Test degli utenti e feedback per un programma sanitario mobile per le donne dopo il parto: uno studio pilota
23 marzo 2022 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Perfeziona il contenuto e la consegna del programma di intervento sullo stile di vita fornito da mHealth attraverso test iterativi con piccoli gruppi di utenti che forniscono feedback attraverso focus group asincroni online.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono invitati a:
- Usa l'app mobile per 4 settimane
- Ricevi supporto dal lifestyle coach
- Fornire feedback settimanali e continui tramite una piattaforma di gruppi di utenti asincroni online su usabilità, navigabilità, accettabilità e soddisfazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti
- University of Colorado Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I potenziali partecipanti saranno identificati tramite il Perinatal Clinical & Translational Research Center (CTRC) presso l'Università del Colorado presso l'Anschutz Medical Campus.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-45
- Indice di massa corporea (BMI): 25 - 45 kg/m2
Anamnesi positiva di una o più delle seguenti complicanze nella gravidanza singola più recente:
- Diabete mellito gestazionale
- Preeclampsia (ipertensione e proteinuria diagnosticate dopo 20 settimane di gestazione)
- Ipertensione gestazionale (nuova ipertensione diagnosticata dopo 20 settimane senza proteinuria)
- Parto pretermine (32-37 settimane)
- Piccolo per l'età gestazionale (<10° percentile per l'età gestazionale)
- In grado di comunicare in inglese
- Accedere ed essere disposti a utilizzare un iPhone o iPod abilitato Wi-Fi
- Accesso a un computer con accesso a Internet
- In grado di fornire il consenso informato
- Tra 4 settimane e 24 settimane dopo il parto
Criteri di esclusione:
- Storia personale di diabete di tipo 1 o 2
- Storia personale di cancro al seno o qualsiasi altro tipo di cancro diverso da un cancro della pelle a cellule basali;
- Anamnesi personale di malattie croniche maggiori incluse malattie cardiovascolari (malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, malattia cardiaca valvolare, ictus, attacco ischemico transitorio o claudicatio intermittens), malattie renali, malattie epatiche, malattia tromboembolica venosa o arteriosa, insufficienza surrenalica, depressione che richiede ricovero negli ultimi 6 mesi o malattia non correlata alla gravidanza che richiede il ricovero notturno negli ultimi 6 mesi;
- Malattia/trattamento sottostante che potrebbe interferire con la partecipazione/il completamento dello studio (ad es. condizioni gastrointestinali significative, disturbi psichiatrici maggiori e altri a discrezione del medico dello studio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità dell'applicazione
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'usabilità è definita tramite il questionario sull'usabilità del telefono cellulare (MPUQ) di Young in base alla facilità d'uso dell'app e alla facilità di apprendimento.
Gli investigatori valuteranno i componenti dell'usabilità, tra cui: 1) apprendibilità (quanto è facile eseguire attività di base la prima volta che l'app viene utilizzata?); 2) efficienza (una volta che gli utenti possono utilizzare l'app, quanto velocemente possono eseguire le attività?); 3) memorabilità (se un utente torna su un'app dopo un certo periodo di inutilizzo, quanto è facile ristabilire la competenza?);
4) errori (quanti, quanto gravi, quanto facili da recuperare?); e 5) soddisfazione (quanto è piacevole usare l'app?).
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4 settimane
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Impegno con l'applicazione
Lasso di tempo: 4 settimane
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La valutazione quantitativa dell'uso quotidiano dell'applicazione mobile, inclusa la risposta ai prompt, le interazioni con il lifestyle coach, i punti guadagnati e il monitoraggio del peso, della dieta e dell'attività fisica.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Navigabilità dell'applicazione
Lasso di tempo: 4 settimane
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La navigabilità è definita tramite il Mobile Phone Usability Questionnaire (MPUQ) di Young come se le persone possano trovare facilmente e rapidamente ciò di cui hanno bisogno.
Gli investigatori valuteranno i componenti della navigabilità, tra cui: 1) È relativamente facile spostarsi da una parte all'altra di un'attività? 2) Le operazioni di questa applicazione (app) sono semplici e senza complicazioni? 3) L'app consente l'esecuzione rapida, efficace ed economica delle attività?
4) È facile accedere alle informazioni di cui hai bisogno? 5) L'app ha tutte le funzioni e le capacità che ti aspetti?
6) È facile navigare tra menu e contenuti?
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4 settimane
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Accettabilità della domanda
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'accettabilità è definita se il pubblico previsto trova il contenuto accessibile, nel senso che è scritto in un modo facilmente comprensibile e risonante per questa popolazione di donne dopo il parto.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacinda M Nicklas, MD, MPH, MA, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-1173
- UL1TR001082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .