale tilstande, større psykiatriske lidelser og andre efter undersøgelsesklinikerens skøn)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelighed af applikationen
Tidsramme: 4 uger
|
Usability defineres via Youngs Mobile Phone Usability Questionnaire (MPUQ) som, hvor nem appen er at bruge, og hvor nem den er at lære.
Efterforskerne vil vurdere komponenter af brugervenlighed, herunder: 1) indlæringsevne (hvor let er det at udføre grundlæggende opgaver, første gang appen bruges?); 2) effektivitet (når brugere kan bruge appen, hvor hurtigt kan de udføre opgaver?); 3) mindeværdighed (hvis en bruger vender tilbage til en app efter ikke at have brugt den i nogen tid, hvor let er det så at genetablere færdigheder?);
4) fejl (hvor mange, hvor alvorlige, hvor let at genoprette?); og 5) tilfredshed (hvor behageligt er det at bruge appen?).
|
4 uger
|
|
Engagement med applikationen
Tidsramme: 4 uger
|
Den kvantitative vurdering af den daglige brug af mobilapplikationen, inklusiv respons på prompter, interaktioner med livsstilscoach, optjente point og sporing af vægt, kost og fysisk aktivitet.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Applikationens navigationsevne
Tidsramme: 4 uger
|
Navigerbarhed defineres via Youngs Mobile Phone Usability Questionnaire (MPUQ), som om folk nemt og hurtigt kan finde det, de har brug for.
Efterforskerne vil vurdere komponenter af navigerbarhed, herunder: 1) Er det relativt nemt at flytte fra en del af en opgave til en anden? 2) Er betjeningen af denne applikation (app) enkel og ukompliceret? 3) Muliggør appen hurtig, effektiv og økonomisk udførelse af opgaver?
4) Er det nemt at få adgang til de oplysninger, du har brug for? 5) Har appen alle de funktioner og muligheder, du forventer, at den har?
6) Er det nemt at navigere mellem menuer og indhold?
|
4 uger
|
|
Ansøgningens acceptabilitet
Tidsramme: 4 uger
|
Acceptabilitet defineres, om den tilsigtede målgruppe finder indholdet tilgængeligt - hvilket betyder, at det er skrevet på en måde, der er letforståelig og giver resonans for denne population af postpartum kvinder.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacinda M Nicklas, MD, MPH, MA, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2015
Først opslået (Skøn)
10. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-1173
- UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .