Gebruikerstesten en feedback voor een mobiel gezondheidsprogramma voor postpartumvrouwen: een pilotstudie
23 maart 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De inhoud en levering van het door mHealth geleverde leefstijlinterventieprogramma verfijnen door iteratief testen met kleine groepen gebruikers die feedback geven via online asynchrone focusgroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Van deelnemers wordt gevraagd:
- Gebruik mobiele app voor 4 weken
- Laat je begeleiden door de leefstijlcoach
- Geef wekelijkse en doorlopende feedback via een online asynchroon gebruikersgroepplatform over bruikbaarheid, navigeerbaarheid, aanvaardbaarheid en tevredenheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten
- University of Colorado Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële deelnemers worden geïdentificeerd via het Perinatal Clinical & Translational Research Center (CTRC) aan de Universiteit van Colorado op Anschutz Medical Campus.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45
- Body Mass Index (BMI): 25 - 45 kg/m2
Positieve geschiedenis van een of meer van de volgende complicaties tijdens de meest recente eenlingzwangerschap:
- Zwangerschapsdiabetes mellitus
- Pre-eclampsie (hoge bloeddruk en proteïnurie gediagnosticeerd na 20 weken zwangerschap)
- Zwangerschapshypertensie (nieuwe hypertensie gediagnosticeerd na 20 weken zonder proteïnurie)
- Vroeggeboorte (32-37 weken)
- Klein voor zwangerschapsduur (<10e percentiel voor zwangerschapsduur)
- In het Engels kunnen communiceren
- Toegang tot en bereidheid om een Wi-Fi-enabled iPhone of iPod te gebruiken
- Toegang tot een computer met internettoegang
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Tussen 4 weken en 24 weken na bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Persoonlijke geschiedenis van diabetes type 1 of 2
- Persoonlijke voorgeschiedenis van borstkanker of een andere vorm van kanker dan basaalcelkanker;
- Persoonlijke geschiedenis van ernstige chronische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten (coronaire hartziekte, congestief hartfalen, hartklepziekte, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of claudicatio intermittens), nierziekte, leverziekte, veneuze of arteriële trombo-embolische ziekte, bijnierinsufficiëntie, depressie die ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden, of niet-zwangerschapsgerelateerde ziekte waarvoor in de afgelopen 6 maanden een ziekenhuisopname nodig was;
- Onderliggende ziekte/behandeling die deelname aan/voltooiing van de studie zou kunnen belemmeren (bijv. significante gastro-intestinale aandoeningen, ernstige psychiatrische stoornissen en andere naar goeddunken van de onderzoeksarts)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van de applicatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Bruikbaarheid wordt via Young's Mobile Phone Usability Questionnaire (MPUQ) gedefinieerd als hoe gemakkelijk de app te gebruiken en te leren is.
De onderzoekers zullen componenten van bruikbaarheid beoordelen, waaronder: 1) leerbaarheid (hoe gemakkelijk is het om basistaken uit te voeren wanneer de app voor het eerst wordt gebruikt?); 2) efficiëntie (zodra gebruikers de app kunnen gebruiken, hoe snel kunnen ze taken uitvoeren?); 3) memorabiliteit (als een gebruiker terugkeert naar een app nadat hij deze enige tijd niet heeft gebruikt, hoe gemakkelijk is het dan om de vaardigheid te herstellen?);
4) fouten (hoeveel, hoe ernstig, hoe gemakkelijk te herstellen?); en 5) tevredenheid (hoe prettig is het om de app te gebruiken?).
|
4 weken
|
|
Betrokkenheid bij de applicatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De kwantitatieve beoordeling van het dagelijks gebruik van de mobiele applicatie, inclusief de reactie op prompts, interacties met de leefstijlcoach, verdiende punten en het bijhouden van gewicht, dieet en fysieke activiteit.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevaarbaarheid van de applicatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Navigeerbaarheid wordt via Young's Mobile Phone Usability Questionnaire (MPUQ) gedefinieerd als de vraag of mensen gemakkelijk en snel kunnen vinden wat ze nodig hebben.
De onderzoekers zullen onderdelen van de bevaarbaarheid beoordelen, waaronder: 1) Is het relatief eenvoudig om van het ene deel van een taak naar het andere te gaan? 2) Zijn de bedieningen van deze applicatie (app) eenvoudig en ongecompliceerd? 3) Maakt de app het snel, effectief en economisch uitvoeren van taken mogelijk?
4) Is het gemakkelijk om toegang te krijgen tot de informatie die u nodig hebt? 5) Heeft de app alle functies en mogelijkheden die je ervan verwacht?
6) Is het gemakkelijk om tussen menu's en inhoud te navigeren?
|
4 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van de aanvraag
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als het beoogde publiek de inhoud toegankelijk vindt, wat betekent dat het is geschreven op een manier die gemakkelijk te begrijpen is en resoneert voor deze populatie van postpartumvrouwen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacinda M Nicklas, MD, MPH, MA, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-1173
- UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .